Веносмил капсулы по 200 мг №60

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Веносмил

( Venosmil )

Состав:

действующее вещество: hidrosmin

1 капсула содержит гидросмину 200 мг;

вспомогательное вещество: стеарат магния;

оболочка капсулы: желатин, эритрозин (Е 127), хинолиновый желтый (Е 104), диоксид титана.

(Е 171).

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: капсулы оранжевого цвета, наполненные желтым порошком.

Фармакотерапевтическая группа.

Ангиопротекторы.  Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Гидросмин.

Код АТХ С05С А05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующее вещество Веносмила - гидросмен - по своей химической структуре относится к группе флавоноидов. Это стандартная смесь, состоящая из 5 и 3'-моно-О-(β-гидроксиэтил)-диосмина и 5,3'-ди-О-(β-гидроксиэтил)-диосмина. Механизм действия гидросмена до конца не изучен, но может быть связан с ингибированием деградации катехоламинов, главным образом из-за ингибирования катехин-О-метилтрансферазы. Несмотря на то, что точный механизм действия до сих пор неизвестен, можно выделить четыре уровня гидросмена:

а) действие на проницаемость: уменьшает капиллярную проницаемость, вызванную разными веществами, такими как гистамин, брадикинин; уменьшает ломкость капилляров при неправильном питании;

б) улучшает гемореологические свойства эритроцитов, увеличивает способность эритроцитов деформироваться и уменьшает вязкость крови;

в) действие на веномоторный тонус: стимулирует постепенно и постоянное сокращение гладкой мускулатуры венозной стенки;

г) создает подходящие условия для улучшения циркуляции лимфы. Гидросмин вызывает дилатацию лимфатических протоков и увеличивает скорость лимфатического течения, тем самым улучшая лимфатический отток.

Веносмел ослабляет клинические симптомы периферической венозной недостаточности (боль, ощущение тяжести, отеки), что достоверно отличается от действия плацебо. Действующее вещество препарата оказывает существенное действие на последствия венозного стаза, вызванного варикозной дилатацией сосудов нижних конечностей.

Фармакокинетика.

После перорального применения одной дозы гидросмена здоровым добровольцам было отмечено, что кривая плазменных концентраций препарата по отношению ко времени носит бифазный характер. Первоначальный пик после применения наблюдается через 15 мин, после чего начинает медленно снижаться. Через 4 ч после применения наблюдается новое повышение уровней с достижением стабильности между 5 и 8 ч после применения, после чего плазменные уровни снижались и через 24 ч после применения практически не наблюдались.

90% гидросменной дозы выводится в течение 48 часов. Выведение активного вещества препарата происходит главным образом через кишечник (80%). С мочой выводится в среднем

16-18% примененной дозы.

Клинические свойства.

Показания.

Препарат применять для кратковременного уменьшения (в течение 2-3 месяцев) отеков и симптомов, связанных с хронической венозной недостаточностью.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препаратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Неизвестная. Специальные исследования фармакокинетики и фармакодинамики гидросмена с другими препаратами или едой не проводили.

Особенности применения.

Пациентам следует сообщать, что они не должны применять лекарственное средство в течение длительного периода без медицинского наблюдения.

Педиатрическая популяция

Применение Веносмила не рекомендуется детям.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Клинические исследования применения препарата Веносмил беременным отсутствуют.

Во время доклинических исследований не выявлено прямого или косвенного негативного влияния на беременность, развитие плода, роды и послеродовое развитие.

Однако, как мера пресечения, использование Веносмила не рекомендуется во время беременности, за исключением случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза его применения превышает возможные риски.

Лактация

Никаких клинических данных о применении Гидросмина кормящим грудью женщинам нет. Данные о проникновении в грудное молоко отсутствуют, поэтому не рекомендуется его применять в период кормления грудью.

Фертильность

Данные о влиянии на фертильность человека отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Гидросмин не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат применять перорально во время еды, запивая водой.

Взрослым назначать по 1 капсуле (200 мг) трижды в сутки (каждые 8 часов). Продолжительность лечения составляет 2 - 3 месяца.

Дети.

Эффективность и безопасность использования препарата детям не установлены.

Передозировка.

Благодаря хорошей переносимости Веносмело возможность интоксикации практически исключена, даже в случае передозировки.

Побочные реакции.

Обычно лечение препаратом хорошо переносится. У лиц с индивидуальной непереносимостью к любому компоненту препарата возможны реакции гиперчувствительности.

Частые побочные реакции:

со стороны пищеварительного тракта - боль в желудке, тошнота;

со стороны кожи - сыпь, зуд;

со стороны центральной нервной системы - слабость, головокружение, головная боль.

Срок годности . 5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере, 6 или 9 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

 Производитель.

Фаес Фарма, С.А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Максимо Агирре, 14, 48940 Лейоа (Биская), Испания