Уронефрон таблетки покрыты пленочной оболочкой блистер №60

ИНСТРУКЦИЯ

 для медицинского применения лекарственного средства

УРОНЕФРОН®

(URONEPHRON)

Состав:

діючі речовини: 1 таблетка містить 188 мг сухого екстракту з 9 рослин: цибулі ріпчастої лушпиння (А llium cepa ) ,берези повислої листя ( Betula alba ) ,пирію повзучого кореневища  ( Agropyron repens ) ,петрушки кучерявої коріння ( Petroselium sativum ) ,гуньби сінної насіння ( Trigonella foenum graecum ) , золототушника обыкновенного трава ( Solidago virgaurea ) , хвоща полевого стебля  ( Equisetum arvense ),спорышу обыкновенной травы ( Polygonum aviculare ), любистку лекарственного корня ( Levisticum officinale ) ;

другие составляющие: лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный;

оболочка: Opadry 200 Green 200F210013 (спирт поливиниловый, тальк, макрогол, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (E 104), индигокармин (E 132), сополимер метакриловой кислоты типа С, натрия гидрокарбонат ).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, темно-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, способствующие растворению мочевых конкрементов.

Код АТХ G04В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Уронефрон - комбинированный препарат растительного происхождения. Оказывает противовоспалительное, мочегонное, спазмолитическое и антимикробное действие. Мочегонное действие обусловлено производными флавона, инозитом, сапонинами и силикатами. Последние также усиливают выведение мочевой кислоты при уратных отложениях в почках. Лекарственное средство предотвращает кристаллизацию минеральных компонентов в мочевыводящих путях, оказывает благоприятное влияние на сохранение равновесия между коллоидами и кристаллоидами мочи. Сапонины уменьшают поверхностное натяжение, образуют защитные коллоиды и эмульгируют патогенные компоненты мочи, предотвращают образование песка и камней в почках. Способствует вымыванию песка и мелких конкрементов, предотвращает увеличение конкрементов и появление новых. Действие Уронефрона на канальцевую и клубочковую систему почек приводит к понижению выделения белка при протеинурии.

Лузга лука репчатого содержит эфирное масло (до 0,15%), витамин С, рибофлавин, тиамин, каротиноиды, фитиновую, лимонную и яблочную кислоты, сахара (глюкозу, фруктозу, сахарозу), флавоноиды, соединения калия, железа, мар кобальта. Оказывает противовоспалительное действие.

Листья березы содержат эфирные масла, сапонины, дубильные вещества, смолы, аскорбиновую и никотиновую кислоты. Основное действие - диуретическое, желчегонное, спазмолитическое, противовоспалительное.

Пырей ползучий . Корневище содержит полисахариды, сахара, спирты, гликозиды, витамины, эфирные и жирные масла, органические кислоты. Основное действие - диуретическое, регулирование обмена веществ.

Корни петрушки вьющейся содержат апонил, миристицин, флавоноиды. Основное действие - диуретическое, противовоспалительное, литолитическое.

Семена гуньбы сенной содержат тригонелин, никотиновую кислоту, рутин, стероидные сапонины и фитостерины, флавоноиды, эфирные масла. Основное действие - противовоспалительное, общеукрепляющее, ранозаживляющее.

Трава золотушника обыкновенного содержит флавоноиды: кемпферол, кверцетин и их гликозиды - астрагалин, рутин. Основное действие - диуретическое, антибактериальное, противовоспалительное.

Хвощ полевой содержит флавоноиды: производные апигенина, лютеолина, кемпферола, кверцетина, также содержит фенолкарбоновые кислоты, дубильные вещества, сапонины. Основное действие - диуретическое, противовоспалительное, литолитическое, дезинтоксикационное.

Трава спорыша обыкновенного содержит флавоноиды, фенолокислоты, каротин, аскорбиновую кислоту, дубильные вещества. Основное действие - диуретическое, кровоостанавливающее.

Любисток лекарственный. Надземная масса и корни любистка содержат эфирное масло (в свежих корнях - 0,1-0,2%, в сухих - 0,6-1,0%), сахара, органические кислоты, минеральные вещества, смолы, крахмал. В состав эфирного масла входят терпинеол, цинеол, уксусная, изовалериановая и бензойная кислоты. Основное действие - мочегонное, противовоспалительное.

Компоненты, входящие в состав растительного лекарственного средства Уронефрон, проявляют комплексную активность, проявляющуюся в противовоспалительном действии и устранении спазма мочевыводящих путей, мочегонном, вазодилатационном эффектах, а также обусловливают эффективность антимикробного действия препарата.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические свойства.

Показания.

В комплексной терапии инфекционных и воспалительных заболеваний мочевыделительной системы:

- острый и хронический цистит;

- острый и хронический пиелонефрит;

- хронический уретрит;

- хронический простатит.

Лечение и профилактика мочекаменной болезни, в том числе после удаления мочевых конкрементов.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства или к растениям рода Asteraceae (Compositae) (золотарник обычный), Apiaceae (Umbelliferae) , или анетолу (корень любистка), пыльце березы (листья березы).

- состояния, при которых рекомендуется пониженное употребление жидкости (например, почечная недостаточность, сердечная недостаточность).

- состояния, сопровождающиеся повышенным свертыванием крови.

- обструкция мочевыводящих путей.

- острый нефрит, нефрозы, фосфатный литиаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

В связи с мочегонным действием препарата следует учитывать возможность ускоренного выведения других одновременно применяемых лекарственных средств.

Препарат может усиливать действие гипогликемических препаратов, нестероидных противовоспалительных средств, солей лития, ингибиторов моноаминооксидазы, антикоагулянтов; пролонгировать действие пентабарбитала, парацетамола, аминопирина.

Препарат может уменьшить всасывание лекарственных средств в тонком кишечнике, в частности бета-каротина, альфа-токоферола, а также холестерина.

Особенности применения.

При применении лекарственного средства необходимо проведение гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом из-за возможного гипогликемического действия семян гуньбы сенной.

В случае возникновения боли, осложнений при мочеиспускании, при появлении крови в моче, при усилении симптомов или повышении температуры тела необходимо немедленно обратиться к врачу.

При использовании лекарственного средства рекомендуется употреблять большое количество жидкости.

Не следует применять лекарственное средство при появлении отеков, вызванных сердечной или почечной недостаточностью.

Лекарственное средство содержит краситель «Желтая мера FCF» (E 110), которая может вызвать аллергические реакции. Это лекарственное средство содержит менее 1 моль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободно от натрия.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку он содержит моногидрат лактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью .

В ходе экспериментальных исследований у животных не было обнаружено тератогенного влияния Уронефрона на плод. Опыта применения беременных женщин нет. Поэтому из соображений безопасности следует избегать применения препарата во время беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Если при лечении препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Способ применения и дозы.

Применять взрослым.

Принимать внутрь после еды по 1 таблетке 3-4 раза в день.

Курс лечения составляет от 2 до 6 недель.

Продолжительность курса лечения устанавливает врач. При необходимости курс лечения можно повторить.

Дети.

Опыт применения препарата детям (до 18 лет) отсутствует, поэтому не следует назначать пациентам этой возрастной категории.

Передозировка.

При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы:

аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, аллергический ринит, отек лица.

Со стороны нервной системы:

головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

тошнота, рвота, диарея, вздутие живота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

повышенная чувствительность к ультрафиолетовым лучам (фотосенсибилизация).

Со стороны мочевыделительной системы:

почечная колика.

Срок годности.

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей городе.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере. По 3 или 6 блистеров в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

АО «Формак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.