Простаплант капсулы 320 мг №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ПРОСТАПЛАНТ

PROSTAPLANT ®

Состав:

действующее вещество: экстракт плодов пальмы сабаль (Serenoa repens) ;

1 капсула содержит 320 мг экстракта плодов пальмы сабаль (Serenoa repens) (10-14,3:1), экстрагент - этанол 90% (м/м);

другие составляющие: глицерин 85%, желатина полисукцинат, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид черный (Е 172), патентованный синий V (Е 131).

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: овальные, темно-зеленые мягкие желатиновые капсулы со швом.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы.

Код ATX G04C Х02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Простаплант ингибирует ферменты 5α-редуктазу и ароматазу. 5α-редуктаза катализирует превращение тестостерона в дигидротестостерон; ароматаза способствует превращению тестостерона в 17β-эстрадиол. В патогенезе гиперплазии предстательной железы основную роль приписывают дигидротестостерону и эстрогенам. Экстракт плодов пальмы сабаль ингибирует стимулированный дегидротестостероном и эстрадиолом рост тканей предстательной железы, но этот препарат лишь облегчает недомогание, вызванное увеличением простаты, но не устраняет это увеличение.

Эксперименты на животных также показали, что экстракт плодов пальмы сабаль обладает антиэкссудативными и противоотечными свойствами.

Фармакокинетика .

Данных о фармакокинетике препарата пока нет.

Клинические свойства.

Показания.

Нарушение мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и II стадий по Алькену (Alken).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к экстракту плодов пальмы сабаль или к любому из компонентов лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не обнаружено.

В редких случаях сообщалось о взаимодействии с варфарином. Повышение показателя международного нормализованного отношения (МНО).

Особенности применения.

Препарат применяют как симптоматическое средство, а не как средство для лечения гиперплазии предстательной железы. Поэтому рекомендуется консультация врача о необходимости осуществления системного контрольного обследования, особенно при наличии крови в моче или при острой задержке мочи. Простаплант не следует применять при доброкачественной гиперплазии предстательной железы в стадии декомпенсации (III стадия Алькена).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство не используют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым назначают по 1 капсуле 1 раз в день. Капсулы проглатывают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Максимальная суточная доза - 320 мг.

Продолжительность применения определяет врач индивидуально.

Если проявления симптомов заболевания не уменьшаются или, наоборот, увеличиваются, следует обратиться к врачу.

Дети.

Препарат не применяют.

Передозировка.

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: в редких случаях возможны боль в животе, тошнота, дискомфорт, диарея, рвота;

со стороны иммунной системы: аллергические реакции или реакции гиперчувствительности, в том числе отек кожи, сыпь на коже;

Со стороны нервной системы: возможно возникновение головных болей.

При появлении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Срок годности. 5 лет.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере; 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.  Без рецепта.

Производитель.

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности:

Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруэ, Германия.