Постеризан суппозитории №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ПОСТЕРИЗАН

Состав:

действующее вещество : 1 суппозиторий содержит 387,10 мг стандартизированной суспензии культуры бактерий (содержит 6,6×108 E.coli, убитых и законсервированных в 6,6 мг сжиженного фенола);

другие составляющие: твердый жир, масло касторовое полиэтоксилированное, гидрогенизированное.

Лекарственная форма. Суппозитории.

Основные физико-химические свойства: однородные суппозитории от белого до бежевого цвета с характерным запахом фенола.

Фармакотерапевтическая группа.

Фармакологические свойства.

Для производства СКБ бактерии инактивируются фенолом. Затем водная суспензия перерабатывается в галеновую форму. Следовательно, готовый препарат содержит интактные клетки, продукты клеточного распада и метаболиты, но не содержащие живых бактерий.

После ректального применения (у крыс и карликовых поросят) СКБ быстро всасывается через слизистую кишечника. После нанесения на кожу и слизистую СКБ стимулирует неспецифические и специфические иммунные механизмы. Тесты in vitro и модели животных показали, что СКБ индуцирует пролиферацию Т-лимфоцитов и выработку иммуноглобулинов (IgA и IgG). Таким образом, запускается поликлональная стимуляция иммунного ответа, усиливается естественная иммунная защита и снижается восприимчивость пораженных тканей к инфекциям.

В модели in vitro на клеточных системах человека пролиферация лимфоцитов индуцируется антигенспецифическим способом антигенпредставляющими клетками Лангерганса. In vitro лиофилизаты СКБ оказывают ингибирующее действие на спровоцированное высвобождение гистамина тучных клеток и базофильных гранулоцитов, демонстрируя антифлогистические свойства. Индукция in vitro разных цитокинов свидетельствует о возможном участии в регенерации тканей и, соответственно, способствует заживлению ран.

Эксперименты на животных и с участием людей также демонстрируют иммуногенное действие на воспалительные изменения кожи, а также ранозаживляющее действие. Отеки быстрее уменьшаются, когда терапия включает СКБ.

Фармакокинетика.

Исследование абсорбции, наличия в крови и экскреции невозможно провести после местного применения СКБ. Однако проникновение иммуногенных составляющих СКБ было определено в иммуногистологических исследованиях на слизистой прямой кишки животных (крысы и карликовые поросята).

Клинические свойства.

Показания.

Местное лечение симптомов геморроя.