Цикло 3 Форт, твердые капсулы № 30

Состав
действующие вещества: ruscus aculeatus, hesperidin metyl chalcone, ascorbic acid; 1 капсула содержит сухой экстракт хвои (Ruscus aculeatus) с титрованным содержанием стероловых гетерозидов (150 мг), гесперидина метилхалькон (150 мг), кислоту аскорбиновую (100 мг);

вспомогательные вещества (содержание капсулы): тальк, макрогол 6000, кремния диоксид гидрофобный коллоидный, стеарат магния;
вспомогательные вещества (оболочка капсулы): желатин, краситель желтый «солнечный закат» (Е 110), краситель хинолиновый желтый (Е 104), диоксид титана (Е 171).

Лекарственная форма
Капсулы жесткие.

Основные физико-химические свойства: капсула размером №1 с непрозрачным корпусом желтого цвета и непрозрачным колпачком оранжевого цвета, содержащая более или менее уплотненный порошок желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства.
Код АТХ С05С X.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Препарат обладает венотоническими, лимфотоническими и ангиопротекторными свойствами.

Венотоническое действие

Было продемонстрировано: В исследованиях in vitro на изолированной перфузированной вене экстракт хвои быстро (через 5-8 мин) вызывал выраженное, постепенное и длительное сокращение сосуда;
в исследованиях in vivo на животных экстракт хвои индуцировал повышение венозного перфузионного давления.
Интенсивность этих эффектов в здоровых и патологически измененных венах была сопоставимой.

Механизм венотонического действия

Венотоническое действие экстракта хвои обусловлено адренергическими механизмами на двух уровнях, а именно:

прямой стимуляцией постсинаптических альфа-1- и альфа-2-адренергических рецепторов гладкомышечных клеток сосудистой стенки;
косвенным действием путем высвобождения норадреналина из гранул пресинаптических нервных окончаний.
Интенсивность действия экстракта иголки пропорциональна температуре.

Венотоническое действие препарата на сосуды человека было подтверждено методом Аэлига (стереомикроскопическая оценка тонуса дорсальных вен кисти).
Также была установлена взаимосвязь между дозой и эффектом после однократного приема препарата и продемонстрирована соответствующая роль каждого компонента лекарственного средства на тонус вен.

Действие на лимфатическую циркуляцию

Адренергическая активность была выявлена относительно гладкомышечных клеток лимфатических сосудов:

иглица приводила к сокращению изолированного грудного протока собаки путем адренергической стимуляции лимфатического коллектора из-за аналогичных механизмов венотонического действия;
иглица усиливала лимфоток в небольшом лимфатическом сосуде задней лапы собаки, что свидетельствовало об увеличении сократительной способности этого лимфатического сосуда. Продолжительность и интенсивность усиленного лимфотока были дозозависимыми. Комбинация иглицы, гесперидина метилхалькона и витамина С приводила к сокращению гладкомышечных клеток лимфатических сосудов (ГМКЛС) человека из-за значительного повышения концентрации Ca2+ в цитозоле, которая была измерена в нативных ГМКЛС человека, выделенных из ткани. флуоресценции, излучаемой специфическим, чувствительным к Ca2+ красителем.

Ангиопротекторное действие:

Уменьшение проницаемости капилляров человека было продемонстрировано с помощью теста Ландиса. У здоровых лиц повышение резистентности капилляров было подтверждено методом Крамара (индукция петехий на коже под разреженным давлением): значительный рост резистентности капилляров наблюдался уже в первое время после приема препарата. Этот эффект связан преимущественно с действием витамина С.
Иглица и гесперидина метилхалькон угнетают активацию эндотелиальных клеток, вызванную гипоксией: экстракт иглицы способен предотвращать вызванную гипоксией активацию эндотелиальных клеток путем ингибирования снижения уровня аденозинтрифосфата (АТФ), что было продемонстрировано на эндотелиальных клетках. Экстракт хвои in vitro связывается с различными типами мускариновых рецепторов и активирует их. In vivo его противовоспалительные эффекты, по крайней мере частично, опосредуются через мускариновые рецепторы: после ишемии/реперфузии (И/Р) экстракт хвои уменьшает связанное с И/Р взаимодействие лейкоцитов с эндотелием дозозависимым образом, уменьшая ролинг и адгезив. действие.

Фармакокинетика.
Фармакокинетические исследования на животных продемонстрировали, что гетерозиды экстракта иглицы (замечены изотопом трития) и гесперидина метилхалькон (замеченный изотопом углерода 14C) быстро абсорбируются и максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 2 часа. Компоненты препарата выводятся с мочой и калом (последнее связано с кишечно-печеночным циклом).

Соответствующие исследования фармакокинетики препарата в организме человека провести невозможно, однако фармакодинамические тесты позволяют косвенно оценить кинетику препарата Цикло 3® Форт.

Венозный тонус измерялся методом Аэлига у здоровых лиц после приема 1 капсулы препарата Цикло 3® Форт. Максимальное венотоническое действие наблюдалось через 2 часа после приема лекарственного средства, возвращение в исходное состояние происходило примерно через 6 часов.

Показания Симптоматическое лечение венозно-лимфатической недостаточности (с такими проявлениями, как тяжесть в конечностях, боль, синдром усталых ног).
Обострение геморроя (лечение функциональных симптомов).

Противопоказания
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; тяжелые заболевания почек.

Нарушение хранения железа (талассемия, гемохроматоз, сидеробластная анемия) в связи с наличием аскорбиновой кислоты в составе лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий 
Специфические исследования взаимодействия препарата Цикло 3® Форт с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не производился. 
 
Дефероксамин 
 При внутривенном введении высоких доз аскорбиновой кислоты существует риск нарушения сердечной функции или развития острой сердечной недостаточности (обычно проходит после прекращения приема витамина С). 
 
При наличии гемохроматоза витамин С можно принимать только спустя некоторое время после введения дефероксамина. При одновременном использовании необходимо контролировать функцию сердца. 
 
Деферипрон 
 
На основании экстраполяции данных о взаимодействии с дефероксамином: во время терапии деферипроном следует проявлять осторожность при внутривенном введении высоких доз аскорбиновой кислоты, поскольку существует риск нарушения функции сердца или развития острой сердечной недостаточности (обычно проходит после прекращения приема витамина С). 
 
Особенности применения 
В случае развития диареи препарат следует отменить. 
Применение при геморрое: лечение должно быть кратким. Лечение препаратом не может заменять специфическую терапию проктологических заболеваний. Если симптомы быстро исчезают, необходимо провести тщательное проктологическое обследование пациента и пересмотреть лечение. 
 
Влияние на результаты лабораторных тестов 
 Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактата и других показателей. 
 Лекарственное средство содержит краситель (Е110) и может вызвать аллергические реакции. 

Применение в период беременности или кормления грудью 
Беременность 
 
Существуют ограниченные данные по применению лекарственного средства беременным женщинам. Исследования на животных не показали прямых или косвенных вредных воздействий на репродуктивную функцию. Доклинические данные, полученные в ходе традиционных исследований по фармакологической безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности и репродуктивной функции, не выявили особого риска для человека. Исследования канцерогенности не проводились (однако у мышей, получавших только гесперидина метилхалькон, канцерогенный эффект не выявили через 96 недель перорального применения (5%-й рацион, т.е. 20 г/кг массы тела)). Как мера пресечения желательно избегать применения лекарственного средства в период беременности. 
 
Кормление грудью 
 
Неизвестно, выделяются ли метаболиты лекарственного средства в грудное молоко. Риск для новорожденных/младенцев не может быть исключен. Как мера пресечения, лекарственное средство не следует применять в период кормления грудью. 
 
Фертильность 
 
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами 
Специфические исследования не проводились. 

Способ применения и дозы 
При венозно-лимфатической недостаточности: 2-3 капсулы в сутки. Курс лечения обычно длится 1 месяц. Если после 2 недель регулярного применения не наблюдается положительный результат, необходимо обратиться к врачу. 
 
В проктологии: 4-5 капсул в сутки. Курс лечения обычно длится 1 нед. Если после завершения этого периода не наблюдается положительный результат, необходимо обратиться к врачу. 
 
Капсулы принимают перорально, запивая стаканом воды. 

Дети 
В связи с отсутствием данных не применяют детям. 

Передозировка 
Есть незначительное количество сообщений о случаях передозировки лекарственным средством. Чрезмерные дозы аскорбиновой кислоты могут привести к гемолитической анемии у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД). При ежедневном применении аскорбиновой кислоты в дозе более 1 г/сут возможно возникновение оксалатного литиаза. 
 При передозировке назначают симптоматическое лечение. 

Побочные эффекты 
Побочные реакции представлены в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 к < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 к < 1/100), редко (≥ 1/10000 к &l; 1/10000) и с неизвестной частотой (невозможно оценить по имеющимся данным). 
 
Со стороны нервной системы: 
 
нечасто: бессонница; 
редко: нервозность. Со стороны органов слуха и лабиринта: 
 
редко: вертиго. 
Со стороны сосудистой системы: 
 Редко редко: периферический холод, венозная боль. 
Желудочно-кишечные расстройства: 
 Часто: диарея, иногда тяжелая (связанная с риском снижения массы тела и нарушение водно-электролитного баланса при продолжении лечения), быстро проходит после отмены препарата (см. раздел «Особенности применения»); боль в животе; 
нечасто: диспепсия, тошнота; Редко редко: желудочно-кишечные расстройства, афтозный стоматит; Со стороны гепатобилиарной системы: 
 
редко: повышенный уровень аланинаминотрансферазы. Со стороны кожи и подкожных тканей: 
 
нечасто: эритема, зуд. 
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: 
 
нечасто: мышечные спазмы, боль в конечностях. 
Побочные реакции с неизвестной частотой. 
 
Желудочно-кишечные расстройства: 
 В некоторых случаях (или у некоторых пациентов) был идентифицирован обратимый, преимущественно лимфоцитарный, микроскопический колит; 
боль в желудке. Со стороны кожи и подкожных тканей: 
 
макулопапулезная эритема, крапивница. 
Лабораторные и инструментальные исследования 
 
Частота неизвестна: влияние на результаты лабораторных тестов. 
 
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях 
 
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua. 

Срок годности 
2 года. 

Условия хранения 
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. 
 
Упаковка 
По 10 капсул в блистере. По 3 блистера в картонной упаковке. 
 
Категория отпуска 
По рецепту. 

Производитель 
П&R Фабр Медикамент Продакшн. 
Pierre Fabre Medicament Production. 

Адрес продам производственный участок Прожифарм, ул. Лесе, 45500 Жиен, Франция / Продажа: site Progipharm, Rue du Lycee, 45500 Gien, Франция.