ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
СоставДействующее вещество: 1 ампула (1 флакон) содержит сухого очищенного экстракта тимуса (вилочковой железы) крупного рогатого скота 10 мг;
Вспомогательное вещество: глицин.
Лекарственная формаЛиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Основные физико-химические свойства: аморфный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группаИммуностимуляторы. Код АТХ L03A X.
Фармакологические свойства
ФармакодинамикаРегулирует количество и соотношение Т- и В-лимфоцитов и их субпополяций, стимулирует реакции клеточного иммунитета, усиливает фагоцитоз, стимулирует процессы регенерации и кроветворения в случае их угнетения, а также улучшает течение процесса клеточного метаболизма.
ФармакокинетикаНе изучали.
ПоказанияКомплексное лечение заболеваний, сопровождающихся снижением клеточного иммунитета:
Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания костей и мягких тканей;
нарушения регенераторных процессов (переломы костей, ожоги, обморожения, трофические язвы, лучевые некрозы тканей, язва желудка и двенадцатиперстной кишки);
острые и хронические бактериальные и вирусные инфекции, рассеянный склероз, облитерирующий атеросклероз, ревматоидный артрит;
угнетение иммунитета и кроветворения после проведения лучевой терапии или химиотерапии, применение больших доз антибиотиков.
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к компонентам препарата. Аутоиммунные заболевания.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействийСовместим с биостимуляторами и иммуностимулирующими препаратами, рифампицином, изониазидом, ГКС препаратами. Следует избегать одновременного применения препарата «Тималин» и Т-активина, тимактида, тимогена или тимоптина, имеющих аналогичный механизм действия.
Особенности примененияЛечение препаратом «Тималин» следует проводить под регулярным контролем иммунологических показателей. С осторожностью назначать пациентам с IgE-зависимой патологией. «Тималин» может усиливать аллергические реакции на другие лекарственные средства при одновременном применении.
Применение в период беременности и кормлении грудьюКлинические данные об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют. Препарат противопоказан беременным женщинам. На период лечения следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмамиНе исследовалась.
Способ применения и дозыПеред применением содержимое ампулы (флакона) растворить в 1-2 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
Схему дозирования препарата «Тималин» определяет клинический иммунолог на основании клинического и лабораторного обследования пациента.
Вводить внутримышечно ежедневно в следующих дозах: взрослым и детям старше 14 лет - по 5-20 мг (30-100 мг на курс) в течение 3-10 дней в зависимости от проявлений нарушений иммунитета.
Дети.
Препарат можно применять в педиатрической практике.
Применять только по назначению и под контролем врача при доказанном наличии нарушений (подавления) клеточного иммунитета.
Вводить внутримышечно ежедневно детям в возрасте до 1 года - по 1 мг; 1-3 лет - по 1-2 мг; 4-6 лет - по 2-3 мг; 7-14 лет - по 3-5 мг в течение 3-10 дней в зависимости от проявлений нарушений иммунитета. При необходимости проводить повторный курс лечения (через 1-6 месяцев).
ПередозировкаУсиление побочных реакций.
Побочные реакцииСо стороны иммунной системы: аллергические реакции, кожные высыпания, гиперемия, зуд кожи.
Изменения в месте введения: возможны реакции в месте введения.
Срок годности3 года.
Условия храненияХранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
НесовместимостьИспользовать только рекомендуемый растворитель. Приготовленный раствор не смешивать с другими лекарственными средствами. Применять сразу после приготовления.
УпаковкаПо 30 мг в ампуле (флаконе). По 10 ампул (флаконов) в пачке.
По 30 мг в ампуле (флаконе). По 5 ампул (флаконов) в блистер, по 2 блистера в пачке.
Категория отпускаПо рецепту.
ПроизводительЗАО «Биофарма», Украина; ООО «ФЗ« Биофарма ». Украина.
АдресУкраина, 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 9
Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.