Орасепт спрей оральный 1,4 % флакон 177 мл

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства 

ОРАСЕПТ^®

 

Состав:
действующее вещество: фенол;
1 мл содержит фенола 14 мг;
другие составляющие: вода очищенная, глицерин, сахарин натрия, ароматизатор вишневый, краситель FD&С красный № 40 (Е 129).

Лекарственная форма. Спрей оральный.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость красного цвета с запахом вишни/фенола.

Фармакотерапевтическая группа.
Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Фенол.
Код ATX R02A A19.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Активным веществом данного препарата является фенол; в низких концентрациях (от 0,25% до 1,5%) его водно-глицериновый раствор применяется как местное антисептическое (бактерицидное и противогрибковое действие) и местное анестезирующее средство для обработки слизистой полости рта и глотки. Глицерин оказывает смягчающее действие на слизистую ротовой полости.
Фармакокинетика.
Входящий в состав препарата фенол всасывается и выделяется слизью, с последующим выведением через желудочно-кишечный тракт. При передозировке фенол метаболизируется в печени и выводится почками.

Клинические свойства.
Показания.
Как болеутоляющее и антисептическое средство:
- при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки (ангина, фарингит, тонзиллит, стоматит, гингивит, пародонтит);
− после проведенных манипуляций в полости рта и глотки, стоматологических операций;
− при пользовании зубными протезами или ортодонтическими аппаратами.

Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Нарушение функции печени или почек тяжелой степени. Не следует применять фенол в виде спрея для горла больным с воспалением надгортанника, при воспалительных заболеваниях с распространенным поражением слизистых.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Препарат назначают в комплексной терапии воспалительных заболеваний полости рта и горла вместе с сульфаниламидами, антибиотиками, витаминами.
Без консультации врача не следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами для миастении; препаратами, подавляющими центральную нервную систему; дезинфицирующими растворами, в составе которых содержатся тяжелые металлы; ингибиторами моноаминооксидазы; блокаторами нейромышечной передачи; опиоидами; вазоконстрикторами.

Особенности применения.
Спрей предназначен для непродолжительного применения. Если симптомы болезни не проходят в течение 7 дней, это может свидетельствовать о наличии органической патологии (абсцесс, неоплазма), требующей других методов лечения.
Консультация врача необходима в течение 1-2 дней в случае сильной боли в горле и/или проявления таких симптомов, как повышение температуры тела, головная боль, сыпь, тошнота или рвота. Если состояние ухудшается, следует немедленно обратиться к врачу.
Концентрация фенола в препарате признана безопасной в отношении токсичности или онкогенности.
Орасепт не оказывает повреждающего действия на зубную эмаль.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные по применению фенола в период беременности отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев лечения беременных женщин).
Результаты исследований не указывают на наличие прямой или опосредованной репродуктивной токсичности при дозировке препарата согласно рекомендациям.
При необходимости применения препарата в период беременности следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Период кормления грудью
Неизвестно, выделяется ли фенол в грудное молоко. Поэтому нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не наблюдалось влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.
Распиливать в полость рта и/или глотку. Жидкость можно проглатывать.
При применении в полости рта - подержать в полости рта в течение 15 секунд, а затем удалить.
Детям от 2 до 12 лет распыление проводят, нажимая до 3 раз на распылитель флакона. Детям от 12 лет и взрослым - нажимая до 5 раз. Повторять распыление каждые 2-4 часа или в соответствии с рекомендациями врача. Продолжительность применения определяется клиническим эффектом и переносимостью препарата.
Если дозировка фенола в виде спрея пропущена, а пациент использует его регулярно, лекарственное средство можно применить тогда, когда больной об этом вспомнит. В случае приближающегося времени следующего приема не рекомендуется применение двойной дозы без консультации врача. Продолжительность лечения при неосложненной ангине не должна превышать 7 дней.

Дети.
Детям младше 12 лет следует применять это средство под наблюдением взрослых. Не применять детям до 2 лет.

Передозировка.
При применении внутрь фенол вызывает поражение слизистых, тошноту, рвоту, повышение потоотделения, диарею. Возможны головокружение и слабость. Сначала может возникать возбуждение, после которого наступает утрата сознания. Отмечается депрессия центральной нервной системы с угнетением кровообращения и дыхания. В тяжелых случаях возможно развитие отека легких, поражение печени или почек, что приводит к нарушению этих органов. Летальное последствие наступает из-за нарушения дыхания, летальная доза - 1-15 г фенола, примененного внутрь. При передозировке рекомендуется симптоматическое лечение (промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - госпитализация в токсикологическое отделение).

Побочные реакции.
Со стороны иммунной системы. Аллергические реакции.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Крапивница, зуд, ангионевротический отек, сыпь. Возможны реакции в месте нанесения, местный отек горла.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Хроматурия (окрас мочи в темно-коричневый или зеленый цвет).

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать.

Упаковка.
По 177 мл спрея в пластиковом флаконе.

Категория отпуска.
Без рецепта.

Производитель.
Фомар A.В.Е. Авлон Плант/
Famar AVE Avlon Plant

Местонахождение производителя и его адрес места деятельности.
49 км Национальной трассы Афины-Ламия, Авлона Аттика, 19011, Греция /
49th km National Road Athens-Lamia, Avlona Attiki, 19011, Greece