Пирантел таблетки 250 мг блистер №30

​

Состав:
действующее вещество:  пирантела памоат (рyrantel рamoate);
1 таблетка содержит пирантела памоата в пересчете на пирантел 250 мг;
другие составляющие: повидон, крахмал кукурузный, натрия кроскармелоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки капсуловидной формы желтого цвета с распределительной чертой с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа. Противоразитарные средства, инсектициды и репелленты. Противогельминтные средства. Код АТХ Р02С С01.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Пирантел является антигельминтным средством. Активен против Enterobius vermicularis , Ascaris lumbricoides , Anсylostoma duodenale и Necator americanus. Пирантел приводит к нейромышечной блокаде, парализуя гельминтов, в результате чего они выводятся путем кишечной перистальтики вместе с каловыми массами. Пирантел активен против чувствительных половозрелых и половозрелых форм гельминтов. Не влияет на личинки мигрирующих через ткани гельминтов.
Фармакокинетика.
Кишечная резорбция пирантела очень низкая. После приема препарата плазматическая концентрация очень низкая (0,05-0,13 мкг/мл) и достигает максимума в течение 1-3 часов. До 93% препарата выводится в неизмененном виде с каловыми массами. Меньше 7% выявляется в моче в неизмененном состоянии и в виде метаболитов.

Клинические свойства.
Показания.
Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз.

Противопоказания.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Не применять с пиперазином, являющимся антагонистом противогельминтного действия пирантела.
Особенности применения .
При печеночной недостаточности рекомендуется уменьшить дозу.
Энтеробиоз: для предотвращения повторного заражения необходимо принимать строгие гигиенические мероприятия: проводить ежедневный туалет перианального участка, чистить ногти несколько раз в день. Детям необходимо коротко обрезать ногти. Регулярно менять нижнее белье и пижаму. Предотвращать расчесывание. Рекомендуется одновременно лечить всех членов семьи, поскольку заражение часто протекает бессимптомно.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Из-за отсутствия тератогенного эффекта пирантела у животных врожденные пороки развития у людей не ожидаются. В настоящее время клинически не подтверждены врожденные пороки развития или фетотоксические эффекты пирантела. Однако мониторинг применения пирантела в период беременности недостаточен для исключения всех возможных рисков. Таким образом, данный препарат можно применить в период беременности только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения пользы для женщины/риска для плода, определяемого врачом.
В связи с отсутствием опубликованных исследований о нежелательном действии пирантела на детей, находящихся на грудном вскармливании, а также ввиду очень низкой абсорбции пирантела применение препарата возможно при необходимости после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Побочные реакции со стороны нервной системы, которые иногда могут наблюдаться при лечении пирантелом, могут влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и способность выполнять работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы.
Препарат можно принимать в любое время, нет необходимости в приеме натощак и предварительном применении слабительных средств.
Энтеробиоз и аскаридоз.
При лечении энтеробиоза и аскаридоза обычно дозировка составляет от 10 мг/кг до 12 мг/кг однократно.
Детям от 6 лет : 1 таблетка на 20 кг массы тела однократно.
Взрослым с массой тела менее 75 кг : 3 таблетки однократно.
Взрослым с массой тела более 75 кг : 4 таблетки однократно.
В случае энтеробиоза для полного избавления от паразитов необходимо соблюдать строгие гигиенические меры и лечить всех членов семьи одновременно. Во избежание повторного самозаражения рекомендуется принять повторную дозу через 3 недели после первого приема.
Анкилостомоз.
В эндемичных районах в случае заражения Necator americanus  или массивной инвазии  An c ylostoma duodenale  дозировка составляет 20 мг/кг в сутки (в 1 или 2 приема) в течение 2-3 дней.
Детям от 6 лет : 1 таблетка на 10 кг массы тела в сутки.
Взрослым с массой тела менее 75 кг : 6 таблеток в сутки.
Взрослым с массой тела более 75 кг : 8 таблеток в сутки.
В случае умеренного заражения An c ylostoma duodenale  (обычно имеющего место в неэндемических районах), может быть достаточно приема 10 мг/кг однократно.

Дети.
Назначать детям от 6 лет. Детям до 6 лет желательно использовать препарат в
виде суспензии.
Передозировка.
Из-за невысокого коэффициента абсорбции концентрации препарата в плазме крови низкие. Передозировка вызывает некоторые расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (например тошнота, рвота, диарея) и незначительные временные расстройства со стороны центральной нервной системы (например, астения, головокружение, головная боль). Иногда передозировка приводит к увеличению уровня печеночных трансаминаз (АcАТ). Специфические антидоты неизвестны. Рекомендовано немедленное промывание желудка, а также мониторинг функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:  боль в эпигастральной области, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, анорексия; спазмы в животе, тенезмы.
Со стороны гепатобилиарной системы:  снижение или временное повышение уровня печеночных трансаминаз.
Со стороны нервной системы:  головные боли, головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, бессонница, астения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, крапивница,
Со стороны иммунной системы:  реакции гиперчувствительности.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения .
Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 3 таблетки в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Категория отпуска.
Без рецепта.

Производитель.
Кусум Хелтхкер Пвт Лтд/
Kusum Healthcare Pvt Ltd.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
СП-289(A), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия/
SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajastan), Индия.