Эспумизан L капли оральные эмульсия 40 мг/мл флакон 30 мл

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

ЭСПУМИЗАН® L
(ESPUMISAN® L)

Состав:
действующее вещество: simeticone
1 мл оральных капель, эмульсии (25 капель) содержит симетикона 40 мг;
другие составляющие: полиэтиленгликоля стеарат, глицерола моностеарат, карбомеры, банановый ароматизатор*, калия ацесульфам, сорбита не кристаллизующийся раствор (Е 420), натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, кислота сорбиновая, вода .
* Содержит вкусовые вещества, идентичные натуральным, и пропиленгликоль.

Лекарственная форма. Капли оральные, эмульсия.
Основные физико-химические свойства. Низковязкая эмульсия молочно-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Другие средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Силиконы. Код ATX A03A X13.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Эспумизан L содержит как действующее вещество симетикон - стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, содержащихся в пищевой кашке и слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвободившиеся газы могут затем всасываться стенками кишечника, а также выводиться благодаря перистальтике кишечника.
Симетикон оказывает исключительно физическое действие, в химических реакциях он не участвует и является инертным в фармакологическом и физиологическом отношениях.
Фармакокинетика.
Симетикон не всасывается при пероральном приеме и выводится в неизмененном виде через желудочно-кишечный тракт.

Клинические свойства.
Показания.
· для симптоматического лечения при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, при метеоризме, при коликах у младенцев.
· В качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях брюшной полости, таких как рентгенологические исследования, ультразвуковая диагностика и подготовка к гастродуоденоскопии.
· как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или моющими средствами).

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, полная кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
На сегодняшний день неизвестны.

Особенность и применение.
При первом появлении и/или стойких жалобах на нарушения со стороны брюшной полости следует проводить клиническое обследование.
Данное лекарственное средство содержит сорбит. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять данное лекарственное средство.
Эспумизан L следует применять с осторожностью пациентам с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Никаких эффектов в период беременности и кормления грудью не ожидается, поскольку системное влияние симетикона незначительно. Эспумизан L можно применять в период беременности и кормления грудью.
фертильность.
Неклинические данные не свидетельствуют об особой опасности для людей в отношении фертильности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Эспумизан® L не оказывает никакого влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.
Дозы.
25 капель соответствуют 1 мл эмульсии.
Для симптоматического лечения при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием
, например, при метеоризме, при коликах у младенцев:

Как вспомогательное средство при диагностических исследованиях брюшной полости
· Рентгенологическое исследование, ультразвуковая диагностика:

· как добавка к суспензии контрастных веществ:

· для подготовки к гастродуоденоскопии:

Как антидот при отравлениях поверхностно-активными веществами
В зависимости от тяжести отравления:

Способ применения.
Эспумизан L принимать во время или после еды, а в случае необходимости перед сном.
Эспумизан L можно применять также в послеоперационный период.
Перед применением взболтать; для дозировки капель флакон держать вертикально отверстием вниз.
Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб и решается индивидуально.
При необходимости Эспумизан L можно применять в течение длительного времени (см. раздел «Особенности применения»)

Дети.
Лекарственное средство можно использовать в педиатрической практике.

Передозировка.
До сих пор случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон в химическом и физиологическом отношении инертен, то интоксикация практически исключена. Даже значительное количество принятого препарата Эспумизан L переносится бессимптомно. В случае применения доз больше, чем рекомендовано, следует обратиться к врачу.

Побочные реакции.
В отдельных случаях при применении Эспумизана L наблюдались кожные реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожную сыпь, крапивницу.

Сообщения  о подозреваемых побочных  реакциях .
При возникновении какой-либо побочной реакции, в т.ч. не указанной в настоящей инструкции, проконсультируйтесь с врачом или провизором. Очень важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет непрерывно наблюдать за соотношением польза/риск лекарственного средства.

Срок годности.
3 года.
Срок годности после первого открытия - 6 месяцев.
Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.
Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка.
По 30 или 50 мл во флаконе с капельницей-вставкой и пробкой; по 1 флакону в картонной коробке.


Категория отпуска.
Без рецепта.

Производитель.
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.