Сустамар таблетки покрытые оболочкой 480 мг блистер №50

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

СУСТАМАР®

Состав:

действующее вещество: мартиния душистая ( Harpagophyt um  procumbens);

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит сухого экстракта из корней душистой мартинии ( extractum  Harpagophytum procumbens siccum ) 4,5-5:1 (экстрагент - этанол 60%) 480 мг;

другие составляющие: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромелоза, макрогол 6000, титана диоксид (E 171), железа оксид желтый (E 172).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства : овальные, двояковыпуклые таблетки в пленочной оболочке желтого цвета с риской для разделения с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата.

Код АТХ M09A Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хондропротекторные свойства обусловлены комплексным действием активных веществ экстракта душистой мартинии, которые ингибируют не только медиаторы воспаления, но и медиаторы деструкции хряща: TNF-α, IL-1β, матриксные металлопротеиназы, NO и эластаза. Это оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие, ингибирует синтез воспалительных цитокинов, способствует супрессии матриксных металлопротеиназ в хондроцитах, в результате чего тормозятся воспалительные процессы.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические свойства.

Показания.

Применяют как в монотерапии, так и в комплексном лечении острых и хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата, таких как:

- заболевания, сопровождающиеся болью в спине;

- воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (артриты, тендиниты, тендовагиниты);

- дегенеративно-дистрофические заболевания суставов (коксартрозы, гонартрозы, спондилоартрозы и другие);

- остеохондроз и остеохондропатия;

- как хондропротектор для предотвращения поражений суставов при интенсивных нагрузках (спорт, тяжелые виды работ).

Противопоказания.

- известна повышенная чувствительность к гарпагофитуму или другим компонентам препарата;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

В случае желчнокаменной болезни требуется консультация врача.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Неизвестно.

Особенности применения.

Указания для диабетиков

Количество углеводов, входящих в одну дневную дозировку лекарственного препарата, составляет 0,05 хлебных единиц.

Пациенты, страдающие язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, не должны принимать препараты гарпагофитума ввиду возможного риска.

Следует обращать особое внимание при приеме гарпагофитума пациентами, страдающими сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны применять Сустамар.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за недостаточного исследования не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При выполнении работ, требующих особой концентрации внимания, следует учитывать побочные реакции, которые могут возникать (очень редко) со стороны нервной системы - головные боли, головокружение (см. раздел «Побочные реакции»).

Способ применения и дозы.

По 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды через равные промежутки времени, запивая достаточным количеством воды.

Срок применения - от 4 до 16 недель.

Рекомендуются повторные курсы дважды в год (в весенние и осенние периоды хронических обострений заболеваний).

Дети .

Из-за недостаточного количества данных исследований не рекомендуется применять детям.

Передозировка.

Симптомы. До сих пор неизвестны какие-либо случаи отравления препаратами мартинии душистой.

Предполагается, что при приеме большого количества лекарственного средства у людей с интолерантностью к лактозе возможны жалобы на желудочно-кишечные расстройства, в частности понос.

Лечение. Отмена препарата, симптоматическое излечение.

Побочные реакции.

Желудочно-кишечный тракт (редко): понос, тошнота, рвота, боль в животе.

Иммунная система (очень редко ) : чрезмерная сенсибилизация (аллергические кожные реакции).

Нервная система (очень редко): головная боль, головокружение, повышенное потоотделение.

Срок годности.  3 года.

Условия хранения .

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 2, 5 или 10 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Адванс Фарма ГмбХ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Валленродер Штр. 8-14, 13435 Берлин, Германия.

Заявитель.

Эспарма ГмбХ, Германия.

Местонахождение заявителя.

Билефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.