Йокс-Тева спрей для ротовой полости с распылителем флакон 30 мл

​

Состав :
действующие вещества: йодированный повидон, аллантоин;
1 мл спрея содержит 85 мг йодированного повидона, 1 мг аллантоина;
другие составляющие: левоментол, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, этанол 96%, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма.
Спрей для полости рта.
Основные физико-химические свойства: прозрачная или едва мутная жидкость красно-коричневого цвета, которая полностью растворяется в воде.

Фармакотерапевтическая группа.
Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.
Код ATX R02A A20.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Повидон йодированный - дезинфицирующее вещество, принадлежащее к группе йодсодержащих веществ. При контакте с кожей или слизистыми оболочками выделяет органический йод, обладающий широким спектром противомикробного действия за счет непосредственного воздействия на протеины микроорганизмов. Он частично действует бактерицидно на грамположительные и грамотрицательные коки и бациллы, на некоторые анаэробные бактерии, дрожжи или сахаромицеты, простейшие и вирусы.
Препарат также содержит аллантоин, оказывающий противовоспалительное действие, за счет чего вместе с йодированным повидоном осуществляется терапевтическое влияние препарата.
Фармакокинетика.
При местном нанесении повидона йодированного на невредимую кожу абсорбция йода минимальна. При применении в полости рта происходит более выраженная системная абсорбция йода, в результате чего может возникнуть интерференция с тиреоидальными функциями. Йод в организме превращается в йодиды, которые накапливаются главным образом в щитовидной железе и выделяются преимущественно почками, а также в небольшом количестве с стулом, слюной, потом. Йодиды проходят через плацентарный барьер, проникают в грудное молоко.

Клинические свойства.
Показания.
Дезинфекция полости рта и глотки при воспалительных и инфекционных заболеваниях: ангина, фарингит, тонзилофарингит, тонзиллит, глоссит и афтозный стоматит; в составе комплексного лечения с антибиотиками при стрептококковой ангине; первые симптомы острых респираторных вирусных инфекций

Противопоказания.
· повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
· герпетиформный дерматит Дюринга;
· гипертиреоз, аденома или нарушение функции щитовидной железы;
· декомпенсированная сердечная недостаточность;
· нарушение функции почек;
· 2 недели до и после обследования или терапии с использованием радиоактивного йода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий .
Не рекомендуется комбинировать препарат с другими антисептическими средствами для полости рта и глотки, в первую очередь - с перекисью водорода.
Благодаря своим окислительным свойствам поводон йодированный может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как обнаружение скрытой крови в кале или моче или глюкозы в моче. Применение препарата приводит к ложноположительным результатам гемотеста. Может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов (например, сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, измерение радиоактивного йода) или может конкурировать с йодом, применяемым для терапии щитовидной железы.
Назначение йодированного повидона следует избегать пациентам, принимающим препараты лития, поскольку их одновременное применение может вызвать синергический гипотиреоидный эффект.
Повидон йодированный не следует применять одновременно с препаратами, содержащими хлоргексидин, сульфадиазин серебра из-за возможной частичной неактивности. Повидон йодированный взаимодействует с сильными щелочами, тиосульфатом натрия, метабисульфитом натрия и тиомерсалом, поэтому нельзя применять препарат одновременно с этими веществами.
Все взаимодействия проявляются визуально обесцвечиванием раствора, что свидетельствует о снижении эффективности препарата.
Не следует применять препарат одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть; мазями, в состав которых входят ферменты или с бензойной настойкой; препарат несовместим с окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией.

Особенности применения.
Препарат не предназначен для применения внутрь: не следует вдыхать и глотать препарат. Если в течение 3-х суток состояние больного не улучшается или наблюдается нежелательное действие, необычные ощущения, необходима консультация врача.
Нецелесообразно одновременно применять препарат с другими антисептическими лекарственными средствами, предназначенными для применения в полость рта и горла.
При ларингите препарат можно применять только в исключительных случаях.
Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя) менее 100 мг/дозу (препарат содержит 18,6% этанола). Препарат не содержит сахара.
С осторожностью препарат применять больным с печеночной недостаточностью. У таких больных может повышаться уровень трансаминаз, поэтому необходимо контролировать их уровни в сыворотке крови.
Применение йодированного поводона может препятствовать сцинтиграфии щитовидной железы. Не следует применять повидон йодированный в течение 1-2 нед до сцинтиграфии щитовидной железы.
Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, длительное (более 14 дней) применение йодированного повидона или применение в значительных количествах пациентам (особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимо только после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможного риска. Состояние таких пациентов следует контролировать с целью выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего обследования функции щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата (на срок до 3 месяцев).
Не следует вдыхать или проглатывать распыляемый раствор! Избегать попадания препарата в глаза! Если попал в глаза, следует вымыть его водой.
Препарат может изменить окраску слизистой полости рта, зубов, кожи и одежды. Пятна на слизистой, зубах и коже можно удалить алкоголем. Пятна на одежде можно удалить с помощью стирки и полоскания с использованием разбавленного аммиака (нашатырный спирт), тиосульфата натрия или мыла.
Если возможно, зубные протезы и подобные конструкции следует удалить изо рта до применения препарата.
Лекарственное средство содержит пропиленгликоль. Может вызвать раздражение слизистых.
Не следует нагревать препарат перед применением.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Нет
опыта местного применения повидона йодированного беременным женщинам. У новорожденных, матери которых местно применяли йод (после влагалищного применения во время родов или нанесения на кожу в период беременности), наблюдался врожденный гипотиреоз или зоб. Поэтому повидон йодированный нельзя применять во время беременности.
Кормление грудью
Йод может проникать в грудное молоко. Выявленные концентрации йода в крови и моче детей, которых кормили грудью, были во много раз выше концентраций, наблюдавшихся у их матерей, применявших поводон йодированный. Высокие концентрации йода в сыворотке крови могут вызвать развитие врожденного гипотиреоза у детей, которых кормят грудью, поэтому повидон йодированный нельзя применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Применение препарата не влияет или влияет в незначительной степени на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Способ применения и дозы.
Спрей применять местно на слизистую полости рта и глотки.
Препарат разбрызгивается дозировано из флакона с механическим распылителем и аппликатором для полости рта (рис. A1 или А2).








Если аппликатор для полости рта находится в полиэтиленовом пакете, его нужно разрезать ножницами или другим удобным инструментом и вынуть аппликатор (рис. B2).







Перед применением ротовый аппликатор следует промыть теплой водой и проверить наличие повреждений. Поврежденный аппликатор применять нельзя.
Снять защитный колпачок с механического распылителя. Насадите аппликатор на флакон (рис. В3).










Нажать 2-3 раза, пока раствор не поступит в распылитель и после нажатия начнет разбрызгиваться.
Ввести трубочку аппликатора в полость рта, задержать дыхание и нажать 2 раза, каждый раз направив струю препарата на соответствующий участок полости горла справа и слева. Во время применения флакон следует держать вертикально.
Не следует вдыхать или проглатывать распыленный раствор!
Применять взрослым и детям от 8 лет, как правило, 2-4 раза в сутки (при необходимости - каждые 4 часа) по 1-3 распыления с правой и левой стороны или непосредственно на пораженное место. Между приложениями должно пройти не менее 4 часов.
Спрей можно наносить не более 6 раз в день.
Пациентам пожилого возраста и пациентам с печеночной недостаточностью следует проводить коррекцию дозы (см. раздел «Особенности применения»).
Продолжительность лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется индивидуально.

Дети.
Применять для лечения детей от 8 лет.
Детям от 8 до 12 лет препарат применять под наблюдением врача.
Детям следует применять препарат с осторожностью, учитывая возможность возникновения ларингоспазма.

Передозировка.
При правильном местном применении препарата в полость рта или глотки не наблюдалась передозировка. Однако в случае проглатывания раствора йода развивалось острое отравление. Пациенты сначала ощущали металлический привкус в полости рта, начинали рвоту, боль в желудке и диарею. В течение 1-3 суток наблюдалась анурия, отек голосовой щели с последующей асфиксией, аспирационная пневмония или отек легких. В некоторых случаях наблюдалось даже сильное расстройство кровообращения.
При исследованиях у животных применение йодированного повидона вызывало раздражение, в некоторых случаях повреждение слизистой желудочно-кишечного тракта. Были обнаружены случаи пилоростеноза, некроза желудка, перитонита и сепсиса. При вдыхании паров йода у животных наблюдалось подавление дыхания вследствие отека гортани и голосовой щели.
Лечение симптоматическое и первоначально включает стандартные меры, предотвращающие дальнейшую абсорбцию препарата в желудочно-кишечном тракте. Пациенту необходимо выпить молоко и заваренный крахмал. (Для заваривания крахмала положить 2 г крахмала в фарфоровую чашку и хорошо смешать с 8 мл прохладной очищенной воды. Добавить 90 мл кипящей очищенной воды. Постоянно помешивая, подогревать смесь до кипения (0,5-1 минута) и держать, пока она не загустеет охлаждать до комнатной температуры (25 °С) и употреблять.) Если не поврежден пищевод, можно промыть желудок. Кроме того, необходимо принять активированный уголь и 1 или 5% раствор тиосульфата натрия, обеспечивающий восстановление йода в йодиде. Для выведения абсорбированного вещества возможно проведение осмотического диуреза. На сегодняшний день не сообщалось об опыте проведения диализа. Специфического антидота нет. 
Побочные реакции. 
Частота возникновения нежелательных явлений оценивалась следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. Со стороны иммунной системы: редко: симптомы повышенной чувствительности, очень редко: анафилактический шок. Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко: сухость во рту. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко: возможно возникновение аллергических реакций на йод, что требует прекращения применения препарата: зуд, гиперемия, крапивница. Очень редко: ангионевротический отек. Общие нарушения и изменения в месте нанесения: редко: жжение в месте нанесения (особенно у детей), боль в месте нанесения, ощущение сухости во рту. Повреждения, отравления и осложнения при проведении процедуры: йодизм (металлический привкус во рту, усиление саливации, отек глаз, гортани, легких, кожная сыпь, желудочно-кишечные расстройства, системные побочные эффекты в виде метаболического ацидоза, гипернатрии, гипернатрии. ) после долгосрочного применения. 
Срок годности. 3 года. 
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте. 
Упаковка. По 30 мл во флаконе с механическим распылителем; по 1 флакону в комплекте с аппликатором для полости рта в коробке. 
Категория отпуска. Без рецепта. 
Производитель. Тева Чех Индастриз с.г.о. 
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности. ул. Остравска 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чешская Республика.