Отипакс капли ушные по 16 г во флак.

Состав Все действующие вещества: 16 г раствора содержат феназона 0,64 г и лидокаина гидрохлорида 0,16 г;
вспомогательные вещества: тиосульфат натрия, этанол безводный, глицерин, вода очищенная.

Лекарственная форма
Капли ушные.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в отологии. Анальгетики и анестетики в сочетании. Код ATX S02D A30.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.

Отипакс® является комбинацией двух активных ингредиентов: феназона и лидокаина.

Феназон - производное вещество пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин – местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обуславливает синергический обезболивающий/противовоспалительный эффект.

Фармакокинетика.

Резорбция какого-либо компонента препарата через кожу не изучалась. Резорбция практически отсутствует.

Системное всасывание этого раствора не предусматривается (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).
Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5-й минуты после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15–30 минут.

Показания
Местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой у детей от 1 месяца и взрослых при:
в среднем отите в остром периоде; В фликтенулезном вирусном отите (после гриппозном); В баротравматическом отите.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующим веществам, любым компонентам препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам.

Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения (см. раздел «Особенности применения»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
На сегодняшний день нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.

Особенности применения Перед любым применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки (как мера пресечения). Если деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.

Следует учитывать, что препарат содержит активный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Не предусматривается последствия применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина является незначительной.

При нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. При необходимости Отипакс® можно применять в период беременности или кормления грудью после консультации с лечащим врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы.

Способ применения и дозы
Детям от 1 месяца и взрослым закапывать 2-3 раза в сутки по 4 капли в наружный слуховой проход уха, в котором чувствуется боль. Курс лечения не должен превышать 10 дней. После такого срока применения следует просмотреть лечение.

Способ применения
Для применения в ухо.

Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руках перед применением лекарственного средства.

Открутить крышку флакона |
Достать капельницу из полиэтиленового/бумажного блистера |
Навинтить капельницу на флакон |
Снять колпачок с капельницы |
Вернуть флакон вверх дном, осторожно нажимать капельницу, чтобы получить 1 каплю.
Нажимать дальше до получения 4-х капель |
Закрыть капельницу белым колпачком |

Дети.
Нет данных по безопасности и эффективности применения Отипакс® детям до 1 месяца.
Применять детям от 1 месяца после консультации и по рекомендации врача.

Передозировка
При применении препарата в рекомендованной дозировке передозировки не наблюдалось.

Побочные эффекты
Побочные реакции, о которых сообщалось, приведены в соответствии с классами систем органов.
Со стороны органов слуха и равновесия: местные реакции: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.

Срок годности
3 года.
30 дней после первого открытия флакона.

Условия хранения
Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка
По 16 г раствора во флаконе из темного стекла с навинчивающейся крышкой с контролем первого открытия. По 1 флакону вместе с упакованной пластиковой капельницей (блистер из полиэтилена/бумаги) в картонной коробке.

Категория отпуска
Без рецепта.

Производитель
БИОКОДЕКС.
Адрес
Адрес производства: 1 Авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франция.