ИНСТРУКЦИЯ
медицинского применения лекарственного средства
САНОРИН
(SANORIN ® )
Состав:действующее вещество: нафазолина нитрат;
1 мл содержит 0,5 мг нитрата нафазолина;
другие составляющие: кислота борная, этилендиамин, метилпарабен (Е 218), вода очищенная.
Лекарственная форма. Капли назальные, раствор.
Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор без запаха.
Фармакотерапевтическая группа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код ATX R01A A08.
Фармакологические свойства.Фармакодинамика.Нафазолин - средство, которое стимулирует симпатическую нервную систему и действует на
-адренорецепторы, оказывает минимальное влияние на β-адренорецепторы. В результате сосудосуживающего действия уменьшается отек, гиперемия, экссудация, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолин способствует открытию и расширению исходных протоков придаточных пазух носа и евстахиевых труб, что улучшает отток секрета и предотвращает оседание бактерий.
Фармакокинетика.При местном применении нафазолин полностью всасывается.
Терапевтическое действие при интраназальном применении наступает в течение 5 минут и длится 4-6 часов.
Клинические свойства.Показания.Острый ринит. Как вспомогательное средство при воспалении околоносовых пазух и среднего уха. Для уменьшения отека слизистой во время диагностического вмешательства.
Противопоказания.Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту лекарственного средства.
Сухое воспаление слизистой носа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий .Применение Санорина одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), трициклическими антидепрессантами, мапротилином или в течение нескольких дней после их отмены может привести к повышению артериального давления (даже через несколько дней после применения).
Особенности применения.Препарат применять с осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), при сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме, сопутствующем применении ингибиторов МАО или других препаратов, которые могут оказывать гипертензивное действие.
Осторожность необходима при общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), а также при бронхиальной астме.
При применении высоких доз препарата возможно развитие таких побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем, как сердцебиение, артериальная гипертензия, аритмия, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница.
Важно избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей. Длительное использование препаратов, предназначенных для снятия отека слизистой, может привести к отеку и дальнейшей атрофии слизистой носа.
Это лекарственное средство содержит метилпарабен, который может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нет данных о способности нафазолина проникать через плацентарный барьер или в грудное молоко. Поэтому до назначения препарата женщинам в период беременности или кормления грудью следует внимательно рассмотреть все возможные риски и пользу от лечения и назначать препарат, если это абсолютно необходимо.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Применение лекарственного средства Санорин в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами. При превышении рекомендуемых доз возможны головокружение и сонливость.
Способ применения и дозы.Детям в возрасте 3-6 лет закапывают по 1-2 капли в каждый носовой ход;
детям в возрасте 6-15 лет - по 2 капли в каждый носовой ход;
взрослым и детям в возрасте от 15 лет - по 1-3 капли в каждый носовой ход.
Препарат применять 3 раза в день с интервалом не менее 4 часов.
Не рекомендуется применять более 3 дней детям и более 5 дней взрослым.
Если носовое дыхание облегчается, можно прекратить применение ранее.
Повторно применять Санорин можно только через несколько суток.
С диагностической целью перед носовой эндоскопией (например, для диагностики и лечения назальных полипов) закапывать по 3-4 капли в каждый носовой ход после очищения носа или положить в носовой ход ватный тампон, смоченный раствором Санорин и оставить там на 2-3 минуты
.
При носовом кровотечении можно положить в носовой ход ватный тампон, смоченный раствором Санорин.
При отеке голосовых связок впрыскивают 1-2 мл препарата гортанным шприцем.
Препарат закапывать в каждый носовой ход, отклонив голову чуть-чуть назад. При закапывании в левый носовой ход следует едва наклонить голову налево, а при закапывании в правый носовой ход - наклонить голову направо.
Дети.Применять детям в возрасте от 3 лет.
Передозировка.Передозировка или случайное проглатывание препарата может повлечь системное побочное действие: нервозность, повышенную потливость, головную боль, тремор, тахикардию, сердцебиение, артериальную гипертензию. Может возникнуть цианоз, тошнота, повышение температуры тела, спазмы, остановка сердца, отек легких, нарушения дыхания и психические расстройства, бледность кожи, сердечный приступ.
Угнетающее влияние на центральную нервную систему проявляется такими симптомами, как снижение температуры тела; брадикардия; повышенная потливость; сонливость; шок, похожий на гипотензивный; апноэ; кома. Риск передозировки растет у детей, более уязвимых к негативному воздействию, чем взрослые.
Лечение симптоматическое.
Побочные реакции.При применении в рекомендованных дозировках Санорин обычно переносится хорошо. У пациентов с повышенной чувствительностью лекарственное средство изредка может вызвать жжение и сухость слизистой носа. В редких случаях может появляться ощущение сильной заложенности носа.
Только в редких случаях возникает системное побочное действие (чаще всего при передозировке):
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая отек Квинке, жжение.
Со стороны нервной системы: нервозность, головные боли, тремор.
Со стороны сердечной системы: тахикардия, сердцебиение.
Со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: повышенная потливость.
Длительное (дольше 5 дней для взрослых и дольше 3 дней для детей) или частое применение препарата может привести к возникновению привыкания - саноринизма, сопровождающегося интенсивным отеком слизистой носа, который возникает через относительно короткий промежуток времени после применения. Длительное применение препарата может приводить к повреждению эпителия слизистой оболочки, угнетению активности ресничек эпителия и вызвать необратимое повреждение слизистой оболочки и развитие сухого ринита.
Срок годности. 2 года.
После первого открытия - 1 год.
Условия хранения.Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 мл раствора во флаконе с крышкой-капельницей; по 1 флакону в коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производители.Тева Чех Индастриз с.г.о.
Санека Фармасьютикалз АО.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Остравска 29/305, Опава-Комаров, 747 70, Чешская Республика.
Нитрянская 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика.