ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
СК-СД, стрептокиназа-стрептодорназа
(SK-SD, streptokinase-streptodornase)
Состав:действующие вещества: стрептокиназа, стрептодорназа;
1 суппозиторий содержит стрептокиназы 15000 МЕ, стрептодорназы 1250 МЕ;
вспомогательные вещества: масло минеральное, твердый жир.
Лекарственная форма. Супозитории ректальные.
Основные физико-химические свойства: суппозитории цилиндрически конической формы от белого до бежевого цвета. На срезе допускается наличие воздушно-пористого стержня и лунковидной выемки.
Фармакотерапевтическая группа. Кровь и кроветворные органы. Прочие гематологические средства. Ферменты. Стрептокиназы, комбинации.
Код ATX В06А А55.
Фармакологические свойства.Фармакодинамика.Лекарственное средство СК-СД, стрептокиназа-стрептодорназа, суппозитории, действует местно после ректального применения. Стрептокиназа действует как фибринолитик и растворяет фибриновые и другие сгустки. Стрептодорназа растворяет дезоксирибонуклеопротеиды и дезоксирибонуклеокислоты, в результате чего снижается вязкость гнойных экссудатов и растворяются мертвые клетки.
Фармакокинетика.Стрептокиназа и стрептодорназа действует местно на кровяные сгустки, гнойные и некротические части клеток и тканей. Лекарственное средство применяется ректально и не впитывается в кровь.
Стрептокиназо-плазминногенный комплекс постепенно превращается в полипептиды. Продукты распада вместе с другими фрагментами субстратов механически удаляются. Стрептодорназа после полимеризации ДНК превращается в нуклеотидную смесь и механически удаляется с частями мертвых клеток.
Клинические характеристики.Показания.- Перианальные абсцессы и свищи с обширной воспалительной инфильтрацией.
- Геморрой при остром и хроническом воспалении.
- Инфильтративные и послеоперационные изменения.
Противопоказания.- Повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам лекарственного средства;
- наличие свежей раны, хирургического шва или кровотечения до 10 дней (это может вызвать расслабление швов и, как следствие, кровотечение из раны);
- одновременное применение с антикоагулянтами, что может привести к местным кровотечениям;
- нарушение свертывания крови;
- одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими соли кальция;
- при остром воспалении соединительной ткани без признаков нагноения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.Врачебное средство «СК-СД, стрептокиназа-стрептодорназа» противопоказано применять с антикоагулянтами, поскольку возможны кровотечения.
Особенности применения.Врачебное средство может вызвать местные раздражения.
Применение в период беременности или кормления грудью.Влияние лекарственного средства «СК-СД, стрептокиназа-стрептодорназа» на фертильность, течение беременности, а также на кормление грудью не изучалось.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы.Дозировка
Курс лечения: 4-18 суппозиториев. Продолжительность курса: 2-9 суток.
Дозировку определяет врач в соответствии с интенсивностью воспалительного процесса.
При тяжелом и хроническом течении заболевания:
- по 1 суппозиторию 3 раза в сутки в течение первых 3 суток;
- по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение следующих 3 суток;
- по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение еще 3 суток.
Курс лечения: 18 суппозиториев в течение 9 суток.
При среднетяжелом течении заболевания:
- по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение первых 3 суток;
- по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение следующих 4 суток,
Курс лечения: 10 суппозиториев в течение 7 суток.
При легком течении заболевания:
- по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 2 суток.
Курс лечения: 4 суппозитория в течение 2 суток.
В случае отсутствия результата или при наступлении рецидива врач должен определить необходимость повторного курса лечения.
Способ примененияРектально. Суппозиторий вводить глубоко в прямую кишку, предварительно вынув его из блистера. Перед применением препарата следует тщательно вымыть руки.
Дети.Врачебное средство не следует использовать у детей из-за отсутствия достаного количества данных о безопасности использования и эффективности в этой возрастной группе.
Передозировка.Данные по передозировке стрептокиназы и стрептодорназы отсутствуют.
Побочные реакции. Иногда могут наблюдаться местная боль, отек или незначительное кровотечение, раздражение, диарея, аллергические реакции, повышение температуры тела.
Сообщения о подозреваемых побочных реакцияхСообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.
Срок годности2 года.
Условия хранения.Хранить при температуре 2-8 °С в оригинальной упаковке. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.По 6 суппозиториев в блистере; по 1, 2 или 3 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель.Фармина Лтд.
Местоположение производителя и адрес места его деятельности.Ул. Липская 44, 30-721, Краков, Польша.