Вис-нол капсулы 120 мг блистер №100

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
ВИС-НОЛ ®
(VIS-NOL)

Состав:

действующее вещество: bismuth subcitrate;

1 капсула содержит висмуту коллоидного субцитрата 499,8 мг в пересчете на Ви 2 О 3 120 мг;

другие составляющие: крахмал картофельный, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: жесткие желатиновые капсулы цилиндрической формы № 1, корпус белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержание капсулы - порошкообразная гранулированная ЖД Вокзалеиш белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, допускается запах аммиака.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Висмута субцитрат. Код АТХ А02В Х05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. 

Обладает гастропротекторным действием. В кислой среде желудка висмута коллоидный субцитрат образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, что способствует их рубцеванию и защищает слизистую оболочку от воздействия желудочного сока. Препарат стимулирует синтез простагландина Е2, увеличивает образование муцина и секрецию гидрокарбоната, приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена.

Препарат обладает антимикробной активностью по отношению к Helicobacter рylori.

Фармакокинетика. 

Висмута коллоидный субцитрат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, лишь незначительное количество активного вещества попадает в кровь и экскретируется с мочой, при этом концентрация висмута в плазме крови после окончания лечения быстро снижается. Выводится преимущественно с калом.

Показания.

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, в том числе вызванные Helicobacter pylori (в составе схем антихеликобактерной терапии);

- хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе вызванные Helicobacter pylori.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая почечная недостаточность.

Особые меры безопасности.

При применении препарата возможна окраска кала в черный цвет. В таком случае следует обратиться за консультацией к врачу.

Не следует принимать антацидные препараты и употреблять молоко за полчаса до получаса после приема препарата, поскольку имеющийся желудочный сок нужен для формирования защитного слоя.

Длительное применение соединений висмута не рекомендуется из-за возникновения в редких случаях энцефалопатии. При соблюдении рекомендованного режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень мал. Однако в течение приема Вис-Нола не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Никаких других лекарств, пищи или напитков, антацидов молока, фруктов или фруктовых соков не следует употреблять за полчаса до или после приема Вис-Нола, так как они могут изменять его действие.

Уменьшает всасывание тетрациклинов; одновременное применение препаратов, содержащих висмут (викалин, викаир, ротер), повышает риск чрезмерного увеличения концентрации висмута в крови.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные о негативном влиянии Вис-Нола на скорость реакции отсутствуют. Однако подобное влияние препарата маловероятно.

Способ применения и дозы.

Принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям от 14 лет назначать по 1 капсуле 4 раза в сутки за 30 минут до еды и на ночь или по 2 капсулы 2 раза в сутки за 30 минут до еды.

Детям от 8 до 14 лет назначать по 1 капсуле 2 раза в сутки за 30 минут до еды.

Детям от 4 до 8 лет назначать в дозе 8 мг/кг/сут, распределив суточную дозу на 2 приема, но не более 2 капсул в сутки.

Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.

При наличии Helicobacter pylori использовать Вис-Нол в схемах антихеликобактерной терапии по назначению врача. При квадротерапии рекомендуется сочетание приема Вис-Нола 120 мг 4 раза в сутки с тетрациклином 500 мг 4 раза в сутки, метронидазолом 500 мг3 раза в сутки и ингибитором протонной помпы (омепразолом, ланзапрозолом, сутки. Продолжительность комбинированной терапии - 10-14 дней.

Для улучшения регенерации язвенного дефекта возможно дальнейшее лечение Вис-Нолом: по 1 капсуле 4 раза в сутки за 30 минут до завтрака, обеда и ужина, 4-й раз - перед сном. Длительность терапии Вис-Нолом - до 6 недель (максимум 8 недель).

Дети. 

Вис-Нол применять детям в возрасте от 4 лет.

Передозировка.

При частом приеме больших доз возможна передозировка, которая может проявляться через 10 дней симптомами, характерными для почечной недостаточности (повышение уровня висмута в плазме крови).

В случае нарушения функции почек, сопровождающейся высоким содержанием висмута в плазме крови, применяют комплексообразующие соединения - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты.

Лечение состоит в промывании желудка с последующим приемом доз активированного угля и осмотических слабительных средств. Абсорбция висмута как дополнительное лечение необязательна. При сопутствующих тяжелых заболеваниях почек следует проводить гемодиализ.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: стул черного цвета, тошнота, рвота, запор, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд.

Со стороны иммунной системы: Анафилактические реакции.

Срок годности. 4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере. По 3 или 10 блистеров, вложенных в пачку.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Формак».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.