Панангин концентрат для раствора для инфузий ампула 10 мл №5

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

ПАНАНГИН
 (PANANAGIN)

Состав:
действующие вещества: магния аспарагинат, калия аспарагинат;
1 мл концентрата для раствора для инфузий содержит 40 мг аспарагината магния (соответствует 3,37 мг магния) и 45,2 мг аспарагината калия (соответствует 10,33 мг калия);
вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Концентрат для раствора для инфузий.
Основные физико-химические свойства: бесцветный или слегка зеленый, чистый раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Минеральные вещества. Препараты магния.
Код АТХ А12С С30.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ионы калия и магния как важные внутриклеточные катионы включаются в работу ряда ферментов, в процесс связывания макромолекул с субцеллюлярными элементами и в механизм мышечного сокращения на молекулярном уровне. Соотношение вне- и внутриклеточной концентрации ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократительную способность миокарда. Аспарагинат как эндогенное вещество является переносчиком ионов калия и магния; обладает выраженным афинитетом к клеткам, его соли подвергаются диссоциации лишь в незначительной степени. В результате ионы проникают во внутриклеточное пространство в виде комплексных соединений. Аспарагинат магния и калия улучшает метаболизм сердечной мускулатуры. Недостаточность поступления калия и магния в организм способствует развитию артериальной гипертензии, патологии коронарных сосудов склеротического типа, нарушений ритма сердца, дегенерации миокарда.
Фармакокинетика.
Магний
Общий запас магния в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); более 60% магния приходится на костную ткань и около 40% - на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1% общего запаса магния в организме находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в сыворотке крови. У здоровых взрослых людей содержание магния в сыворотке крови находится в диапазоне 0,7-1,1 ммоль/л.
Рекомендованная норма потребления магния с пищей для мужчин составляет 350 мг/сут, для женщин - 280 мг. Потребность в магнии растет в период беременности и грудного вскармливания.
Магний абсорбируется в желудочно-кишечном тракте путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме есть почки. 3-5% ионизированного магния выводится почками.
Увеличение объема мочи (например, при терапии высокоэффективными петлевыми диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, дальнейшая гипомагниемия приводит к уменьшению его экскреции (<0,5 ммоль/сут).
Калий
Общий запас калия в организме человека массой тела составляет 70 кг в среднем 140 г (3570 ммоль). Общий запас калия несколько меньше у женщин, чем у мужчин, и в незначительной степени снижается с возрастом. 2% общего запаса калия в организме находится вне клеток, а остальные 98% внутри клеток.
Оптимальная норма потребления калия с едой составляет 3-4 г (75-100 ммоль) в сутки. Основной путь выведения калия - почечный (около 90% калия выводится почками ежедневно). Остальные 10% выводятся через желудочно-кишечный тракт. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также содержание калия в сыворотке крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется обменом калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.

Клинические свойства.
Показания.

• Для дополнительной терапии при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфарктном периоде), нарушениях ритма сердца, прежде всего при желудочковых аритмиях.
• Дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к активным веществам препарата.
• Острая и хроническая почечная недостаточность.
• Болезнь Аддисона.
• Атриовентрикулярная блокада III степени.
• Кардиогенный шок (АД < 90 мм рт. ст.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Одновременное применение препарата с калийсберегающими диуретиками и/или ингибиторами АПФ, бета-адренорецепторами, циклоспорином, гепарином, нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии.

Особенности применения.
Быстрое введение может вызвать гиперемию лица.
Панангин как препарат, содержащий калий и магний, необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таким как снижение функции почек, острая дегидратация, распространенное повреждение тканей, в частности, при тяжелых ожогах. У этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать уровень электролитов в сыворотке крови.



Применение в период беременности или кормления грудью.
До сих пор не сообщалось о каком-либо вредном влиянии при применении препарата этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Способ применения и дозы.
Препарат предназначен только для внутривенного введения. Взрослым вводят медленно внутривенно капельно - по 10-20 мл (содержание одной или двух ампул разводят в 50-100 мл 5% раствора глюкозы). При необходимости дозу можно использовать повторно через 4-6 часов. Препарат подходит для комбинированной терапии.
Курс лечения определяет врач.

Дети. Опыт применения препарата детям недостаточен.

Передозировка. 
Случаи передозировки неизвестны.
Учитывая способность почек выводить из организма большое количество калия, увеличение дозы препарата может привести к гиперкалиемии только если это связано с острым или выраженным нарушением выведения калия.
Терапевтический индекс магния широк, и при отсутствии почечной недостаточности тяжелые побочные эффекты крайне редки.
В случае быстрого введения могут проявиться симптомы гиперкалиемии/гипермагниемии.
При передозировке можно наблюдать симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезия, брадикардия, паралич. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме может привести к летальному исходу от угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.
Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, сонливость, артериальная гипотензия, брадикардия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах. При очень высоких плазменных концентрациях магния может развиться гипорефлексия, паралич мышц, остановка дыхания и остановка сердца.
При передозировке необходимо отменить K+-, Mg2+-аспартат и провести симптоматическое лечение (кальция хлорид 100 мг/мин внутривенно, диализ, если необходимо).

Побочные реакции.
При быстром введении препарата следует учитывать возможность появления симптомов гиперкалиемии/гипермагниемии.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Неизвестно.




Упаковка. По 10 мл раствора в бесцветной стеклянной ампуле с точкой для разлома; 5 ампул (5х1) в пластиковой контурной упаковке; 1 контурная пластиковая упаковка в картонной упаковке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.
ОАО "Гедеон Рихтер".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.