Пиарон 500 мг №10 табл. в/о

Состав
активное вещество: paracetamol;
1 таблетка содержит парацетамола 500 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, повидон К 90, тальк, Opadry 31G58920 белый*.
*Opadry 31G58920 белый: гипромеллоза, лактозы моногидрат, диоксид титана (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк.

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой. 

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, капсуловидной формы с тиснением Р500 с одной стороны и линией разлома с другой. 

Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол.
Код АТХ N02B E01. 

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Таблетки Пиарон содержат парацетамол, который обладает анальгетическим и жаропонижающим действием. Механизм основан на ингибировании синтеза простагландинов в центральной нервной системе. Фармакокинетика.
Парацетамол быстро и почти полностью адсорбируется в желудочно-кишечном тракте и распределяется в большинстве тканей организма. Связывание с белками плазмы минимальное при применении терапевтических доз. Метаболизируется преимущественно в печени, выводится с мочой в виде метаболитов. Средний период полувыведения составляет около 2,3 часа. 

Показания
Кратковременное лечение головной боли, зубной боли, мышечной боли, менструальной боли, умеренной боли при остеоартрите, симптомов лихорадки и боли при простуде и гриппе. 

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, синдром Жильбера, выраженная анемия, лейкопения. Возраст до 6 лет.

 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Метоклопрамид и домперидон усиливают скорость всасывания парацетамола, холестирамин снижает. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при длительном совместном применении, что увеличивает риск кровотечения. Эпизодический прием значимого влияния не оказывает. Совместное применение с флуклоксациллином может приводить к метаболическому ацидозу с высоким анионным промежутком вследствие пироглутаминового ацидоза, особенно у пациентов с факторами риска. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола. Противосудорожные средства (фенитоин, барбитураты, карбамазепин) повышают риск гепатотоксичности из-за усиленного образования токсичных метаболитов. Гепатотоксичность усиливается при сочетании с другими повреждающими печень препаратами. Высокие дозы парацетамола с изониазидом повышают риск гепатотоксичности. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Несовместим с алкоголем. 

Особенности применения

Не применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, чтобы избежать передозировки. Передозировка может привести к печеночной недостаточности, трансплантации печени или летальному исходу. Пациентам с заболеваниями печени или почек требуется консультация врача. У таких пациентов выше риск гепатотоксического действия. Сообщалось о случаях HAGMA (метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком) вследствие пироглутаминового ацидоза у пациентов с дефицитом глутатиона, тяжелыми инфекциями или при длительном лечении парацетамолом или его комбинацией с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза: глубокое и учащенное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. При их появлении требуется срочная медицинская помощь. Применять только при явной необходимости. Хранить в недоступном для детей месте. Препарат содержит лактозу. При непереносимости углеводов необходима консультация врача. 

Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность.
Широкий объем данных свидетельствует об отсутствии тератогенного или фетотоксического действия. Парацетамол можно применять, если это необходимо клинически, в минимальной эффективной дозе и короткими курсами. Кормление грудью.
Выделяется в грудное молоко в незначительных количествах. Применение совместимо с грудным вскармливанием. 

Влияние на способность управлять транспортом
Не влияет. 

Способ применения и дозы
Для перорального применения. Следует применять минимальную эффективную дозу. Взрослым и детям старше 12 лет: 1–2 таблетки до 4 раз в сутки с интервалом ≥ 4 часа. Максимум 8 таблеток (4000 мг) в сутки. Детям 6–11 лет: ½–1 таблетка до 4 раз в сутки с интервалом ≥ 4 часа. Максимальная продолжительность без консультации врача 3 дня. Максимум 4 приема в сутки. 

Дети
Не рекомендуется детям до 6 лет. 

Передозировка
Может вызвать тяжелую печеночную недостаточность. Клинические проявления развиваются через 24–48 часов, максимум через 4–6 суток. Более высокий риск у детей, пожилых, алкоголезависимых и пациентов с кахексией. Ранние симптомы: бледность, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе. Возможна временная бессимптомность. Описаны некроз печени, метаболический ацидоз, энцефалопатия, кома, гипогликемия, нарушения свертываемости, аритмии, острый панкреатит, острая почечная недостаточность с некрозом канальцев. Факторы риска: ферментиндуцирующие препараты, алкоголизм, дефицит глутатиона. Необходимо немедленное медицинское вмешательство. Измерение концентрации парацетамола через 4 часа после приема. Рассматривают назначение активированного угля (если прием был ≤ 1 часа), N-ацетилцистеина или метионина, симптоматическую терапию. 

Побочные реакции
Кроветворная система: очень редко тромбоцитопения.
Иммунная система: анафилаксия, кожные реакции гиперчувствительности, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Дыхательная система: бронхоспазм у чувствительных к НПВС пациентов.
Печень: нарушения функции.
Метаболизм: метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком.
Также: зуд, эксудативная мультиформная эритема, тошнота, боль в эпигастрии, гипогликемия, агранулоцитоз, анемия, метгемоглобинемия, гематомы, повышение активности трансаминаз. 

Сообщение о побочных реакциях
Сообщения позволяют контролировать профиль безопасности препарата. Пациенты и специалисты могут сообщать через автоматизированную систему фармаконадзора. 

Срок годности
3 года. 

Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

 Упаковка
По 10 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной пачке. 

Категория отпуска
Без рецепта. 

Производитель
ООО «ГЛЕДФАРМ ЛТД».
40020, Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Давыдовского Григория, 54.
Адрес
40020, Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Скрябина, 54.