Тазалок крап. орал., р-н фл. 100 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ТАЗАЛОКТМ

Состав:

действующие вещества:

10 мл препарата содержит настойку смеси лекарственного растительного сырья (1:10): корней лабазника шестилепесткового ( Filipendula  vulgaris Moench ) - 0,28 г  , корней петрушки кудрявой свежих ( Petroselini  radix ) - 0,225 г, корней 0 ,17 г, травы подмаренника настоящего ( Galii  herba ) - 0,135 г, травы ленка обыкновенного ( Linariae  herba ) - 0,11 г, цветков календулы ( Flores  Calendulae ) - 0,08 г (экстрагент - этанол 40%).

Лекарственная форма. Капли оральные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от светло-коричневого до коричневого со специфическим запахом.

При хранении допускается образование осадка.

Фармакотерапевтическая  группа. Средства, применяемые в гинекологии. Код АТХ G02СX.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика .

Растительный негормональный препарат с комплексным действием, обусловленным синергическими эффектами компонентов, входящих в состав препарата и оказывающих гормонорегулирующее, антипролиферативное, противовоспалительное, седативное и общеукрепляющее действие. Флавоноиды биологически активных веществ препарата ТазалокТМ по своей структуре подобны эндогенному эстрогену, но не проявляют эстрогеноподобной активности, они имеют возможность конкурентно связываться с рецепторами эстрогенов (андрогенов) при избытке самих эстрогенов (андрогенов) или рецепторов к ним в органах активность ферментов ароматазной системы, препятствуя конверсии андрогенов в эстрогены. Таким образом, ТазалокТМ проявляет селективную антиэстрогенную активность, способствует ритмическому продуцированию и нормализации соотношения гонадотропных гормонов, понижению уровня пролактина и повышению уровня прогестерона, устраняет дисбаланс между эстрадиолом и прогестероном, нормализует вторую фазу менструального цикла. Оказывает выраженное влияние на железистую ткань и стромальные элементы молочных желез, яичников и матки, проявляет антипролиферативные и противовоспалительные свойства, предотвращает развитие диспластических процессов в этих тканях. При поликистозном поражении яичников способствует размягчению капсулы кисты, уменьшению ее напряжения за счет резорбтивного действия, усилению функции невредимой части яичника. Способствует активной резорбции содержимого кист, рассасыванию безболезненных плотных узлов в молочных железах, уменьшает реакцию молочных желез на фазы менструального цикла. Обладает спазмолитическими свойствами, болеутоляющим и успокаивающим действием.

Фармакокинетика.

Данные о фармакокинетике отсутствуют.

Клинические свойства.

Показания.

нарушение менструального цикла; предменструальный синдром; альгодисменорея; дисменорея; фиброзно-кистозная мастопатия; ретенционные кисты яичников В составе комплексной терапии применяют при гиперплазии эндометрия, фибромиоме матки, эндометриозе; синдром поликистозных яичников.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При необходимости приема любых других лекарственных средств следует сообщить врачу.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

30-40 капель препарата развести в ½ стакана кипяченой воды комнатной температуры. Принимать за 30 мин до еды 3 раза в день. Тазалок следует принимать не менее 3 месяцев, без перерыва на период менструации. Суточную дозу можно распределить на 2 приема. Если после прекращения приема жалобы возобновляются, следует продолжить терапию после консультации с врачом.

Дети.

Не следует применять детям, поскольку эффективность и безопасность применения препарата не установлены.

Передозировка.

Случаи передозировки маловероятны. Однако возможно возникновение нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы. Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Со стороны кожи иногда могут возникать реакции повышенной чувствительности, аллергические реакции, включая кожную сыпь, гиперемию, зуд, опухание кожи, инфильтрированные гиперемированные пятна.

В случае возникновения нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности.

2,5 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 50 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.

По 100 мл во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке. По 2 или 3 флакона в картонной коробке с раздельной вставкой.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ.

Dr. Gustav Klein GmbH & Cо. KG.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах, Германия.

Стейненфельд 3, 77736, Зель-ам-Хармерсбах, Германия.

Заявитель.

ООО «УНИВЕРСАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО «ПРО-ФАРМА»