Сормин 3г №10 саше

Состав:
действующее вещество: диосмектит; В 1 саше содержит диосмектита 3 г;
вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, сахарин натрия, ароматизатор «Натуральный апельсин», ароматизатор «Ваниль».

Лекарственная форма. 
Порошок для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: 
серый или желтоватый, или красноватый мелкий порошок с характерным запахом апельсина и ванили. 

Фармакотерапевтическая группа. 
Противодиарейные препараты, применяемые при инфекционно-воспалительных заболеваниях  
кишечника. Энтеросорбенты. Код АТХ А07В С05. 
 
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. 
Диосмектит, действующее вещество лекарственного средства СОРМИН®, продемонстрировал способность адсорбировать газ в кишечнике у взрослых и восстанавливать нормальную проницаемость слизистой (у детей с гастроэнтеритом). Благодаря створочной структуре и высокой пластической вязкости диосмектит обладает высокой обволакивающей способностью относительно слизистой пищеварительного тракта. Результаты плацебо-контролируемых клинических исследований с участием пациентов в возрасте от 1 до 36 месяцев с острой диареей показали, что на фоне применения лекарственных средств с диосмектитом в сочетании с пероральной регидратацией происходит значительное снижение частоты стула в течение первых 72 часов. 
 
Фармакокинетика. 
Благодаря структуре диосмектита СОРМИН® удерживается на люминальной стороне эпителия, не адсорбируется и метаболизируется. Диосмектит выводится с калом путём нормального кишечного транзита. 

Клинические характеристики.
Показания. 
Лекарственное средство СОРМИН® применяют для: 
- лечение острой диареи у детей от 2 лет (дополнительно к пероральной регидратации) и у взрослых; 
- симптоматического лечения хронической функциональной диареи у взрослых; 
- симптоматического лечения боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых. 

Противопоказания. 
Повышенная чувствительность к диосмектиту или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства СОРМИН®. 
 
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. 
Адсорбирующие свойства диосмектита могут влиять на степень и/или скорость всасывания других веществ, поэтому рекомендуется не применять другие лекарственные средства одновременно с лекарственным средством СОРМИН® (если возможно, следует обеспечить интервал более 2 часов). 

Особенности применения. 
Лекарственное средство СОРМИН® следует с осторожностью применять пациентам с тяжелым хроническим запором в анамнезе. 
Следует избегать применения лекарственного средства СОРМИН® младенцам и детям до 2 лет. Эталоном лечения острой диареи является применение раствора для пероральной регидратации (РПР). 
У детей от 2 лет острую диарею необходимо лечить в комплексе с ранним применением РПР для предотвращения дегидратации. Следует избегать постоянного применения лекарственного средства СОРМИН®. 
У взрослых лечение не исключает регидратацию по необходимости. Объем регидратации с помощью РПР или внутривенной регидратации зависит от интенсивности диареи, возраста пациента и особенностей течения заболевания. 
Пациента следует проинформировать о необходимости: 
• регидратации с помощью значительного объема соленых или сладких жидкостей для компенсации потери жидкости вследствие диареи (средняя суточная потребность организма взрослого в воде составляет 2 литра); 
• поддержание приема пищи, пока продолжается диарея: 
- за исключением некоторых продуктов, особенно сырых овощей и фруктов, зеленых овощей, пряных блюд, а также замороженных пищевых продуктов или напитков; 
- с предпочтением запеченного мяса и риса. 
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть практически свободно от натрия. 
Этот лекарственный содержит глюкозу. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. 
 
Применение в период беременности или кормления грудью.
 
Беременность. 
Данные о применении лекарственных средств с диосмектитом беременным женщинам отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев беременности). Исследования на животных не достаточны для выводов относительно репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять лекарственное средство СОРМИН® в период беременности. 
 
Кормление грудью. 
Данные о применении лекарственных средств с диосмектитом при кормлении грудью ограничены. Не рекомендуется применять лекарственное средство СОРМИН® во время кормления грудью. 

Фертильность 
Влияние лекарственных средств с диосмектитом на фертильность у человека не исследовали. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. 
Исследования способности управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами под влиянием лекарственных средств с диосмектитом не проводились. Однако ожидается, что его влияние незначимо или отсутствует. 
 
Способ применения и дозы. 
Лекарственное средство СОРМИН® предназначен для перорального применения. 
Содержимое саше необходимо растворить непосредственно перед использованием. 
Для взрослых содержимое саше смешать с половиной стакана воды до образования суспензии. 
Для детей содержание саше можно смешать в бутылочке из 50 мл воды или полужидкой пищи (бульон, компот, пюре, детское питание и т.п.). 
Лечение острой диареи. 
Дети от 2 лет: 12 г (4 саше) в сутки в течение 3 дней, а затем по 6 г (2 саше) в сутки в течение 4 дней. 
Взрослые: 9 г (3 саше) в сутки в течение 7 дней. При необходимости дозу лекарственного средства можно удвоить в начале лечения. 
Другие показания. 
Взрослые: в среднем 9 г (3 саше) в сутки. 
 
Дети. 
Применять для лечения детей в возрасте от 2 лет 
 
Передозировка. 
Передозировка может привести к тяжелому запору или образованию безоара. 
 
Побочные реакции.
Побочной реакцией, о которой чаще всего сообщали во время лечения, является запор, который возникает примерно у 7% взрослых и у 1% детей. При возникновении запора лечение диосмектитом следует прекратить, а в случае необходимости – восстановить в меньшей дозе. 
Ниже указаны побочные реакции по системам органов и частоте: 
очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/100), очень редко случаи), неизвестно (частоту нельзя оценить на основании имеющихся данных). Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – запор; нечасто – рвота. Со стороны кожи и подкожной ткани: нечасто – сыпь; редко – крапивница; неизвестно – ангионевротический отек, зуд. Со стороны иммунной системы: неизвестно – гиперчувствительность. 
 
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. 
Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/. 
 
Срок годности. 
2 года. 
 
Условия хранения. 
Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке 
Хранить в недоступном для детей месте 
 
Упаковка. 
По 3,72 г порошка в саше; по 10 или по 30 саше в картонной упаковке. 

Категория отпуска. 
Без рецепта. 
 
Производитель. 
Кусум Хелтхкер Пвт Лтд/ 
Kusum Healthcare Pvt Ltd. 

Местоположение производителя и адрес места его деятельности. 
СП-289(А), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия. 
SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajastan),India.