Стоматофит раствор для ротовой полости флакон 50 мл

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения лекарственного средства

СТОМАТОФИТ

Состав:

действующие вещества: 100 г раствора содержат экстракта жидкого (0,65:1) из смеси сырья: цветков ромашки ( Matricaria chamomilla  L.) - 13 г, коры дуба ( Quercus robur  L.) - 13 г, листьев шалфея ( Salvia officinalis  L .) - 13 г, травы арники ( Arnica montana  L.) - 6,5 г, корневища аира ( Acorus calamus  L.) - 6,5 г, травы мяты перечной ( Mentha piperita  L.) - 6,5 г , травы чабреца обыкновенного ( Thymus vulgaris  L.) - 6,5 г; экстрагент: этанол 70% (м/м);

другие составляющие: этанол 96%, вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор для полости рта.

Основные физико-химические свойства: непрозрачная жидкость темнокоричневого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Другие препараты для местного использования в стоматологии. Код ATX А01А D11.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство оказывает вяжущее, смягчающее, противовоспалительное действие на слизистую полости рта благодаря экстрактам коры дуба, цветков ромашки и листьев шалфея. Кроме того, дубильные вещества и эфирные масла, содержащиеся в препарате, оказывают антисептическое, антибактериальное и противогрибковое действие на слизистую полости рта и десен. Тесты in vitro показали, что эфирные масла шалфея и ромашки оказывают бактерицидное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также фунгицидное действие в отношении Candida albicans .

Клинические свойства.

Показания.

Лекарственное средство предназначено для применения лицам в возрасте от 6 лет как противовоспалительное, антибактериальное, дезинфицирующее и вяжущее средство при:

- воспалениях слизистой рта и горла;

- гингивитах и стоматитах (в т.ч. при глоситах);

- поверхностных периодонтитах;

- склонности к кровотечениям из десен;

- в составе комплексной терапии при пародонтозе.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим растениям семейства губоцветных ( Lamiaceae ), а также к сельдерею и пыльце березы (возможна перекрестная реакция), повышенная чувствительность к арнике, ромашке или другим растениям семейства сложноцветных ( Asteracae ); бронхиальная астма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Неизвестные.

Особенности применения.

Если симптоматика сохраняется в течение одной недели или ухудшается во время лечения, необходимо проконсультироваться с врачом.

10 мл препарата содержат до 5,67 г этанола, что следует принимать во внимание при применении лекарственного средства беременным, женщинам в период лактации, детям.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применять препарат в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Непосредственно после применения лекарственного средства алкоголь можно обнаружить с помощью измерительных приборов в выдыхаемом воздухе. При применении согласно инструкции лекарственное средство не должно влиять на способность управлять транспортными средствами или работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Применяют в виде полосканий 3-4 раза в сутки: взрослым - полоскать полость рта 15% водно-спиртовым раствором препарата (7,5 мл препарата растворить в ¼ стакана воды); детям от 6 лет применять после консультации с врачом - 10 мл препарата растворить в 1 стакане воды. Продолжительность лечения 7 дней. Если симптомы усугубляются или сохраняются, следует проконсультироваться с врачом.

Дети .

В состав препарата входит этиловый спирт, поэтому не следует применять препарат детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка.

О случаях передозировки не сообщалось.

При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции, включая гиперемию, зуд.

Местно - кратковременное чувство жжения слизистой полости рта сразу после полоскания, а также обратимое изменение цвета зубов, которое исчезает при регулярной их чистке.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом темном месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 

По 45 мл, 50 мл, 100 мл и 120 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель. Фитофарм Кленко С. А., Польша.

Местонахождение производителя и его адрес места ведения деятельности/ местонахождение заявителя.

Кленко 1, 63-040, Новое Място над Стражей, Польша.