Стоматофит А раствор для ротовой полости флакон 25 мл

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения лекарственного средства

СТОМАТОФИТ А

Состав:

действующие вещества: 100 г раствора содержат 50 г экстракта жидкого (0,65:1) из смеси сырья: цветков ромашки ( Matricaria chamomilla L.) - 6,5 г, коры дуба ( Quercus robur L.) - 6,5 г, листья шалфея ( Salvia officinalis L.) - 6,5 г, травы арники ( Arnica montana L.) - 3,25 г, корневища аира ( Acorus calamus L.) - 3,25 г, травы мяты перечной ( Mentha piperita L .) - 3,25 г, травы чабреца обыкновенного ( Thymus vulgaris L.) - 3,25 г, анестезина 2 г; экстрагент: этанол 70% (м/м);

другие составляющие: натрия тетраборат, глицерин, метилцеллюлоза, этанол 96%, вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор для полости рта.

Основные физико-химические свойства: вязкая, непрозрачная жидкость темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Другие препараты для местного использования в стоматологии. Код ATX А01А D11.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство оказывает бактерицидное, противовоспалительное и вяжущее действие благодаря веществам из растительного сырья, входящим в состав препарата (кора дуба, цветки ромашки, листья шалфея, трава тимьяна, трава арники, трава мяты перечной, корневище аира). Благодаря анестезину, содержащемуся в Стоматофите А, препарат оказывает также анестезирующее действие. Более длительное действие препарата и его содержание на пораженном участке обеспечивают загустители (метилцеллюлоза, глицерин). Активен в отношении Candida albicans .

Клинические свойства.

Показания.

Комплексное местное лечение воспалительных заболеваний слизистой полости рта: гингивита, пародонтита, стоматита, глоссита.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим растениям семейства губоцветных ( Lamiaceae ), а также к сельдерею и пыльце березы (возможна перекрестная реакция), повышенная чувствительность к арнике, ромашке или другим растениям семейства сложноцветных ( Asteracae ) , бронхиальная астма. Повышенная чувствительность к другим амидным анестетикам.

Не использовать при открытых ранах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Неизвестные.

Особенности применения.

Если симптоматика сохраняется в течение одной недели или ухудшается во время лечения, необходимо проконсультироваться с врачом.

Лекарственное средство содержит 35-45% (об/об) этанола, который следует принимать во внимание при применении лекарственного средства беременным, женщинам в период лактации, детям до 12 лет.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применять препарат в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Непосредственно после применения препарата алкоголь можно обнаружить приборами для измерения алкоголя в выдыхаемом воздухе. По этой причине управлять транспортными и механическими средствами можно не раньше, чем через 30 мин после применения препарата.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям от 12 лет: обрабатывать пораженные участки с помощью ватной палочки, смоченной в препарате, минимум 3 раза в день. Непосредственно после применения препарата не полоскать полость рта. Продолжительность лечения 7 дней. Если симптомы усугубляются или сохраняются, следует проконсультироваться с врачом.

Дети .

В состав препарата входит этиловый спирт, поэтому не следует применять препарат детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

О случаях передозировки не сообщалось. При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Побочные реакции.

Гиперчувствительность, чувство жжения, лихорадка. Метгемоглобинемия. Кора дуба может окрашивать зубы и слизистую полости рта в темный цвет. Цвет зубов и слизистой полости рта восстанавливается при ежедневной их чистке. Кратковременное ощущение жжения на слизистой сразу после применения препарата также преходяще. Глицерин, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение кожи и слизистой.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом темном месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 

По 25 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель/заявитель.

Фитофарм Кленко С. А., Польша.

Местонахождение производителя и его адрес места ведения деятельности/ местонахождение заявителя.

Кленко 1, 63-040, Новое Място над Стражей, Польша.