Инструкция
СоставДействующее вещество: армодафинил;
1 таблетка содержит армодафинила 50 мг или 150 мг, или 250 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон К29/32, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
ПротивопоказанияГиперчувствительность к модафинилу, армодафинилу или к любым другим компонентам препарата.
Беременность.
Способ примененияНувиджил® можно принимать с пищей или независимо от приема пищи. Однако применение препарата одновременно с приемом пищи может отсрочить начало его действия, а также пролонгировать его действие.
Чтобы избежать задержки начала действия, Нувиджил® следует принимать натощак.
Лечение Нувиджилом® должен начинать и контролировать врач с соответствующим опытом лечения расстройств сна, который имеет доступ к диагностических средств лаборатории исследования сна.
Особенности примененияБеременные
Противопоказано.
Водители
Пациентов следует предупреждать о необходимости воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами до обретения уверенности, что лечение Нувиджилом® не будет оказывать вредного влияния на их способность к такой деятельности.
ПередозировкаВ клинических исследованиях препарата не сообщается о случаях передозировки. Симптомы передозировки препаратом, вероятно, аналогичные симптомам передозировки модафинила. Симптомы передозировки в клинических исследованиях модафинила включали возбуждения или ажитации, бессонница и слабое или умеренное повышение гемодинамики.
Побочные эффектыВ предрегистрационных контролируемых клинических исследованиях наиболее частыми побочными реакциями (≥ 5%) у пациентов, получавших Нувиджил®, что встречались чаще, чем у пациентов, получавших плацебо, были головная боль, тошнота, головокружение и бессонница. Профиль побочных реакций был подобный во всех исследованиях.
ВзаимодействиеОдновременное применение модафинила и варфарина не вызывало значимых изменений профилей фармакокинетики (R) - и (S) - варфарина. Однако, поскольку в этом исследовании применяли только одноразовую дозу варфарина, взаимодействия нельзя исключить. Поэтому при одновременном применении Нувиджилу® с варфарином следует рассмотреть более частый контроль протромбинового времени/МНО.
Условия храненияХранить при температуре ниже 25°С, не охлаждать либо не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.