Целиста Дуо таблетки для рассасывания №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ТЕЛИСТА® ДУО

(CELISTA DUO )

Состав:

действующие вещества: dequalinium chloride, cinchocaine hydrochloride;

1таблетка содержит деквалиния хлорида 0,25 мг, цинхокаина гидрохлорида (дибукаина гидрохлорида) 0,03 мг;

другие составляющие: cорбитол (Е 420), тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, ароматизатор мятный, мяты перечного масла.

Лекарственная форма. Таблетки для рассасывания.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с штрихом с одной стороны и фаской с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Код ATX R02A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Как бактерицидный и фунгистатический агент деквалиния хлорид влияет на микроорганизмы, вызывающие смешанные инфекции полости рта и горла. Спектр действия этого местного химиотерапевтического агента широк и включает в себя большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также грибы, спирохеты и патогенные микроорганизмы, через которые возникают смешанные инфекции полости рта и горла.

Накопление в организме дибукаина гидрохлорида облегчает болевой симптом, сопровождающий инфекции полости рта и горла.

Микроорганизмы, устойчивые к действию деквалиния хлорида, неизвестны.

Не влечет за собой образование кариеса.

Фармакокинетика.

Основной активный компонент абсорбируется в очень незначительном количестве.

Клинические свойства.

Показания.

Для местного лечения острых воспалительных заболеваний полости рта и горла: гингивита, язвенного и афтозного стоматита, тонзиллита, ларингита и фарингита.

Лекарственное средство Целиста Дуо также рекомендуется применять при наличии неприятного запаха изо рта.

Лекарственное средство Целиста Дуо можно применять:

‒ в случаях смешанной инфекции полости рта и горла (по рекомендации врача);

‒ как вспомогательный препарат при лечении катаральной ангины, лакунарной ангины и ангины Плаута-Венсана;

‒ в случае кандидоза полости рта и глотки.

Рекомендуется в послеоперационном периоде после тонзиллэктомии и удаления зубов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к деквалинию хлорида, цинхокаину гидрохлориду (дибукаину гидрохлориду), другим четвертичным аммониевым соединениям (например бензалконию хлорида), или любому вспомогательному компоненту лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Антибактериальная активность деквалиния снижается при одновременном применении с анионными тенсидами, которые могут входить в состав зубной пасты.

Применение лекарственного средства не следует сочетать с приемом ингибиторов холинэстеразы.

Особенности применения.

Поскольку лекарственное средство не содержит сахара, оно пригодно для применения больным сахарным диабетом.

Лекарственное средство содержит сорбит, поэтому не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как синдром непереносимости фруктозы.

Применять с осторожностью пациентам с низким уровнем холинэстеразы в плазме крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Контролируемые исследования не проводились. Лекарственное средство может применяться в период беременности после консультации с врачом, если ожидаемый лечебный эффект преобладает возможный риск для плода.

Период кормления грудью. Не проводили клинические исследования по проникновению действующих веществ в грудное молоко, поэтому лекарственное средство не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования по влиянию лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводились. Однако вероятность такого влияния очень мала.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям от 12 лет

Назначать по 1 таблетке каждые 2 часа, после уменьшения симптомов воспаления - по 1 таблетке каждые 4 часа.

Детям от 4 лет

Назначать по 1 таблетке каждые 3 часа, после уменьшения симптомов воспаления - по 1 таблетке каждые 4 часа.

Максимальная суточная доза составляет 10-12 таблеток в период острой фазы и 6 таблеток после того, как воспалительные симптомы исчезнут.

Таблетки следует медленно рассасывать, не разжевывая. Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если через 5 дней применения лекарственного средства симптомы не исчезли или ухудшились.

Дети.

Препарат в данной лекарственной форме не назначать детям до 4 лет.

Передозировка.

В общем, лекарственное средство хорошо переносится. В случае передозировки возможны тошнота, рвота, в редких случаях - язвы и некроз пищевода.

Лечение передозировки симптоматическое, при необходимости можно применить обволакивающие средства.

Не следует вызывать рвоту и промывать желудок.

Побочные реакции.

Иногда могут наблюдаться реакции гиперчувствительности после применения лекарственного средства, например сыпь, зуд, чувство жжения, раздражение слизистой ротовой полости и горла. В редких случаях, а именно при злоупотреблении возможно возникновение язвы и некроза. При возникновении каких-либо необычных реакций следует прекратить применение лекарственного средства и обязательно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей терапии.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 1 или по 4 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13