Нуклео Ц.М.Ф. Форте Лиофил. д/р-ну д/ин. 61 мг амп., с раств. в амп. 2 мл №3

ИНСТРУКЦИЯ
медицинского применения лекарственного средства
НУКЛЕО Ц.М.Ф. ФОРТЕ
(NUCLEO CMP FORTE)

Состав: 

 Действующие вещества:  Cytidine -5- дизодиом monophosphate ( CMP disodium salt ) , uridine - 5 - трисодиум трифосфата ( UTP trisodium salt ) , uridin -5- дизодифосфат ( UDP disodium salt ) , uridine -5 - дисодиум мотофос ;

1 ампула с лиофилизатом содержит цитидина-5-монофосфата динатриевой соли (ЦМФ динатриевой соли) 10 мг, уридина-5-трифосфата тринатриевой соли (УТФ тринатриевой соли), уридина-5-дифосфата динаиевой монофосфата динатриевой соли (УМФ динатриевой соли) всего 6 мг (соответствует 2,660 мг чистого уридина);

 другие составляющие:  маннит (Е 421);

 растворитель:  вода для инъекций, хлорид натрия.

 Лекарственная форма.  Лиофилизат для раствора для инъекций.

 Основные физико-химические свойства:  лиофилизированный порошок в виде пастилы, легко растворимого белого цвета.

 Фармакотерапевтическая группа. 

Средства, влияющие на нервную систему. Код ATХ N07X X.

 Фармакологические свойства. 

 Фармакодинамика. 

Нуклео Ц.М.Ф. Форте в своем составе содержит нуклеотиды: цитидин монофосфат (ЦМФ), уридин трифосфат (УТФ), которые широко используются для лечения заболеваний центральной нервной системы (ЦНС).

С биохимической точки зрения действие этих компонентов таково:

ЦМФ участвует в синтезе комплекса липидов, формирующих нейрональную мембрану, главным образом сфингомиелин - основной компонент миелиновой оболочки. ЦМФ также является предшественником нуклеиновых кислот (ДНК и РНК), которые, в свою очередь, являются основными элементами клеточного метаболизма (например, в белковом синтезе).

УТФ действует как кофермент в синтезе гликолипидов, нейрональных структур и миелиновой оболочки, дополняя действие ЦМФ. Кроме того, УТФ действует как источник энергии в процессе сокращения мышц.

ЦМФ и УТФ принимают участие в синтезе фосфолипидов и гликолипидов, главным образом составляющих миелиновую оболочку и другие нервные структуры. Это способствует интенсивной метаболической активности, которая, в свою очередь, способствует процессу регенерации миелиновой оболочки, регулируя демиелинизацию при периферических нервных повреждениях. Таким образом, сочетание действия ЦМФ и УТФ способствует регенерации миелиновой оболочки, правильному нервному возбуждению и восстановлению мышечной трофики.

 Фармакокинетика. 

Нуклео Ц.М.Ф. Форте содержит в своем составе физиологические продукты, присутствующие в биологических жидкостях организма, что делает его более тяжелым изучением. И это является причиной того, что из-за большой радиологической нагрузки проводились исследования только на испытуемых животных с использованием радиоактивно меченого продукта.

Целью исследования являлось наблюдение поглощения и фармакокинетики УМФ, ЦМФ и УТФ.

В результате один и тот же метаболический путь был обнаружен для УМФ и УТФ, то есть было обнаружено быстрое превращение через урацил в по меньшей мере еще одну полярную радиоактивную фракцию.

Соединение ЦМФ быстро превращалось в цитозин, урацил и по меньшей мере в еще одну полярную радиоактивную фракцию. После этого цитозин в основном превращается в урацил. Эти результаты отражают, что в крови урацил дольше всего метаболизируется в присутствии цитозина, который был строг с начала введения ЦМФ.

Клинические свойства.

 Показания. 

Лечение невропатий костно-суставного (ишиас, радикулит), метаболического (алкогольная, диабетическая полинейропатия), инфекционного происхождения (опоясывающий лишай) и паралич Белла.

Невралгия лицевого, тройничного нерва, межреберная невралгия, люмбаго.

 Противопоказания. 

Известны аллергические реакции на отдельные компоненты препарата.

 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий. 

Не установлен.

 Особенности применения. 

Нуклео Ц.М.Ф. Форте инъекции, предназначенное для внутримышечного введения. Перед введением растворитель необходимо перенести в ампулу с лиофилизированным порошком.

 Применение в период беременности или кормления грудью. 

Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для женщины превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

 Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. 

Нуклео Ц.М.Ф. Форте не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

 Способ применения и дозы. 

Нуклео Ц.М.Ф. Форте, инъекции, предназначены для внутримышечного введения. Перед введением растворитель необходимо перенести в ампулу с лиофилизированным порошком.

Взрослым, в том числе пациентам пожилого возраста, назначают Нуклео Ц.М.Ф. Форте в дозе 1 инъекция 1 раз в день.

Лечение продолжают с применением нуклео Ц.М.Ф. Форте, капсулы.

 Дети. 

Нет достаточных данных для применения детям.

 Передозировка. 

Учитывая низкую токсичность препарата, вероятность отравления низка даже при случайном превышении терапевтической дозы.

 Побочные реакции. 

Не были описаны. У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая сыпь, кожный зуд, гиперемию кожи. В случае побочной реакции, обусловленной применением препарата, проконсультируйтесь с врачом.

 Срок годности.  2 года.

 Условия хранения. 

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

 ВЖД Вокзалесность. 

Не установлен.

 Упаковка. 

По 3 ампулы с лиофилизированным порошком и 3 ампулы с растворителем в контурной ячеистой упаковке.

 Категория отпуска.  По рецепту.

 Производитель. 

Феррер Интернациональ, С.А. , Испания.

 Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. 

Юридический адрес:

Гран Виа Карлос ІІІ, 94, 08028 Барселона, Испания.

Место производства:

с/Хоан Бускайо, 1-9, 08173 Сант Кугат дель Байес (Барселона), Испания.