Йогурт капсулы 2 млрд CFU флакон №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства
ЙОГУРТ
(YOGURT)

 Состав: 

 действующее вещество  : Lactobacillus acidophilus  , Lactobacillus rhamnosus  , Streptococcus salivarius subsp. thermophilus  , Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus  ;

1 капсула содержит 2 млрд или 4 млрд активных клеток (колониеобразующих единиц (КОЕ)) Lactobacillus acidophilus  , Lactobacillus rhamnosus  , Streptococcus salivarius subsp. thermophilus  , Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus  ;

 другие составляющие  : лактоза, магния стеарат, кислота аскорбиновая;

 оболочка капсулы  : желатин.

 Лекарственная форма. Капсулы.

 Основные физико-химические свойства:  желатиновые капсулы кремового цвета; Содержимое капсулы представляет собой мелкий порошок белого цвета с желтоватым оттенком (возможны вариации к цвету слоновой кости и наличие отдельных более темных гранул).

 Фармакотерапевтическая группа. Антидиарейные микроорганизмы. Комбинация лактобактерий.

Код ATX A07F A51.

 Фармакологические свойства. 

 Фармакодинамика. 

Молочнокислые бактерии препарата Йогурт входят в состав нормальной кишечной флоры человека и играют немаловажную роль в обеспечении колонизационной резистентности, иммуностимулирующей, витаминообразующей, детоксикационной и пищеварительной функций организма. Антимикробная активность молочнокислых бактерий проявляется в отношении стафилококков, протея, энтеропатогенной кишечной палочки и грибов рода Candida  и связана с их способностью продуцировать молочную кислоту, лактоцины, а также их иммуномоделирующими свойствами. ику .

Лактобактерии препарата Йогурт влияют на перистальтику кишечника, принимают участие в переваривании белков, расщеплении лактозы на глюкозу и галактозу, способствуют продуцированию молочной кислоты.

Молочнокислые бактерии снижают рН содержимого кишечника, предотвращают рост и размножение патогенной и условно патогенной микрофлоры. Лактобактерия является барьером для проникновения из кишечника в кровь сенсибилизирующих веществ (эндотоксинов, бактериальных и пищевых аллергенов). Жизнеспособность бактерий, входящих в состав препарата Йогурт, не нарушается при прохождении через пищевод, желудок и двенадцатиперстную кишку. При инкубировании в растворе желудочного сока при 37 С и рН 3 в течение трех часов они оставались полностью жизнеспособными. Кроме того, они продолжали расти в питательной среде, содержащей 1% желчи. Все это обеспечивает стабильное прохождение бактерий, входящих в состав препарата Йогурт, к месту их действия - тонкому и толстому кишечнику.

Колонизационная способность культуры препарата Йогурт усиливается за счет комбинации с Streptococcus thermophilus  .

 Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus  и  Streptococcus thermophilus  содержат высокий уровень β-галактозидазы. Пациенты с дефицитом β-галактозидазы в клетках эпителия кишечника способны адсорбировать лактозу в присутствии  Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus  и  Streptococcus thermophilus  .

 Фармакокинетика. 

Действующие вещества препарата Йогурт не абсорбируются из пищеварительного тракта, следовательно, нет данных исследований по фармакокинетике.

Клинические свойства.

 Показания. 

· Профилактика и лечение острых гастроэнтеритов у детей и взрослых.

· Профилактика и лечение антибиотикоассоциированной диареи у взрослых и детей.

· в комплексной терапии аллергических заболеваний (атопических дерматитов, пищевой аллергии).

 Противопоказания. 

Йогурт противопоказан при повышенной чувствительности к активным и вспомогательным ингредиентам препарата или к желатину, молоку или сое.

Не следует применять Йогурт пациентам с иммунодефицитными состояниями, такими как СПИД, лимфома, а также пациентам с аутоиммунными заболеваниями, получающими инъекционные иммуносупрессивные препараты или кортикостероиды (в дозе более 0,5 мг/кг массы тела в сутки в пересчете на преднизолон) .

Не следует применять Йогурт пациентам с синдромом короткого кишечника в связи с риском развития D-лактатного ацидоза.

 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий. 

Не исследовалось.

 Особенности применения. 

Следует прекратить применение Йогурта и обратиться к врачу, если симптомы расстройств пищеварения (например диарея) возникают, ухудшаются или сохраняются в течение 3 дней.

Не следует применять Йогурт без рекомендации врача, если наблюдаются такие симптомы, как повышенная температура, рвота, кровь диарея или сильная боль в животе.

У отдельных групп пациентов микробные препараты, включая пробиотики, могут в редких случаях повлечь за собой развитие системных инфекций. Хотя такие случаи не наблюдались при применении Йогурта, таким категориям пациентов следует применять препарат только по рекомендации врача, который должен взвесить риск и пользу такого применения. К таким группам относятся:

• Очень ослаблены пациенты в состоянии угрозы жизни, которые обычно находятся в отделениях интенсивной терапии.

• Пациенты с катетерами в центральной вене, пациенты с миокардитом или эндокардитом или после операций на сердце, пациенты после операций на желудочно-кишечном тракте или операций в полости рта (включая удаление зубов), поскольку открытые раны могут быть входными воротами инфекции.

• Пациенты с наличием крови в кале, особенно дети и больные пожилого возраста, поскольку проникающие кишечные барьеры являются потенциальными местами, через которые микробы могут попасть в кровь.

• Пациенты со значительно ослабленным и подавленным иммунитетом, включая пациентов после трансплантации стволовых клеток или солидных органов, пациентов, получающих инъекционные иммуносупрессивные препараты или кортикостероиды по поводу аутоиммунных заболеваний (в дозе более 0,5 мг/кг массы тела в сутки на преднизолон), пациентов после радио- или химиотерапии и пациентов с недоразвитой иммунной системой, например, недоношенные новорожденные.

Поскольку Йогурт содержит штаммы бактерий, продуцирующих D-лактат (D-молочную кислоту), пациентам с синдромом короткого кишечника, у которых возможно развитие D-лактатного ацидоза, необходимо избегать приема этого препарата.

 Вспомогательные вещества  . Поскольку молочнокислые бактерии L actobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus  и  Streptococcus thermophilus  имеют высокий уровень β-галактозидазы, пациенты с дефицитом β-галактозидазы в клетках эпителия кишечника способны адсорбировать лактозу в присутствии этих бактерий. Поэтому пациенты, имеющие непереносимость некоторых сахаров, могут применять Йогурт с учетом свойств этих молочнокислых бактерий, входящих в состав препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лактобактерии естественно находятся в кишечном тракте. Йогурт можно использовать при беременности и кормлении грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Йогурт не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

 Способ применения и дозы. 

Препарат принимают перорально, во время еды, желательно одновременно с едой.

Детям или взрослым, которые не могут проглотить капсулу, рекомендуется открыть капсулу и смешать ее содержимое с небольшим количеством пищи или жидкости.

Для ребенка содержимое капсулы или при необходимости примерно половину содержимого высыпать и смешать с пищей или напитком, предназначенным для ребенка.

Дозы для детей:

в возрасте от 3 месяцев до 1 года: 1-2? 10 9 КОЕ в день;

от 1 года до 3 лет: 2-4 ? 10 9 КОЕ в день;

от 3 лет до 12 лет: 4-8 ? 10 9 КОЕ в день;

Для взрослых и детей от 12 лет: 6-12 ? 10 9 КОЕ в день.

Продолжительность курса применения составляет 25-30 дней. При необходимости курс можно повторить.

 Дети. Йогурт применяют детям в возрасте от 3 месяцев.

Препарат принимают перорально, во время еды, желательно одновременно с едой.

Детям или взрослым, которые не могут проглотить капсулу, рекомендуется открыть капсулу и смешать ее содержимое с небольшим количеством пищи или жидкости.

Для ребенка содержимое капсулы или при необходимости примерно половину содержимого высыпать и смешать с пищей или напитком, предназначенным для ребенка.

Дозы для детей:

от 3 месяцев до 1 года: 1-2 ? 10 9 КОЕ в день;

от 1 года до 3 лет: 2-4 ? 10 9 КОЕ в день;

от 3 лет до 12 лет: 4-8 ? 10 9 КОЕ в день;

Для взрослых и детей от 12 лет: 6-12 ? 10 9 КОЕ в день.

Продолжительность курса применения составляет 25-30 дней. При необходимости курс можно повторить.

Дети  . Йогурт применяют детям в возрасте от 3 месяцев.