Ранитидин-Здоровье Форте 0,3 г №20 табл. п/о

Состав
действующее вещество: ranitidine;


1 таблетка содержит ранитидина 300 мг;


вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат, гипромеллоза, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), тропеолин 0.

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.


Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, со специфическим запахом. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты Н2-рецепторов. Код АТХ A02B A02.

Фармакодинамика
Ранитидин - противоязвенное средство, антагонист Н2- гистаминовых рецепторов.


Механизм действия обусловлен конкурентным ингибированием Н2-рецепторов мембран париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, уменьшая объем желудочного сока, вызванного раздражением барорецепторов (растяжение желудка), пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин, кофеин).


Ранитидин уменьшает количество соляной кислоты в желудочном соке, не влияет на концентрацию гастрина в плазме крови, а также выработки слизи. Ранитидин характеризуется длительным действием.Ранитидин не влияет на ферментативную систему цитохрома P450 печени.

Фармакокинетика
После приема внутрь ранитидин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - около 50%. Cmax в крови достигается через 2-3 ч и составляет 478 мг / мл. Частично метаболизируется в печени до N-оксида (главный метаболит, 4% дозы), S-оксида и деметилируется.


Т ½ (после приема внутрь) при нормальном КК - 2-3 часа, при пониженном (20-30 мл / мин) - 8-9 часов. Выводится почками в течение 24 часов, в неизмененном виде выводится около 30% перорально принятой дозы.


Проникает через гистогематические барьеры, в т. ч. через плацентарный, но плохо - через гематоэнцефалический барьер. Достаточно значимые концентрации определяются в грудном молоке. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени и связаны в основном с функцией почек.

Показания
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциирована с Helicobacter pylori (в фазе обострения), включая язву, ассоциированную с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
функциональная диспепсия;
хронический гастрит с повышенной кислотопродуцирующей функцией желудка в стадии обострения;
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (для облегчения симптомов) или рефлюкс-эзофагит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ранитидину и другим компонентам лекарственного средства злокачественные заболевания желудка, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Ранитидин может влиять на абсорбцию, метаболизм и почечную экскрецию других лекарственных средств.


Ранитидин в терапевтических дозах не изменяет активности ферментной системы цитохрома 450 и не потенцирует действие лекарственных средств, которые метаболизируются этой системой (диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, теофиллин).


Ранитидин, изменяя кислотность желудка, может влиять на биодоступность некоторых лекарственных средств. Это приводит или к повышению их абсорбции (триазолам, мидазолам, глипизид), либо к снижению их абсорбции (кетоконазол, итраконазол, атазанавир, гефитиниб).


Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию ранитидина , в результате чего интервал между приемом этих лекарственных средств и ранитидина должен составлять не менее 1-2 часов.


Одновременное применение с метопрололом может привести к повышению концентрации метопролола в сыворотке крови.


Ранитидин при одновременном применении с кумариновыми антикоагулянтами (варфарин) может изменять протромбиновое время (рекомендуется мониторинг протромбинового времени).


Высокие дозы ранитидина могут замедлять выведение прокаинамида и N-ацетилпрокаинамида, что приводит к повышению их уровня в плазме крови.


Данные о взаимодействии между ранитидином и амоксициллином или метронидазолом отсутствуют. Курение табака снижает эффективность ранитидина.

Особенности применения
При наличии аллергии на другие препараты группы блокаторов Н2-рецепторов гистамина возможны аллергические реакции на ранитидин, поэтому при наличии гиперчувствительности к другим препаратам этой группы следует с осторожностью применять препарат.


С осторожностью применять при острой порфирии (В т. ч. в анамнезе), иммунодефиците, фенилкетонурии.


Ранитидин выводится почками, поэтому у пациентов с выраженной почечной недостаточностью его уровень в плазме повышен (см. Дозировку для таких пациентов в разделе «Способ применения и дозы»).


У больных пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек возможно нарушение сознания, что приводит к необходимости снижения дозы.


Лечение препаратом может маскировать симптомы карциномы желудка, поэтому перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке.


Необходим регулярный надзор за пациентами (особенно пожилого возраста и с указаниями в анамнезе пептической язвой желудка и / или двенадцатиперстной кишки), которые принимают ранитидин вместе с НПВС средствами.


У больных пожилого возраста, лиц с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом или у лиц с ослабленным иммунитетом наблюдалась повышенная склонность к развитию внебольничной пневмонии.


Лечение препаратом отменяют постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.

Препарат содержит лактозу. Если у пациента установлено непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата могут возникнуть побочные реакции (головокружение, галлюцинации, нарушение аккомодации), во время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат противопоказан в период беременности. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы
Назначать взрослым и детям старше 12 лет, применять внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.


Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциированой с Helicobacter pylori (в фазе обострения). Назначать по 1 таблетке (300 мг) 1 раз в сутки на ночь в течение 4 недель. При язвах, не зарубцевались, продолжить лечение в течение следующих 4 недель.


Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с НПВС. В фазе обострения назначать по 1 таблетке (300 мг) 1 раз в сутки на ночь в течение 8-12 недель.


Функциональная диспепсия. Назначать по 1 таблетке (300 мг) 1 раз в сутки в течение 2-3 недель.


Хронический гастрит с повышенной кислотопродуцирующей функцией желудка в стадии обострения. Назначать по 1 таблетке (300 мг) 1 раз в сутки в течение 2-4 недель.


Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. При обострении и для длительного лечения назначать по 1 таблетке (300 мг) на ночь в течение 8 недель при необходимости курс лечения продолжать до 12 недель.


Пациенты с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина <50 мл / мин). Пациентам данной группы эта лекарственная форма ранитидина противопоказана, им следует применять ранитидин в меньшей дозировке.

Дети
Детям старше 12 лет применения лекарственного средства показано с целью сокращения сроков лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, включая рефлюкс-эзофагит, и для облегчения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Передозировка
Возможно усиление побочных реакций.


Лечение: при необходимости проводить адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию. Ранитидин можно удалить из сыворотки крови путем гемодиализа.

Побочные реакции
Со стороны крови: лейкопения, обратимая тромбоцитопения, агранулоцитоз или панцитопения, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга, нейтропения, иммунная гемолитическая и апластическая анемия (обычно обратимы).


Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. Ч. Крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса - Джонсона, синдром Лайелла, гипертермия.


Со стороны психики: повышенная утомляемость, обратимая спутанность сознания, сонливость, возбуждение, бессонница, эмоциональная лабильность, беспокойство, тревожность, депрессия, нервозность, галлюцинации, шум в ушах, раздражительность, дезориентация, состояние растерянности. Эти проявления наблюдаются преимущественно у тяжелобольных или пациентов пожилого возраста.


Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение и обратные непроизвольные двигательные расстройства.


Со стороны органов зрения: нечеткость зрительного восприятия, нарушение аккомодации.


Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, тахикардия, асистолия, AV блокада, васкулит, боль в груди, аритмия, экстрасистолия.


Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе, метеоризм, острый панкреатит, снижение аппетита.


Со стороны гепатобилиарной системы: преходящие и обратимые изменения показателей функции печени гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит с желтухой или без нее (обычно оборотный).


Со стороны кожи и подкожной ткани: гиперемия, зуд, кожные высыпания, мультиформная эритема, алопеция, сухость кожи.


Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.


Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острый интерстициальный нефрит.


Со стороны репродуктивной системы: гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, аменорея, снижение потенции (обратимое) и / или либидо.

Срок годности
3 года.

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.


Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска
По рецепту.