Троксевазин капсулы 300 мг блистер №100

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Троксевазин®

( Troxevasin ® )

Состав:

действующее вещество: троксерутин;

1 капсула содержит троксерутин 300 мг;

другие составляющие : магния стеарат, лактозы моногидрат; хинолиновый желтый (Е 104), желтый запад (Е 110), титана диоксид (Е 171), желатин.

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые цилиндрические желатиновые капсулы, №1, желтого цвета (корпус - желтый; крышечка - желтая); содержание капсул - порошок от желтого до желто-коричневого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.

Фармакотерапевтическая группа. Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Троксерутин. Код АТХ С05С А04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Троксевазин - это смесь биофлавоноидов, содержащая не менее 95% троксерутина; капилляротонизирующее и венотонизирующее средство. Обладает противовоспалительным и антиоксидантным действием, подавляет гиалуронидазу. Предотвращает окисление гиалуроновой, аскорбиновой кислоты и адреналина, ингибирует перекисное окисление липидов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток различными факторами и, кроме этого, оказывает еще антиоксидантное, мембраностабилизирующее, антигеморрагическое, противовоспалительное, венотонизирующее действие. Уменьшает отек, улучшает трофику, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию и уменьшает другие симптомы, связанные с венозной недостаточностью или нарушением оттока лимфатической жидкости.

Фармако - кинетика.

Максимальные плазменные концентрации устанавливаются через 1-9 ч после перорального применения. Снижение плазменной концентрации - биэкспоненциальное. Связывание с белками плазмы крови в пределах 27-29% в наибольших количествах накапливается в эндотелиальной ткани. Не проникает через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер в незначительном количестве, в минимальном количестве проникает в грудное молоко. Метаболизируется путём глюкуронизации в печени. В основном выводится из организма с желчью, в незначительном количестве - с мочой.

Клинические свойства.

Показания .

Троксевазин, капсулы, применять для симптоматического лечения таких заболеваний:

· предварикозный и варикозный синдром, варикозные язвы;

· поверхностный тромбофлебит, флебит и послефлебитные состояния;

· хроническая венозная недостаточность;

· геморрой;

· в комплексной терапии диабетической ретинопатии;

· отеки и боли при травмах и варикозных венах, варикозный дерматит;

· комбинированное лечение контузий, растяжений, вывихов, симптомов мышечных крампи (судорожная стяжка икроножных мышц).

Противопоказания.

Троксевазин противопоказан больным с гиперчувствительностью к троксерутину или к любому вспомогательному веществу лекарственного средства; с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, с хроническим гастритом (в фазе обострения).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Препарат усиливает действие аскорбиновой кислоты на укрепление структуры и уменьшение проницаемости сосудистой стенки.

Особенности применения.

Препарат Троксевазин неэффективен при отеках, обусловленных заболеваниями печени, почек или сердечно-сосудистой системы.

Препарат осторожно назначать пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.

Поскольку препарат может раздражать слизистую желудка, Троксевазин следует применять во время еды.

Препарат содержит лактозу, поэтому не следует применять пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Из-за наличия красителя (Е 110) лечение препаратом может вызвать аллергическую реакцию.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Нет данных относительно негативного влияния троксерутина на беременных и кормящих грудью, но, несмотря на это, его применение в I триместре беременности не рекомендуется. Лекарственное средство можно применять во время беременности только под тщательным наблюдением врача, так как недостаточно данных о применении троксерутина во время беременности.

Кормление грудью

Препарат проникает в грудное молоко в минимальных количествах, но нет данных, которые вызвали клинически значимые реакции у новорожденных. Решение о возможности применения препарата этой категории женщин принимает врач в зависимости от преимущества пользы от лечения матери потенциальным риском для плода или младенца.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Троксевазин не влияет на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Троксевазин, капсулы, применять внутрь во время еды. Дозировку и продолжительность приема лекарственного средства определяет врач в зависимости от характера, тяжести и течения заболевания.

Обычная доза - по 2 капсулы в сутки. Поддерживающее лечение - по 1 капсуле в сутки в течение 3-4 недель. Это лечение можно комбинировать с одновременным применением троксевазина, геля. Эффективность лечения Троксевазином зависит от регулярности приема, правильной дозировки и длительности терапии. Клинический опыт доказывает, что иногда желаемый эффект наблюдается при дозах, превышающих 600 мг (2 капсулы) в сутки.

Дети.

Опыт применения препарата для лечения детей (до 18 лет) ограничен, поэтому применение этого лекарственного средства не рекомендуется.

Передозировка.

Случаи передозировки не наблюдались.

Симптомы. Могут усиливаться проявления побочных реакций.

Лечение. Прекратить прием лекарственного средства. Рекомендуется вызвать рвоту или произвести промывание желудка и провести симптоматическое лечение. При необходимости можно назначать перитонеальный диализ.

Побочные реакции.

При лечении капсулами троксевазина редко возникают нежелательные реакции.

По частоте побочные реакции распределены следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить из имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи и подкожной ткани: редко - сыпь; частота неизвестна - аллергический дерматит (зуд, крапивница).

Со стороны психики: частота неизвестна; нарушение сна.

Со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, головная боль.

Со стороны сосудов: очень редко - экхимоз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - боль в желудке, дискомфорт в области желудка, диспепсия, метеоризм, диарея; частота неизвестна - тошнота, рвота.

Общие нарушения: очень редко - повышенная утомляемость.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности препарата следует сообщать по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.

Срок годности . 5 лет.

Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере; по 5 или 10 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Балконформ-Разград АО.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Был. Апрельского восстания 68, Разград 7200, Болгария.