Тантум Верде раствор для полости рта 1,5 мг/мл флакон 120 мл

Состав:
действующее вещество: гидрохлорид бензидамина;
100 мл раствора содержат 0,15 г гидрохлорида бензидамина;
другие составляющие: этанол 96%, глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), ароматизатор (ментоловый), сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, хинолиновый желтый (Е 104), патентованный синий V (E 131), вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор для полости рта.
Основные физико-химические свойства: зеленая прозрачная жидкость с типичным мятным вкусом.

Фармакотерапевтическая группа.Средства по применению в стоматологии. Прочие средства для местного применения в полости рта.
Код ATX А01А D02.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами.
В ходе клинических исследований было показано, что бензидамин эффективен для облегчения симптомов, которыми сопровождаются локализованные раздражающие патологические процессы в полости рта и глотке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, оказывает местный анестезирующий эффект на слизистую ротовой полости.
Фармакокинетика.
Факт абсорбции через слизистую ротовой полости и глотки был доказан наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека. Однако этого недостаточно для выявления любого системного фармакологического эффекта. Экскреция происходит главным образом с мочой, преимущественно в форме неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.
Было показано, что при местном применении достигается накопление эффективной концентрации бензидамина в воспаленных тканях благодаря его способности проникать через слизистую.

Клинические свойства.
Показания.
Симптоматическое лечение раздражений и воспалений ротоглотки; боли, обусловленной гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии после экстракции зуба или с профилактической целью.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Исследований по изучению взаимодействия не проводилось.

Особенности применения.
В случае чувствительности при длительном применении следует прекратить лечение и обратиться за консультацией к врачу, чтобы назначить соответствующее лечение.
У некоторых пациентов язвы слизистой щек/глотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней или у которых повысилась температура тела или возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу в соответствующих случаях.
Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или с бронхиальной астмой в анамнезе. Такие пациенты должны обязательно об этом предупредить.
Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя) менее 100 мг/дозу.
Для спортсменов применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат анализа антидопингового теста, учитывая границы, установленные некоторыми спортивными федерациями.
Тантум Верде®, раствор для полости рта содержит ароматизатор (ментоловый), который в свою очередь содержит бензиловый спирт, коричный спирт, цитраль, цитронелол, гераниол, изоэвгенол, линалоол, эвгенол и D-лимонен, которые могут вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью .
Пока нет надлежащих доступных данных по применению бензидамина беременным и кормящим грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучали. Данных исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать какие-либо выводы относительно влияния этого средства в период беременности или кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Не следует применять препарат Тантум Верде в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении в рекомендованных дозировках лекарственное средство не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.
Из флакона, применяя мерный стаканчик, отмерить 15 мл раствора ТАНТУМ ВЕРДЕ и неразбавленным или разбавленным (15 мл отмеренного раствора могут быть разведены 15 мл воды) препаратом прополоскать ротовую полость. Полоскание следует проводить
2 - 3 раза в сутки. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Дети.
Препарат не применять детям до 12 лет в связи с возможностью проглатывания раствора во время полоскания полости рта.

Передозировка.
Не было сообщений о передозировке бензидамином при местном применении.
При случайном внутреннем употреблении большого количества бензидамина (>300 мг) возможно отравление. Характерными признаками передозировки после внутреннего употребления являются гастроэнтерологические симптомы (чаще всего тошнота, рвота, боль в животе, раздражение пищевода) и симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, галлюцинации, возбуждение, тревожность и раздражительность).
Очень редко при употреблении внутрь бензидамина детьми в большой дозе (в сотни раз превышая возможные дозы этой лекарственной формы) отмечались возбуждение, судороги, тремор, тошнота, повышенная потливость, атаксия, рвота. Такая острая передозировка требует немедленной промывки желудка, лечения нарушений водно-электролитного баланса и симптоматического лечения, адекватной гидратации.

Побочные реакции.
Внутри каждой частотной группы нежелательные эффекты указаны в порядке их уменьшения.
Нежелательные реакции классифицированы по частоте: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (<1/10000); частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).
Со стороны желудочно-кишечного тракта : редко - ощущение жжения во рту, сухость во рту; частота неизвестна -гипестезия полости рта, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.
Со стороны иммунной системы : редко - реакция гиперчувствительности; частота неизвестна - анафилактическая реакция.
Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения : очень редко - ларингоспазм; частота неизвестна - бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : нечасто - фоточувствительность; очень редко - ангионевротический отек; частота неизвестна - сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головокружение, головная боль.
ТАНТУМ ВЕРДЕТ ®содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (также и отдаленные реакции).

Срок годности. 4 года.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 120 мл раствора во флаконе с мерным стаканчиком; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Азиэнде Кимике Риуните Анжелине Франческо А.К.Р.А.Ф. С.П.А., Италия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Виа Веккио Дел Пиноккио, 22 - 60100 Анкона (АН), Италия.