Офтолик капли глазные флакон-капельница 10 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ОФТОЛИК

(OPHTOLIQUE)

Состав :

действующие вещества: 1 мл раствора содержит поливинилового спирта 14 мг, повидону 6 мг;

другие составляющие: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая  группа.

Офтальмологические средства. Код ATX S01X A20.

Фармакологические свойства :

Офтолик - препарат, оказывающий защитное действие на роговицу глаза при снижении секреции слезной жидкости, обеспечивающий необходимый увлажняющий эффект, длительно контактируя с роговицей глаза. Основной компонент - поливиниловый спирт, обладает свойствами, подобными свойствам муцина (продуцируемого конъюнктивой глаза вещества). В комбинации с повидоном обеспечивает усиление смазывающего эффекта, что приводит к уменьшению раздражения и сухости поверхности глаза. Утолщение слезной пленки обеспечивает успокаивающее действие на глаз в случае изменения свойств муцина, например при простудных заболеваниях, бактериальных, грибковых и воспалительных поражениях глаз. Защитная функция утолщенного слоя слезы особенно заметна при травмах и эрозиях конъюнктивы и роговицы.

При местном применении не оказывает системного действия.

Клинические свойства.

Показания.

Сухой кератоконъюнктивит, синдром «сухого глаза» (покраснение, раздражение и чувство дискомфорта в глазах (глазах), вызванные уменьшением продуцирования или отсутствием секрета слезных желез).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Нельзя применять препарат с другими лекарственными средствами без консультации с лечащим врачом. Пролонгирует всасывание других глазных препаратов (адреномиметики, антибиотиков, бета-адреноблокаторов, кортикостероидов). Поливиниловый спирт несовместим с высококонцентрированными растворами неорганических солей, особенно сульфатами и фосфатами. Возможно выпадение осадка при содействии раствора поливинилового спирта (в концентрации от 5%) при содействии с фосфатами. В присутствии буры возможно жалование раствора поливинилового спирта. Повидон образует молекулярные комплексы с растворами сульфатиазола, салицилатом натрия, салициловой кислоты, фенобарбиталом, таннином и другими веществами. Может снижать эффективность некоторых консервантов, например тиомерсала.

Особенности применения.

Вымойте руки перед применением. Не прикасайтесь к капельнице любых поверхностей, включая руки, глаза для предотвращения загрязнения, что может вызвать инфекционное поражение глаз. В случае возникновения боли в глазах (глазе), затуманивания зрения, ухудшения зрения, длительного покраснения и раздражения, возникших в течение 72 часов после применения препарата и не исчезающих, необходимо прекратить применение и обратиться к врачу. Не следует применять препарат, изменивший цвет, ставший мутным или содержащий посторонние частицы. Применять и хранить препарат необходимо только так, как указано в инструкции по медицинскому применению.

При лечении не следует носить мягкие контактные линзы. Перед применением глазных капель жесткие контактные линзы необходимо снять. Дальнейшее применение контактных линз возможно не ранее чем через 20 минут.

Если назначено более одного вида глазных капель, их необходимо применять с интервалом минимум 15-20 минут, при этом офтолик всегда следует закапывать в последнюю очередь.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку препарат не оказывает системного воздействия на организм, его применение возможно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

фертильность.

В батарее тестов с поливиниловым спиртом и повидоном не было установлено их токсического воздействия на репродуктивную функцию. Поскольку серьезные исследования, посвященные изучению влияния глазных капель, содержащих поливиниловый спирт 1,4% и повидон 0,6% на фертильность отсутствуют, то решение об их назначении принимает врач, принимая во внимание потенциальный риск/пользу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку после закапывания возможно кратковременное снижение остроты зрения, перед началом управления автомобилем или работы с другими механизмами необходимо подождать, пока зрение полностью восстановится.

Способ применения и дозы .

Назначают взрослым по 1-2 капли в глаз 3-4 раза в сутки. Продолжительность курса, повторные курсы лечения устанавливаются врачом индивидуально.

Способ применения . Отклонить голову назад, осторожно оттянуть пальцем нижнее веко пораженного глаза, внести 1-2 капли препарата и закрыть глаза. На 1-2 минуты пальцем прижать внутренний край глаза для предотвращения попадания препарата в слезный проток и снижения возможности попадания препарата в системный кровоток. Не моргать. Остатки препарата вокруг глаза удалить с помощью чистой салфетки, избегая контакта с глазом.

Для предотвращения загрязнения кончика капельницы нельзя прикасаться им к веку или участку вокруг глаза.

Дети. Безопасность применения для детей не установлена.

Передозировка .

Передозировка препарата маловероятна. Если все же есть подозрение на передозировку или произошло случайное проглатывание препарата, необходимо провести симптоматическую терапию после консультации с врачом.

Побочные реакции.

Препарат применяется местно, потому системные проявления отсутствуют.

Офтальмологические нарушения, связанные с местом применения. Жжение в глазах, чувство покалывания, затуманивание зрения, боли в глазах (глазах).

Со стороны иммунной системы. Аллергические реакции включая сыпь, кожный зуд, покраснение в том числе на коже вокруг глаз (глаза).

Со стороны нервной системы. Головная боль.

Поскольку препарат содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, возможно возникновение связанных с ним реакций, а именно: покраснение, повышение проницаемости роговицы эпителия, уменьшение плотности бокаловидных клеток, усиление раздражения, воспаления. При продолжительном применении возможно возникновение цитостатического эффекта на роговицу глаза, сопровождающееся остановкой цитокинеза, непосредственным уменьшением клеток эпителия, их подвижности и разделяющей способности в течение 2 часов после применения, повреждения клеток передней части глаза.

Срок годности .

3 года.

Срок годности после раскрытия флакона - 45 суток.

Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Держите флакон в пачке.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 

По 10 мл во флаконе-капельнице, №1 в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель .

СЕНТИСС ФОРМА ПВТ. ЛТД., Индия / SENTISS PHARMA PVT. LTD., Индия

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Уиллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, Дистт. Солан, Химачал Прадеш, 174 101/

Village Khera Nihla, Техсил Налагар, Distt. Solan, Himachal Pradesh, 174101.

Заявитель.

СЕНТИСС ФОРМА ПВТ. ЛТД., Индия / SENTISS PHARMA PVT. LTD., Индия

Местонахождение.

212/Д-1, Аширвaд Коммерциал Комплекс, Грин Парк, Нью Дели, 110016, Индия/

212/Dl, Ashirwad Commercial Complex, Green Park, New Delhi, 110016, Индия.