Ренни без сахара таблетки жевательные блистер с мятным вкусом №24

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

РЕННИ без сахара
(RENNIE® sugar free)

Состав:
действующие вещества: кальция карбонат и магния карбонат тяжелый;
1 таблетка содержит 680 мг кальция карбоната (272 мг элементарного кальция) и 80 мг магния тяжелого карбоната;
другие составляющие: сорбит (Е 420), крахмал кукурузный прежелатинизированный, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, масло минеральное легкое, ароматизатор мятный, сахарин натрия.

Лекарственная форма. Таблетки жевательные с мятным вкусом.
Основные физико-химические свойства: белые с кремовым оттенком квадратные таблетки с вогнутыми поверхностями, с тисненой надписью «RENNIE» с обеих сторон и запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа.
Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний. Антациды в сочетании с другими препаратами.
Код АТХ А02АХ.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ренни без сахара - это комбинация двух антацидов: кальция карбоната и магния карбоната, которые действуют местно за счет нейтрализации кислоты желудка, что не зависит от системного всасывания. Кальция карбонат обладает длительной и сильной нейтрализующей активностью. Этот эффект усиливается благодаря карбонату магния, который также обладает мощной нейтрализующей активностью. Общая нейтрализующая емкость препарата in vitro составляет 16 mEq H+ (титрование до конечной точки рН 2,5).
Фармакокинетика.
Начало нейтрализации кислоты желудка достаточно быстро.
У здоровых добровольцев применение 2 таблеток Ренни без сахара натощак приводило к значительному повышению рН содержимого желудка выше базовой отметки уже в течение первых 2 минут и общему повышению рН содержимого желудка более чем на 1 единицу в течение 5 минут.
В желудке кальция карбонат и магния карбонат реагируют с желудочным соком и образуют воду и растворимые минеральные соли. Кальций и магний могут всасываться в виде растворимых солей. Уровень абсорбции кальция и магния этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальный уровень абсорбции - 10% кальция и 15-20% магния. У здоровых лиц небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится почками. При нарушении функции почек уровень концентрации кальция и магния в плазме крови может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые удаляются с калом.

Клинические свойства.
Показания.
Взрослым и детям старше 15 лет для облегчения симптомов, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока (например, изжога, желудочно-пищеводный рефлюкс), которые приводят к нарушению пищеварения и диспепсии.

Противопоказания.
Это лекарственное средство противопоказано в следующих случаях:
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- гиперкальциемия и/или состояния, приводящие к гиперкальциемии;
- нефролитиаз, обусловленный отложением камней, содержащих кальций;
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин);
- гипофосфатемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Другие лекарственные средства рекомендуется применять за 1-2 ч до или после применения Ренни без сахара.
Антациды, содержащие кальций и магний могут образовывать комплексы с некоторыми веществами. Поэтому при одновременном применении Ренни без сахара и антибиотиков (тетрациклины, хинолоны), сердечных гликозидов (дигоксин), фосфатов, соединений фтора и железосодержащих продуктов, левотироксина и эльтромбопага снижается всасывание последних.
Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию с мочой кальция и повышают его уровень в сыворотке крови. Из-за повышенного риска гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков необходимо регулярно проверять уровень кальция в сыворотке крови.
Соли кальция уменьшают всасывание фторидов и железосодержащих средств, также соли кальция и соли магния могут препятствовать поглощению фосфатов.
Нужно делать перерыв 2 часа между применением Ренни без сахара и следующими лекарственными средствами: H2-антисекреторные антигистаминные препараты, атенолол, метопролол или пропанолол, хлорохин, дифлюнизал, дигоксин, дифосфонаты, фпредофенадин, глюкокортикоиды терапии ), индометацин, кетоконазол, фенотиазидные нейролептики, пеницилламин, тироксин, этамбутол, изониазид, лансопразол, линкозамид.
Следует учитывать, что при одновременном применении наблюдается усиленное выведение салицилатов почками путем подщелачивания мочи.
Натрия сульфонат - катионная ионообменная смола: уменьшается способность смолы связывать калий, что приводит к риску развития метаболического алкалоза при почечной недостаточности.

Особенности применения.
Курс лечения препаратом Ренни без сахара не должен превышать 10 дней. Если симптомы не исчезают, частично сохраняются или усиливаются через 10 дней лечения, необходимо обратиться к врачу для обследования и просмотра схемы лечения. При одновременном применении с тиазидными диуретиками наблюдались побочные реакции (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий). Длительное применение лекарственного средства в высоких дозах может привести к появлению таких побочных реакций, как гиперкальциемия, гипермагниемия и молочно-щелочной синдром особенно у больных с почечной недостаточностью Препарат не следует принимать одновременно с употреблением большого количества молока или молочных продуктов Длительное применение Ренни без сахара может повышать риск образования камней в почках. При применении от 4 до 5 таблеток в день курс лечения должен быть коротким, лечение следует прекратить сразу после исчезновения симптомов. 1 таблетка Ренни без сахара содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть можно считать, что не содержит натрия.
Рекомендуется обратиться к врачу в случае потери массы тела, проблем с глотением или постоянным ощущением дискомфорта в животе, признаками нарушений пищеварения, если они появились впервые или изменили свой характер, почечной недостаточности (необходимо контролировать уровень кальция и магния).
Кальция карбонат и магния карбонат не следует применять при гиперкальциурии. Это лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функций почек. Если карбонат кальция и магния карбонат необходимо применять этим больным, то необходимо регулярно проверять содержание уровня кальция, фосфора и магния в плазме крови.
1 таблетка Ренни без сахара содержит 400 мг сорбита, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Пациенты, больные сахарным диабетом.1 таблетка Ренни без сахара содержит 400 мг сорбита и сахарин, поэтому лекарственное средство можно применять пациентам с сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Нет надежных данных относительно тератогенеза у животных. При высоких дозах и при длительном применении карбоната кальция сообщалось о нарушении формирования костной ткани.
До после назначения кальция карбоната и магния карбоната в течение периода беременности не наблюдалось повышения риска пороков развития плода. Однако мониторинг беременностей, при которых принимали эту комбинацию, недостаточен для исключения любого риска. Следует также учитывать, что наличие солей магния может вызвать диарею, а наличие кальция в повышенных дозах, применяемых длительно, увеличивает риск гиперкальциемии с кальцинозом различных органов, в частности почек. Ренни без сахара следует использовать во время беременности только при необходимости.
Следует учитывать, что в период беременности или кормления грудью кальция карбонат и магния карбонат обеспечивают значительное количество кальция как дополнение к объему, поступающему с пищей. Поэтому беременным женщинам следует ограничить применение Ренни без сахара до 1 недели и во время применения препарата избегать постоянного употребления молока (1 л содержит до 1,2 г элементарного кальция), а также молочных продуктов для предупреждения избытка кальция, который может приводить к так называемому молочно-щелочного синдрома (синдрома Бернета), являющегося редким, но тяжелым заболеванием, нуждающимся в медицинской помощи.
Ренни без сахара можно назначать в течение периода кормления грудью, если применять препарат согласно инструкции, но длительного применения высоких доз следует избегать.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.


Способ применения и дозы.
Препарат для перорального применения взрослым и детям от 15 лет.
1-2 таблетки жевательные как одноразовую дозу рассосать или разжевать через 1 час после еды или во время возникновения болевых ощущений или изжоги, или перед сном.
Дозу можно увеличить на короткий период до 5 таблеток в день.
Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней (см. Особенности применения).

Дети.
Не применять детям до 15 лет.

Передозировка.
Длительное применение высоких доз кальция карбоната и магния карбоната, особенно пациентам с нарушением функции почек, может приводить к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу, что проявляется в виде симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея или запор). мышечной слабости. В этих случаях следует прекратить применение препарата и обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. В тяжелых случаях передозировка (например, при синдроме Бернета) следует обратиться к врачу для возможной дополнительной регидратации.

Побочные реакции .
Со стороны иммунной системы .
Очень редко сообщалось о реакциях гиперчувствительности, клинические проявления которых могут включать сыпь, крапивницу, ангионевротический отек и анафилаксию.
Со стороны метаболизма и питания .
У больных, особенно с нарушениями функций почек, длительное применение высоких доз может приводить к гипермагниемии (при применении содержащих магний антацидов) или гиперкальциемии и алкалоза, который проявляется в виде симптомов со стороны желудка и мышечной слабости.
Со стороны желудочно-кишечного тракта . 
Может наблюдаться тошнота, рвота, дискомфорт в желудке и диарея.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани .
Может наблюдаться мышечная слабость.
Побочные эффекты, наблюдаемые только при молочно-щелочном синдроме (синдром Бернета):желудочно-кишечные расстройства (агевзия); общие расстройства (кальциноз и астения); расстройства со стороны нервной системы (головная боль); со стороны почек и мочевыводящих путей (азотемия).

Срок годности.
3 года.

Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 6 таблеток в блистере; по 2 или 4 блистера в картонной коробке.
По 12 таблеток в блистере с перфорацией; по 1 или 2 блистера в картонной коробке.


Категория отпуска.
Без рецепта.

Производитель.
Дельфарм Гайард/
Delpharm Gaillard.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
33 ул. Индастри, 74240, Гайард, Франция/
33 rue de l'Industrie, 74240, Gaillard, France.