Сенад табл. 13,5 мг блистер №500

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

СЕНАДЕ ® 

( SENADE )

Состав лекарственного средства:

действующие вещества  : кальция сенозиды А и B;

1 таблетка содержит сенозиды кальция 15% 90,0 мг (с содержанием сенозидов А и B 13,5 мг);

другие составляющие:  лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; метилпарагидроксибензоат (Е 218); целлюлоза микрокристаллическая; тальк; магния стеарат; натрия лаурилсульфат; натрия карбоксиметилцеллюлоза.

Лекарственная форма. Таблетки.

От светло-коричневого до темно-коричневого цвета; плоские, круглые таблетки со скошенными краями; с одной стороны - монограмма CIPLA, с другой - линия разлома по центру.

Название и местонахождение производителя.

«Циплая Лтд».

Официальный адрес производителя.

Мумбаи Централ, Мумбаи - 400008, Индия.

На производстве:

«Медитеб Спешиалитиз Пвт. Лтд», 352. Кундеим Индл. Истейт, Кундеим ГОА, Индия.

Фармакотерапевтическая группа.

Контактные слабительные. Гликозиды сенны. Код АТС А06А В06.

Слабительный препарат растительного происхождения, действующий на моторику толстого кишечника.

Фармакологическое действие обусловлено антрагликозидами (в основном сенозидами А и В), а также другими гликозидами. При применении внутрь гликозиды сенны проходят через желудок и тонкий кишечник в неизмененном виде, не всасываясь. В толстом кишечнике антрагликозиды расщепляются кишечными бактериями на фармакологически активные антроны и антранолы, которые, раздражая интерорецепторы толстой кишки, усиливают перистальтику и ускоряют стул кишечника. Антроны и антранолы препятствуют всасыванию воды и электролитов, способствуют диффузии воды в просвет кишечника. В результате осмотического эффекта происходит увеличение каловых масс, повышение давления наполнения, что способствует стимуляции перистальтики.

После приема препарата эффект наступает через 6-12 часов. Стул нормализуется через несколько дней регулярного применения.

Активные вещества - метаболиты антрагликозидов сенны - практически не всасываются, в основном выводятся с калом и частично - мочой, небольшое количество их проникает в грудное молоко.

Клинические характеристики

Показания к применению.

Запоры, обусловленные атонией кишечника разной этиологии. Подготовка к рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания.

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; тошнота, рвота; острые воспалительные заболевания пищеварительного тракта (болезнь Крона, колиты); недиагностированные заболевания пищеварительной системы, которые могут являться результатом острых кишечных заболеваний или хирургических вмешательств (дивертикулит, аппендицит, перитонит, частая диарея), спастическая боль; ущемленная грыжа, кишечная непроходимость, органические поражения печени, эпигастральная боль неопределенного происхождения, желудочно-кишечные и маточные кровотечения, цистит, тяжелые нарушения водно-солевого баланса (гипокалиемия), ректальные геморрагии.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Препарат рекомендуется применять только в том случае, если нормализации стула кишечника не удается достичь изменением диеты; следует принимать минимальную эффективную дозу, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника.

Пациентам, принимающим сердечные гликозиды, антиаритмические средства, препараты, увеличивающие интервал QT, диуретики, кортикостероиды или препараты на основе корня солодки, следует до начала применения проконсультироваться с врачом.

Если причина запора неизвестна или есть жалобы со стороны пищеварительного тракта (боль в животе, тошнота и рвота), то перед началом приема слабительных средств необходимо, чтобы врач установил причину запора, поскольку эти симптомы могут являться признаками непроходимости начинающегося кишечника или уже имеющейся кишечника. .

Препарат предназначен для эпизодического применения, поэтому следует принимать препарат с осторожностью и после предварительной консультации с врачом, если его применение длится более одной недели, поскольку длительное применение слабительных средств, стимулирующих деятельность кишечника, может привести к усилению атонии кишечника.

Препарат не следует применять в течение 2 ч после применения других лекарственных средств или в дозах, превышающих рекомендуемые.

Взрослым, страдающим недержанием кала, при приеме препарата следует избегать длительного контакта кожи с калом путем изменения прокладок (салфеток).

С осторожностью следует применять препарат пациентам с заболеванием печени или почек, с воспалительными хроническими заболеваниями кишечника.

Препарат содержит лактозу, которую следует учитывать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости лактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью. 

Хотя применение препарата беременным не противопоказано, однако применять его рекомендовано только под наблюдением врача. Исследования не выявили какой-либо опасности для плода. Нет свидетельств о тератогенности препарата.

Применение препарата беременными может привести к более высокой вероятности развития побочных эффектов (абдоминальные боли, диарея).

На время лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, так как компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызвать частый жидкий стул у ребенка. В то же время при условии надлежащей дозировки возникновения нежелательных эффектов у ребенка маловероятно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. 

Препарат обычно не влияет на управление транспортными средствами и на выполнение работ, требующих повышенного внимания, скорости психических и двигательных реакций. Однако необходимо проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Дети. Не рекомендуется применение препарата детям до 12 лет.

Способ применения и дозы.

Препарат применять внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, обычно вечером перед сном или утром.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 2 таблетки 1-2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза - 4 таблетки.

Следует принимать минимальную эффективную дозу препарата, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника.

Пациентам пожилого возраста следует начинать лечение дозой 1 таблетка.

Передозировка.

При передозировке может развиться диарея, что приводит к нарушению водно-солевого баланса, кишечные колики, раздражение органов пищеварительного тракта, вызывает тошноту, эпигастральную боль, судороги, ухудшение функции кишечника, сосудистый коллапс и метаболический ацидоз.

Лечение симптоматическое, включая промывание желудка. Если существует опасность серьезной диареи, рекомендуется регидратация (прием большого количества воды).

Побочные эффекты.

Препарат обычно хорошо переносится, но редко возможно побочные эффекты, которые обычно обратимы и быстро проходят после прекращения приема препарата или уменьшения его дозы.

Со стороны пищеварительного тракта:  в редких случаях возможны анорексия, боли в области живота, диарея; при длительном применении - тошнота, рвота, метеоризм, псевдомеланоз кишечника, атония толстого кишечника, нарушение пищеварения, колики, потеря массы тела.

Со стороны мочевыделительной системы:  изменение окраски мочи (красная или коричневая в зависимости от показателя рН, не имеющего клинического значения); при длительном применении - протеинурия, гематурия.

Со стороны обмена веществ и метаболизма:  длительное применение слабительных средств может привести к потере электролитов, главным образом калия, что может вызвать нарушение сердечной деятельности, чувство усталости, мышечную слабость, судороги, коллапс.

Со стороны иммунной системы:  могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, локальная или генерализованная экзантема).

В случае любой реакции следует проконсультироваться с врачом по поводу дальнейшего применения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

На сегодняшний день о случаях клинически значимого лекарственного взаимодействия не сообщалось.

Возможно снижение уровня действующих веществ в сыворотке крови при одновременном применении

хинидина сульфата (антиаритмического препарата) из-за конкурирующих свойств с антрахиноновыми слабительными средствами. Одновременное применение с сердечными гликозидами вследствие гипокалиемии может вызвать сердечную аритмию. При одновременном применении антиаритмических средств, диуретиков и кортикостероидов развивается мышечная слабость. При продолжительном применении или применении в высоких дозах препарат нарушает абсорбцию тетрациклинов. Снижает эффективность медленно всасывающихся препаратов в пищеварительном тракте.

Срок годности . 3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей темном, защищенном от воздействия влаге месте при температуре не выше 30°С. С.

Упаковка. По 20 таблеток в блистере. По 25 блистеров с инструкциями по медицинскому применению препарата в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.