Лечение табачной зависимости путем уменьшения потребности в никотине и ослабление симптомов отмены;
облегчения процесса отказа от курения при наличии мотивации; помощь курильщикам, которые не могут полностью отказаться от никотиновой зависимости, уменьшить количество выкуриваемых сигарет.
Никоретте® со вкусом свежих фруктов противопоказан при:
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
НІКОРЕТТЕ®ЗІ СМАКОМ СВІЖИХ ФРУКТІВ
(NICORETTE®FRESHFRUIT)
Склад:
діюча речовина: nicotine; 3-(1-метил-2-піролідил)піридин;
1 гумка жувальна лікувальна містить нікотин-полімерний комплекс – 11,0 мг або 22,0 мг, що відповідає нікотину 2 мг або 4 мг;
допоміжні речовини: ядро: основа гумки жувальної, ксиліт, олія м’яти перцевої, натрію карбонат безводний, натрію гідрокарбонат (лише для дозування 2 мг), калію ацесульфам, левоментол, магнію оксид легкий, хіноліновий жовтий (Е 104) (лише для дозування 4 мг); під-покриття: тутті-фрутті QL84441, гіпромелоза, сахароза, полісорбат 80; тверде покриття: ксиліт, смола акації, титану діоксид (Е 171), тутті-фрутті QL84441, віск карнаубський, хіноліновий жовтий (Е 104) (лише для дозування 4 мг).
Лікарська форма. Гумка жувальна лікувальна.
Основні фізико-хімічні властивості: квадратні подушечки з покриттям білого кольору (для 2 мг) або світло-жовтого кольору (для 4 мг), розміром приблизно 15х15х6 мм.
Фармакотерапевтична група. Препарат для лікування нікотинової залежності.
Код АТХ N07B A01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Різка відмова від нікотиновмісних продуктів після тривалого періоду їх щоденного застосування призводить до характерного синдрому відміни: дисфорії або депресії; безсоння; дратівливості; фрустрації або агресивності; неспокою; порушення здатності концентрувати увагу, нетерпимості; розладів з боку серця; підвищення апетиту або збільшення маси тіла. Нікотинова залежність також є вираженим клінічним симптомом, який спостерігається при синдромі відміни.
Нікоретте ® зі смаком свіжих фруктів запобігає розвитку синдрому відміни в осіб, які кинули палити; допомагає уникнути розвитку нікотинової залежності.
Нікоретте ® зі смаком свіжих фруктів при застосуванні у відповідній дозі допомагає контролювати масу тіла після припинення паління.
Фармакокінетика.
Кількість нікотину, що всмоктується, залежить від кількості вивільненого нікотину і втраченого при ковтанні. У процесі жування гумки нікотин повільно вивільняється та абсорбується у порожнині рота. Системна біодоступність проковтнутого нікотину незначна внаслідок його утилізації печінкою за так званим «ефектом першого проходження». Швидке досягнення концентрацій нікотину високого рівня, що спостерігається при палінні, малоймовірне при застосуванні Нікоретте ® .
Зазвичай вивільняється 1,4 мг нікотину з гумок 2 мг або 3,4 мг нікотину з гумок 4 мг.
Максимальна концентрація в крові досягається через 30 хвилин жування і на той час подібна до концентрації через 20-30 хвилин після випалювання цигарки середньої міцності.
Клінічні характеристики.
Показання.
Лікування тютюнової залежності шляхом зменшення потреби в нікотині і послаблення симптомів відміни; полегшення процесу відмови від паління у разі наявності мотивації; допомога курцям, які не можуть повністю відмовитися від нікотинової залежності, зменшити кількість випалених цигарок.
Протипоказання.
Нікоретте® зі смаком свіжих фруктів протипоказаний при:
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Паління (але не нікотин) пов’язане зі збільшенням активності CYP1A2. Після відмови від паління може спостерігатися зниження кліренсу субстратів для цього ферменту. Це може призводити до збільшення рівня у плазмі деяких лікарських препаратів; це явище також може бути клінічно значимим для препаратів з вузьким терапевтичним вікном, таких як теофілін, такрин, клозапін і ропінірол.
Плазмова концентрація деяких інших лікарських препаратів, у метаболізмі яких бере участь CYP1A2, також може зрости після відмови від паління; наприклад, це явище може спостерігатися для іміпраміну, оланзапіну, кломіпраміну та флювоксаміну, але дані, що підтверджують цей ефект, недостатні і можливі клінічні наслідки не досліджені.
Обмежені дані свідчать, що метаболізм флекаїніду і пентазоцину також може зазнавати трансформації при палінні.
Особливості застосування.
У курців, які носять зйомні зубні протези, можуть виникати труднощі при жуванні Нікоретте ® зі смаком свіжих фруктів. Гумка жувальна може прилипати до зубних протезів та інколи пошкоджувати їх.
Гумку жувальну Нікоретте ® зі смаком свіжих фруктів слід з обережністю застосовувати пацієнтам із тяжкими серцево-судинними захворюваннями: оклюзійна хвороба периферичних артерій, цереброваскулярні хвороби, декомпенсована серцева недостатність, стабільна стенокардія, спазм судин, неконтрольована гіпертензія.
Гумку жувальну Нікоретте ® зі смаком свіжих фруктів слід з обережністю застосовувати пацієнтам з помірною або тяжкою печінковою недостатністю, тяжкою нирковою недостатністю, виразковою хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки.
Нікотин як від прийому жувальної гумки, так і від паління сприяє викиду наднирковими залозами катехоламінів. Тому гумку жувальну Нікоретте ® зі смаком свіжих фруктів слід застосовувати з обережністю для лікування пацієнтів з неконтрольованим гіпертиреозом або феохромоцитомою.
Через припинення паління може виявитися необхідним зменшення дози інсуліну у пацієнтів, хворих на цукровий діабет.
Деякі пацієнти продовжують застосовувати Нікоретте ® зі смаком свіжих фруктів понад рекомендований період, однак потенційний ризик тривалого застосування гумки значно менший, ніж продовження паління.
Гумка жувальна Нікоретте® зі смаком свіжих фруктів містить ксиліт, що може чинити проносну дію.
Вміст калорій: 2,4 ккал/г ксиліту, що відповідає 1,5 ккал та 1,4 ккал на подушечку (Нікоретте® зі смаком свіжих фруктів 2 мг та 4 мг відповідно).
Особливості застосування комбінації гумки жувальної Нікоретте® зі смаком свіжих фруктів та Нікоретте® пластир трансдермальний ті самі, що й для кожного продукту окремо (див. інструкцію для медичного застосування для Нікоретте® пластир трансдермальний).
Внимание!
Внимание! Цена, наличие товаров, условия доставки подтверждаются контакт-центром. Если вы заметили неточность, сообщите нам anri.content(sbk)ukr.net. Фотографии некоторых товаров могут отличаться.