ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

РЕЛИФ ^®

(RELIEF ^® )

Состав:
действующее вещество: фенилэфрин гидрохлорид;
1 г мази содержит гидрохлорида фенилэфрина 2,5 мг;
другие составляющие: масло минеральное, a-токоферол, масло чабреца, масло кукурузное, глицерин, парафин белый мягкий, метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), ланолин, кислота бензой0, вода очищенная, воск белый.

Лекарственная форма. Мазь ректальная.
Основные физико-химические свойства: желтоватый цвет мазь без посторонних частиц.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.
Код АТХС05А Х.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Гидрохлорид фенилэфрина оказывает местный сосудосуживающий эффект. Это нормализует соотношение между притоком крови к геморроидальным узлам и оттоком крови от них, а также способствует уменьшению экссудации, отечности, зуда, серозных выделений при геморрое и других заболеваниях аноректального участка.
Фармакокинетика.
Препарат для местного использования. Входящий в его состав фенилэфрин инактивируется тканевой моноаминоксидазой, неактивные метаболиты выделяются в составе слизи или в незначительных количествах почками.

Клинические свойства.
Показания.
Симптоматическое лечение зуда, жжения и дискомфорта, сопровождающих геморрой и другие заболевания аноректальной зоны, а также при эрозиях, трещинах, микротравмах в области заднего прохода.



Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата, значительное повышение артериального давления, тахисистолические нарушения сердечного ритма, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, тиреотоксикоз, острый панкреатимин. дней после прекращения лечения ингибиторами МАО, тромбоэмболической болезни, гранулоцитопении.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий .
Не следует применять вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних), а также с антигипертензивными лекарственными средствами (β-адреноблокаторами), поскольку фенилэфрин может вызывать гипертензию тяжелой степени у некоторых лиц вследствие стимуляции α-адренорецепторов.
Атропина сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную фенилэфрином, и увеличивает вазопрессорный ответ на фенилэфрин. Одновременный прием фенилэфрина с β-адреноблокаторами может привести к артериальной гипертензии и чрезмерной брадикардии с возможной сердечной блокадой. Следует осторожно применять с гормонами щитовидной железы, препаратами, влияющими на сердечную проводимость (сердечные гликозиды, антиаритмические препараты).
При одновременном применении с препаратами, приводящими к выведению калия, например с некоторыми диуретиками типа фуросемида, возможно усиление гипокалиемии и уменьшение артериальной чувствительности к таким вазопрессорным препаратам, как фенилэфрин.
Одновременный прием фенилэфрина и других симпатомиметиков может привести к дополнительной стимуляции центральной нервной системы к чрезвычайно высокому уровню, сопровождающемуся нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также вероятны нападения судом.
При применении ингибиторов МАО до начала применения фенилэфрина в аноректальном участке следует обратиться к врачу. Ингибиторы МАО, применяемые к началу лечения фенилэфрином, потенцируют кардиальные и прессорные эффекты последнего, поскольку метаболизм фенилэфрина уменьшается.
При местном применении препарата Релиф ^, мази ректальной, в участке заднего прохода вспомогательное вещество белый парафин мягкий может уменьшить прочность и безопасность латексных презервативов, используемых одновременно с препаратом.

Особенности применения.
При значительных кровянистых выделениях из заднего прохода или при наличии симптомов заболевания в течение 7 дней лечения или при ухудшении состояния необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.
Следует с осторожностью применять это лекарственное средство больным с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями, повышенной функцией щитовидной железы (фенилэфрин может вызывать неблагоприятные сердечно-сосудистые эффекты, особенно при применении высоких доз или у чувствительных лиц); закрытоугольной глаукомой.
Больные сахарным диабетом должны применять это лекарственное средство с осторожностью: фенилэфрин может повышать концентрацию глюкозы в крови. Эти эффекты обычно временны и незначительны и могут возрастать при превышении рекомендуемых доз. Следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Лица, имеющие нарушение мочеиспускания из-за гипертрофии или новообразования простаты: фенилэфрин может ухудшать мочеиспускание у пациентов с гипертрофией простаты из-за спазма гладких мышц шейки мочевого пузыря, происходящего при стимуляции α 1 _{-адренорецепторов} .
При гепатите, расстройствах мочеиспускания применение препарата допустимо с учетом соотношения польза/риск, определяемый врачом.
Необходимо учитывать вероятность взаимодействия фенилэфрина, применяемого местно в аноректальном участке, если достигнут соответствующий уровень системной абсорбции, с ингибиторами МАО, что приводит к потенцированию гипертензивного эффекта.
Следует учитывать вероятность того, что фенилэфрин, применяемый местно в аноректальном участке, может вызвать гипертензию тяжелой степени вследствие стимуляции α-адренорецепторов у некоторых лиц при одновременном применении этого средства с антигипертензивными препаратами.
В целях минимизации системных эффектов рекомендуемую дозу превышать не следует, если иное не рекомендовано врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Поскольку безопасность применения препарата Релиф ⁽ фенилэфрин) в течение беременности не изучалась, применение препарата возможно, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Беременным женщинам следует обратиться к врачу до начала применения препарата.
Поскольку неизвестно, может ли местное применение лекарственного средства Релиф ⁽ фенилэфрин) приводить к достаточной системной абсорбции, чтобы вызывать измеренное выделение в грудное молоко, врач должен определить важность лекарственного средства для матери: необходимо прекращение грудного вскармливания или прекращение применения препарата.
Исследования влияния лекарственного средства на фертильность не проводились.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не наблюдалось влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.
Взрослым и детям от 12 лет препарат применять после проведения гигиенических процедур. Снять с аппликатора защитный колпачок. Прикрепить аппликатор к тюбику и выдавить мазь в количестве, достаточном для смазывания аппликатора. Мазь осторожно наносить через аппликатор на пораженные участки извне или внутри заднего прохода в количестве, достаточном для обработки пораженных участков, до 4 раз в сутки, желательно вечером, утром или после каждого стула кишечника. Применять к исчезновению симптомов заболевания. После каждого использования тщательно промыть аппликатор и поместить его в защитный колпачок. Не применять, если защитное покрытие отсутствует или повреждено.

Дети. Эффективность и безопасность применения лекарственного средства Релиф® ^детям до 12 лет не изучали. Данные отсутствуют.

Передозировка.
В медицинской практике передозировка не описана; отсутствуют данные о системных, в том числе токсических, реакциях организма в ответ на ректальное введение препарата Релиф ^®. Однако при передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций, особенно при длительном применении. Могут наблюдаться артериальная гипертензия, боль и дискомфорт в области сердца, сердцебиение, одышка, некардиогенный отек легких, возбуждение, судороги, нарушения сна, тревога, паранойя, раздражительность, психозы с галлюцинациями, слабость, анорексия, тошнота , покраснение лица, ощущение холода в конечностях, парестезии, повышенная чувствительность, гипергликемия, гипокалиемия, сокращение притока крови к жизненно важным органам, что может привести к ухудшению кровоснабжения почек, метаболического ацидоза, росту нагрузки на сердце вследствие увеличения общего сопротивления периферическим. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.
Это лекарственное средство обычно переносится хорошо, но в редких случаях возможны побочные реакции, обусловленные фенилэфрином гидрохлоридом.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: рефлекторная брадикардия, аритмия, возможные нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе перекрестные реакции при аллергии на другие симпатомиметики, которые могут проявляться в виде высыпаний, зуда, ангионевротического отека.
Со стороны эндокринной системы: нарастание симптомов гипертиреоидизма.
Со стороны кожи и подкожных тканей контактный дерматит.
Со стороны нервной системы: головокружение, нервозность, головные боли, тремор, бессонница, чувство страха, ощущение притока крови к лицу.
В месте применения возможны раздражение, гиперемия, сыпь, зуд, отек, умеренная боль/жжение при повреждении или кровотечении из заднего прохода.
Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные) и в отдельных случаях - бронхоспазм. Ланолин может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Кислота бензойная умеренно раздражает кожу, глаза и слизистые.

Срок годности. 2 года.
Раскрытие тубы и начало применения препарата не влияет на срок годности при плотном закрытии ее колпачком каждый раз после применения. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка. Первичная: запечатанная ламинированная туба с пластиковым колпачком.
Вторичная: картонная коробка. Комплектуется ректальным аппликатором и инструкцией по медицинскому применению.


Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.
Фомар А.В.Е. Авлон Плант/
Famar AVE Avlon Plant.


Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
49 км Национальной трассы Афины-Ламия, Авлона Аттика, 19011, Греция/
49th km National Road Athens-Lamia, Avlona Attiki, 19011, Греция.