Целиста раствор для ротовой полости 0,1 мг/мл флакон 100 мл

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

Целиста
( CELISTA )

Состав:
действующее вещество: мирамистин;
1 мл раствора содержит мирамистина 0,1 мг;
другие составляющие: вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор для полости рта.
Основные физико-химические свойства: бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная пенящаяся жидкость при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа. Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТХ D08A J.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Воздействие мирамистина заключается в прямом гидрофобном взаимодействии молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы мирамистина, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет ферментную активность микробной клетки, ингибируя ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их.
В отличие от других антисептиков, мирамистин обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, поскольку почти не действует на оболочки клеток человека. Этот эффект связан с другой структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия мирамистина с клетками).
Мирамистин оказывает выраженное антимикробное действие в отношении грамположительных (среди которых Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae  и др.) и грамотрицательных (в том числе Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, инородных и Klebsiella s pp. бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы Оказывает противовирусное действие по герпесу и вирусу иммунодефицита человека и т.д.
Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium , дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata) и дрожжеподобные ( Candida albicans , Candida tropicalis , Candida krusei) грибы, на дерматофиты cosum , Trichophyton schoenleini , Trichophyton violaceum , Epidermophyton Kaufman - Wolf , Epidermophyton floccosum , Microsporum gypseum , Microsporum canis ) , а также другие патогенные грибы, например Pityrosporum orbiculare ( Malassezia furfur ),в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием мирамистина снижается стойкость микроорганизмов к антибиотикам. Мирамистин не обладает аллергическими свойствами и не оказывает местнораздражающего действия.
Фармакокинетика.
При местном применении не всасывается через кожу и слизистые.

Клинические свойства.
Показания.

• Комплексное лечение острого и хронического тонзиллита, фарингита и ларингита;
• Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта: стоматита, гингивита, пародонтита. Гигиеническая обработка съемных протезов;
• Профилактика микробных осложнений после оперативных вмешательств на слизистой полости рта.
• Лечение и профилактика кандидозов слизистых ротовой полости;

Противопоказания.
Индивидуальная чувствительность к мирамистину.
Детский возраст до 3-х лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
При одновременном применении антибиотиков с мирамистином наблюдается снижение резистентности микроорганизмов к антибиотикам.

Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Поскольку резорбция лекарственного средства почти отсутствует, разрешается применять Целисту в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Лекарственное средство Целиста не влияет на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.
Применять местно взрослым и детям от 3 лет.
Для дозировки лекарственного средства необходимое количество раствора следует отмерить с помощью мерного стаканчика. Продолжительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от клинического результата и сроков наступления ремиссии.
Для лечения тонзиллита, ларингита, фарингита:
Детям 3 - 6 лет: проводить полоскание горла раствором Целиста 3-4 раза в сутки. Количество лекарственного средства на 1 полоскание 3-5 мл.
Детям 7 - 14 лет: проводить полоскание горла раствором Целиста 3-4 раза в сутки. Количество лекарственного средства на 1 полоскание 5-7 мл.
Взрослым и детям старше 14 лет: количество лекарственного средства на 1 полоскание 10-15 мл, 3-4 раза в сутки.
Для лечения стоматитов, гингивитов, пародонтитов проводить полоскание полости рта раствором Целиста 3-4 раза в сутки. Количество лекарственного средства на 1 полоскание 10-15 мл.
При невозможности полоскания применяют местно в виде примочек под марлевую повязку, а также в виде тампонов, смоченных лекарственным средством, которые укладывают в полость рта.
При лечении пародонтитов раствор мирамистина вводят в пародонтальные карманы на турундах с последующими аппликациями на десну в течение 15 минут. При обострениях проводить промывание Целистой пародонтальных карманов с помощью шприца и вводить в полость абсцесса турунды с лекарственным средством. После проведения вестибулопластики и

Френулектомию лекарственное средство применять в виде ванночек в амбулаторных условиях. Для гигиенической обработки съемных  протезов оставлять их на ночь в растворе мирамистина. Перед использованием протезы тщательно промывать проточной водой.
Для профилактики микробных осложнений после оперативных вмешательств на раневой поверхности фиксируют марлевые тампоны, смоченные лекарственным средством.
При кандидозе слизистой ротовой полости лекарственное средство наносят на стерильный марлевый тампон и укладывают в ротовую полость 3 раза в сутки.

Дети.
Применяют детям от 3 лет.

Передозировка.
Явления передозировки не наблюдались.

Побочные реакции.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Другое: в отдельных случаях возможно кратковременное чувство жжения, которое исчезает самостоятельно через 15-20 секунд и не требует отмены лекарственного средства.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения .
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка .
По 100 мл во флаконе; по 1 флакону с мерным стаканчиком в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13