Нейромультивит таблетки, п/плен. обол. №20

Состав
действующие вещества: тиамина гидрохлорид (витамин В1), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), цианокобаламин (витамин В12); 1 таблетка содержит тиамина гидрохлорида (витамин В1) 100 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамин В6) 200 мг, цианокобаламина (витамин В12) 0,2 мг;

допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований модифікований, натрію цитрат дигідрат, кислота лимонна, моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, повідон, макрогол 6000, титану діоксид (Е 171), тальк, гіпромелоза, поліакрилатна дисперсія 30% .

Лекарсвенная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:белого или почти белого цвета, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа
Витамин В1 в сочетании с витамином В6 и/или В12.
Код АТХ A11D B.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов В: тиамин (В1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) имеют особое значение в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, происходящем в центральной и периферической нервной системе.
Как и все остальные витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.

Терапевтическое введение в организм витаминов В1, В6 и В12 восполняет недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимого количества коэнзимов. Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать одновременно существующую недостаточность (возможно из-за увеличения потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления.

Фармакокинетика.

Тиамин. После приема внутрь подвергается дозированной транспортировке, механизм которой имеет двойную природу: активное всасывание до концентрации 2 мкмоль и пассивная диффузия при концентрациях более 2 мкмоль. Период полувыведения составляет около 4 часов. Организм человека может накапливать до 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма резервные запасы очень ограничены, они тратятся через 4-10 дней.

Пиридоксин. Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта и выводится максимум через 2-5 часа.
В организме человека может сохраняться примерно 40-150 мг; 1,7-3,6 мг выводится с мочой в сутки.

Цианокобаламин. Витамин В12 всасывается из желудочно-кишечного тракта с помощью двух механизмов:
¦ высвобождение под действием желудочного сока и быстрого сочетания с внутренним фактором;
независимо от внутреннего фактора за счет пассивного попадания в кровь. При дозах более 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.

Витамин В12 накапливается в основном в печени. Скорость метаболизма составляет 2,5 мкг в сутки или 0,05% от сохраняемого количества. Витамин В12 в основном выводится с желчью и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.

Показания 
Неврологические заболевания, вызванные дефицитом витаминов группы В.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Витамин В1 противопоказано применять при аллергических заболеваниях.

Витамин В6 противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).

Витамин В12 противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамине-пирофосфате.

Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуритики, например фуросемид, тормозящие канальцевую реабсорбцию, во время длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и таким образом уменьшить уровень тиамина.
Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6.
При одновременном применении витамин В6 может снижать эффективность леводопы.

Употребление алкоголя и черного чая уменьшает абсорбцию тиамина.

Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.

Особенности применения Препарат в больших дозах нельзя принимать более 4 недель, поскольку это может спровоцировать неврологические симптомы.
При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) нужно пересмотреть дозировку и приостановить применение лекарственного средства, если это необходимо.
Поскольку препарат содержит витамин В6, его следует с осторожностью применять пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функции почек и печени.
При продолжительном приеме (более 6-12 месяцев) суточных доз, превышающих 50 мг витамина В6, так же, как и при кратковременном приеме (более 2 месяцев) более 1 г витамина В6 в сутки, наблюдались нейропатии. В этой связи рекомендуется постоянный контроль при длительном приеме.

При введении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность. Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не следует применять препарат.
Препарат не применять при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Препарат содержит макрогол 6000, который может вызвать боль в желудке и диарею.
Лекарственное средство содержит около 0,4 мг натрия в одной таблетке. Следует быть осторожным при применении пациентам, применяющим натрий-контролируемую диету.
Лекарственное средство содержит крахмал, в связи с этим, пациенты с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не должны применять это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. В период беременности или кормления грудью рекомендуемая суточная доза витамина В1 составляет, как правило, 1,4 мг, а витамина В6 –1,9 мг.
Эти дозы можно превышать только для беременных с явным дефицитом витаминов В1 и В6, поскольку безопасность доз выше рекомендованных суточных доз еще не была продемонстрирована.

Исследование влияния лекарственного средства на течение беременности, эмбриофетальное, пренатальное и постнатальное развитие, проведенные на животных, недостаточны.

Возможный риск для человека неизвестен. Врач должен определить целесообразность применения лекарственного средства в период беременности после тщательного рассмотрения соотношения потенциальной пользы и риска.

Кормление грудью. Витамины В1, В6, В12 секретируются в грудном молоке человека. Высокие концентрации витамина В6 могут ингибировать продуцирование грудного молока. Данные исследований на животных относительно степени секреции грудного молока отсутствуют. Решение о приостановлении кормления грудью или приостановлении лечения препаратом следует принимать с учетом потенциальной пользы кормления грудью и потенциальной пользы лечения для женщины.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет на способность управлять автомобилем или работу с другими механизмами.

В случаях, если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Способ применения и дозы Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, запивая необходимым количеством жидкости.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки. В индивидуальных случаях дозу следует повысить и применять по 1 таблетке 3 раза в день.

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом случае. После периода лечения продолжительностью 4 недели врач принимает решение о корректировке и снижении доз препарата.

Дети
Не применять детям и подросткам (до 18 лет).

Передозировка
Витамин В1: имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) проявляют курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.

Витамин В6: обладает очень низкой токсичностью. Однако длительное применение (более 6-12 месяцев) витамина В6 в дозах, превышающих 50 мг/сут, может вызвать периферическую сенсорную нейропатию. Невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные конвульсии с изменениями ЭКГ, а также в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после приема более 2 г в сутки.
Чрезмерное применение витамина В6 в дозах более 1 г в сутки дольше двух месяцев может привести к нейротоксическим эффектам.

Витамин В12. После парентерального введения (в очень редких случаях после перорального применения) высоких доз наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

При длительном применении в высоких дозах витамина В12 возможно нарушение активности ферментов печени, боли в области сердца, гиперкоагуляция.

Побочные эффекты 
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе повышенную потливость, тахикардию, анафилактический шок, анафилаксия или шкирные реакции, в том числе зуд, крапивница, сыпь.
Со стороны нервной системы: длительное применение (более 6-12 месяцев) витамина В6 в дозах более 50 мг в сутки может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головокружению, головным болям.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: хроматурия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.

Срок годности
3 года.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка
По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в коробке из картона.

Категория отпуска
Без рецепта.

Производитель
Г.Л. Форма ГмбХ.
Адрес
Шлосплат 1, 8502 Ланах, Австрия.