Нимедар гель 10 мг/г туба 30 г

Состав:
действующее вещество: nimesulide;
1 г геля содержит нимесулида 10 мг;
другие составляющие: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, левоментол, макрогол 400, карбомер 980, трометамол, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель.
Основные физико-химические свойства: желтый или желтый гель с зеленоватым оттенком цвета, почти прозрачный, со слабым специфическим запахом. По внешнему виду должно быть однородным.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.
Код АТХ М02А А26.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Нимедар - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), селективный ингибитор циклооксигеназы-2. По противовоспалительной активности нимесулид в эквимолярной концентрации на начальной стадии воспаления приравнивается к индометацину и пироксикаму. Ингибируя синтез простагландинов в области воспаления, нимесулид практически не влияет на синтез регуляторных простагландинов в стенке желудка и почках. Угнетает активность фактора активации тромбоцитов, α-фактора некроза опухолей, протеиназ, гистамина и образования свободных кислородных радикалов. При наружном применении приводит к уменьшению или исчезновению боли в области нанесения, в том числе боли в суставах, в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов, способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика.
При кожном нанесении Нимедара наблюдается постепенная трансдермальная инфузия нимесулида в подкожные ткани и синовиальную жидкость сустава. В системный кровоток лекарственное средство практически не проникает, чем объясняется отсутствие значимых системных эффектов.

Клинические свойства.
Показания.
Местное лечение патологических состояний опорно-двигательного аппарата, характеризующихся болью, воспалением и скованностью движений, таких как остеоартрит, периартрит, посттравматический тендинит, тендосиновит, растяжение мышц, тяжелые физические нагрузки на суставы.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к нимесулиду или другим компонентам лекарственного средства.
Дерматиты и инфекционные болезни кожи. Повреждение эпидермиса. Не применять больным, у которых ацетилсалициловая кислота или другие лекарственные средства, ингибирующие синтез простагландинов, вызывают аллергические реакции (ринит, крапивница или бронхоспазм).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
При накожном применении лекарственного средства не установлен его взаимодействия с другими лекарственными средствами. Однако необходимо учитывать, что при возможном поступлении в системный кровоток нимесулид может усиливать эффективность и токсичность многих лекарственных средств в результате вытеснения из связывающих мест с белками плазмы и, таким образом, повышения их свободной фракции в крови. Исходя из этого, с осторожностью лекарственное средство следует назначать одновременно с антикоагулянтами, дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.
При одновременном местном применении нескольких НПВС возможно развитие местного раздражения в виде крапивницы, покраснения кожи, шелушения.
Глюкокортикоиды и антиревматические средства (препараты золота, аминохинолоны) усиливают противовоспалительное действие Нимедара.

Особенности применения.
Необходимый контроль врача при назначении лекарственного средства пациентам пожилого возраста с нарушениями функций почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью. Пациентам с гастродуоденальными кровотечениями, язвами на стадии обострения или тяжелыми нарушениями свертывания крови лекарственное средство следует применять под контролем врача.
Не следует одновременно применять вместе с другими лекарственными средствами для местного применения.
Гель рекомендуется наносить только на невредимые участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и слизистые. Не использовать гель под воздухонепроницаемые повязки.
Для снижения риска побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение наименьшей продолжительности лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.
Не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к НПВС. При развитии реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.
В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска фоточувствительности больным следует избегать УФ-облучения и посещения солярия.
Важная информация о вспомогательных веществах .
Лекарственное средство содержит диметилсульфоксид и пропиленгликоль, которые могут вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.





Способ применения и дозы.
Применять наружно взрослым. Перед нанесением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Полоску геля длиной примерно 3 см наносить на болезненные участки тела тонким слоем и слегка втирать, частота применения составляет 3-4 раза в сутки.
Продолжительность курса терапии определяется индивидуально, в зависимости от эффективности терапии и составляет не более 4 недель.

Дети .
Не использовать детям.

Передозировка.
При применении геля на большие участки кожи или при превышении рекомендуемых доз возможны системные побочные эффекты, характерные для нимесулида и других НПВС: диспепсия, головные боли, головокружение, боль в эпигастральной области.
Лечение. Снижение дозы или прекращение применения лекарственного средства, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.
Со стороны иммунной системы: редко у чувствительных больных возникали анафилактические реакции, такие как отек Квинке, вазомоторный ринит, удушье, бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: локальное раздражение кожи слабой и средней степени тяжести: эритема, сыпь, шелушение, зуд, аллергические реакции.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
по 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13