Нистатин суппозитории ректальные 500000 ЕД стрип №10

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения лекарственного средства

НИСТАТИН

 (NYSTATIN)

Состав:

действующее вещество: nystatinum;

1 суппозиторий содержит нистатина 250 000 ЕД (в пересчете на активность 4400 ЕД/мг и сухое вещество) - 0,0555 г или 500 000 ЕД (в перечислении на активность 4400 ЕД/мг и сухое вещество) - 0,111 г;

другие составляющие: бутилоксианизол; бутилокситолуол; лимонная кислота, моногидрат; масло минеральное; жесткий жир.

Личная форма  . _ _ Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории желтого или желтовато-коричневого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях.

Код ATX A07A А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нистатин имеет в структуре большое количество двойных связей, обуславливающих высокую тропность вещества к стериновым образованиям цитоплазматической мембраны грибов. В результате молекула проникает в мембрану клетки с образованием большого количества каналов, способствующих неконтролируемой транспортировке воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил и лизируется. Нистатин активен в отношении дрожжеподобных грибов Candida и аспергилов. Оказывает фунгистатическое, а в больших дозах - фунгицидное действие. Устойчивость к нистатину чувствительных грибов развивается очень медленно.

Фармакокинетика.

При ректальном введении плохо всасываются через стенки толстого кишечника. Резорбтивное действие слабо выражено. Выводится с калом.

Клинические свойства.

Показания.

Кандидоз нижних отделов кишечного тракта. Профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационный период при хирургических вмешательствах на нижних отделах кишечника.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к лекарственному средству, нарушение функции печени, панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего уменьшается.

Особенности применения.

При развитии местного раздражения или аллергической реакции лекарственное средство следует отменить.

Бутилоксианизол, бутилокситолуол могут вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение слизистых.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Назначение нистатина при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Хотя препарат всасывается в незначительном количестве, неизвестно, проникает ли он в молоко, поэтому при необходимости назначения нистатина следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работу со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 13 лет назначать по 1 суппозиторию по 500 000 ЕД 2 раза в сутки или по 1 суппозиторию по 250 000 ЕД 4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза - 1 000 000 ЕД (2 суппозитории по 500 000 ЕД или 4 суппозитории по 250 000 ЕД).

Продолжительность применения составляет 10-14 дней.

При необходимости курс повторить через 2-3 недели.

Дети.

Применять детям от 13 лет.

Передозировка.

Не описано.

Побочные реакции .

Нистатин, как правило, побочных явлений не вызывает, но при повышенной чувствительности к нему возможны следующие побочные реакции:

со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея;

со стороны иммунной системы: повышение температуры тела, озноб; аллергические реакции, включая сыпь на коже, зуд, крапивницу; реакции в городе применения, которые могут проявляться, например, жжением, болью, ощущением зуда, покалыванием или раздражением;

другое: возможно распространение резистентных форм грибов, что требует отмены препарата и изменения тактики лечения.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 суппозиториев в стрипе. По 2 стрипа в пачке из картона.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ПАО « Монфарм » .

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Украина, 19161, Черкасская обл., Уманский р-н, с. Аврамовка, ул. Заводская, 8.