Сенадексин 70 мг №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

СЕНАДЕКСИН

Состав:

действующее вещество : 1 таблетка содержит  суммы экстракта листа сенны (сенозидов кальция А и В) в пересчете на 20% содержание сенозидов кальция А и В - 70 мг;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; ванилин; магния стеарат; метилпарагидроксибензоат (Е 218); кислота стеариновая; тальк.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства:  цельные правильные круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошены, имеются риска для разделения, от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями, с запахом ванилина.

Фармакотерапевтическая группа.

Контактные слабительные. Гликозиды сенны. Код АТХ А06А В06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Слабительный препарат растительного происхождения (лист сены или александрийский лист, или лист кассии остролистной), действующий на моторику толстого кишечника.

Фармакологическое действие обусловлено антрагликозидами (в основном сенозидами А и В), а также другими гликозидами. При применении внутрь гликозиды сенны проходят через желудок и тонкий кишечник в неизмененном виде, не всасываясь. В толстом кишечнике антрагликозиды расщепляются кишечными бактериями на фармакологически активные антроны и антранолы, которые раздражая интерорецепторы толстой кишки, усиливают перистальтику и ускоряют стул кишечника. Антроны и антранолы препятствуют всасыванию воды и электролитов, способствуют диффузии воды в просвет кишечника. В результате осмотического эффекта происходит увеличение объема каловых масс, повышение давления наполнения, что способствует стимуляции перистальтики.

Слабительное действие оказывается через 6-12 часов. При длительном применении препарата интенсивность его действия может снижаться из-за уменьшения содержания калия в организме.

Фармакокинетика.

Активные вещества - метаболиты антрагликозидов сенны - практически не всасываются, в основном выводятся с калом, а также с мочой. Выделяются также с потом, небольшое количество из них попадает в грудное молоко.

Клинические свойства.

Показания.

Запоры, обусловленные атонией кишечника разной этиологии.

Подготовка к рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тошнота, рвота, острые воспалительные заболевания пищеварительного тракта (болезнь Крона, колиты), недиагностированные заболевания пищеварительного тракта, которые могут быть результатом острых кишечных заболеваний или хирургических вмешательств (дивертикулит, аппендицит, перитонит, частая диарея), кишечная непроходимость, спастический запор, , желудочно-кишечные и маточные кровотечения, цистит, эпигастральная боль неопределенного происхождения, спастическая боль, органические поражения печени, тяжелые нарушения водно-солевого баланса (гипокалиемия), ректальные геморрагии.

Особые меры безопасности.

Препарат рекомендуется применять только в том случае, если нормализации стула кишечника не удается достичь изменением диеты; следует принимать минимальную эффективную дозу, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника.

Пациентам, принимающим сердечные гликозиды, антиаритмические средства, препараты, увеличивающие интервал QT, диуретики, кортикостероиды или препараты на основе корня солодки, следует до начала применения проконсультироваться с врачом.

Если причина запора неизвестна или есть жалобы со стороны пищеварительного тракта (боль в животе, тошнота и рвота), то перед началом приема слабительных средств необходимо, чтобы врач установил причину запора, поскольку эти симптомы могут являться признаками начинающейся непроходимости кишечника или уже имеющейся .

Препарат предназначен для эпизодического применения, поэтому с осторожностью и после предварительной консультации с врачом принимать препарат, если применение препарата длится более 1 недели, поскольку длительное применение слабительных средств стимулирующих деятельность кишечника может привести к усилению атонии кишечника.

Препарат не следует применять в течение 2 ч после применения других лекарственных средств или в дозах, превышающих рекомендуемые.

Взрослым, страдающим недержанием кала (инконтиненции), при приеме препарата следует избегать длительного контакта кожи с калом путем изменения прокладок (салфеток).

С осторожностью следует применять препарат пациентам с заболеваниями печени или почек, с воспалительными хроническими заболеваниями кишечника.

Препарат содержит лактозу, которую следует учитывать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости лактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

В настоящее время о случаях клинически значимого лекарственного взаимодействия не сообщалось.

Возможно снижение уровня действующих веществ в сыворотке крови при одновременном применении хинидина сульфата (антиаритмического препарата) из-за конкурирующих свойств с антрахиноновыми слабительными средствами. Одновременное применение с сердечными гликозидами вследствие гипокалиемии может вызвать сердечную аритмию. При одновременном применении антиаритмических средств, диуретиков и кортикостероидов развивается мышечная слабость. При продолжительном применении или применении в высоких дозах препарат нарушает абсорбцию тетрациклинов. Снижает эффективность медленно всасывающихся препаратов в пищеварительном тракте.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Хотя применение препарата беременным не противопоказано, применять его рекомендовано только под наблюдением врача. Применение препарата у беременных связано с более высокой вероятностью побочных эффектов (абдоминальная боль, диарея).

На время лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, так как компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызывать частый жидкий стул у ребенка. В то же время при условии надлежащей дозировки возникновения нежелательных эффектов у ребенка маловероятно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат обычно не влияет на управление транспортными средствами и на выполнение работ, требующих повышенного внимания, скорости психических и двигательных реакций. Однако необходимо проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Способ применения и дозы.

Препарат принимать внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, обычно перед сном или утром.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 2 таблетки 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 4 таблетки.

Пациентам пожилого возраста  следует начинать лечение дозой 1 таблетка.

Дети.

Не рекомендуется для применения детям до 12 лет.

Передозировка.

При передозировке  может развиться диарея, что приводит к нарушению водно-солевого баланса, кишечные колики, раздражение органов пищеварительного тракта, вызывает тошноту, эпигастральную боль, судороги, ухудшение функции кишечника, сосудистый коллапс и метаболический ацидоз.

Лечение: симптоматическое, включая промывание желудка. Если существует опасность серьезной диареи, рекомендуется регидратация (прием большого количества воды).

Побочные реакции.

Препарат обычно хорошо переносится, но редко возможны побочные эффекты, которые обычно обратимы и быстро проходят после прекращения приема препарата или уменьшения его дозы.

Со стороны пищеварительного тракта: в редких случаях возможны анорексия, боли в области живота, диарея; при длительном применении/злоупотреблении - тошнота, рвота, метеоризм, псевдомеланоз кишечника, атония толстого кишечника, нарушение пищеварения, колики, потеря массы тела.

Со стороны мочевыделительной системы:  изменение окраски мочи (красная или коричневая в зависимости от показателя рН, не имеющего клинического значения); при длительном применении/злоупотреблении - протеинурия, гематурия.

Со стороны обмена веществ и метаболизма:  длительное применение/злоупотребление слабительных средств может привести к потере электролитов, главным образом калия, что может повлечь за собой нарушение сердечной деятельности, чувство усталости, мышечную слабость, судороги, коллапс.

Со стороны иммунной системы:  могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, локальная или генерализованная экзантема).

Срок годности.  3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Таблетки №10 в блистерах.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО "Лубнифарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвенкова, 16.