Назоферон спрей назальный 100000 ме/мл флакон стеклянный 5 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

 НАЗОФЕPОН®

 (NAZOFERON)

Состав:

действующее вещество: interferon alfa-2b;

1 мл спрея содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека 100000 МЕ;

другие составляющие : трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромелоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода очищенная.

Лекарственная форма. Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.

Код ATX L03A B05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

НАЗОФЕРОН ® - противовирусное, антимикробное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: противовирусное - подавляет репликацию вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа) за счет ингибирующего действия на транскрипции; антипролиферативный - ингибирует размножение клеток (большинства ДНК- и РНК-содержащих вирусов). Интерферон инициирует синтез специфического фермента - протеинкиназы, препятствующей трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, повреждающую матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также стимулирование продуцирования других цитокинов, индукция специфических ферментов, угнетение пролиферации клеток, иммуномодуляция (усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов в отношении клеток-мишеней). Интерферон является медиатором иммунитета, обладает выраженной тканевой специфичностью, защищает организм от возбудителей инфекционных заболеваний.

Фармакокинетика.

Не исследовалось.

Клинические свойства.

Показания.

Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей от 1 года и взрослых:

- у пациентов, часто и длительно страдающих заболеваниями верхних дыхательных путей;

- при контакте с больными ОРВИ;

- при переохлаждении;

- при сезонном повышении заболеваемости в организованных коллективах (детских и взрослых) среди групп риска - медицинских работников, учителей, особенно в период эпидемии.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав лекарственного средства, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе. Период беременности или кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не рекомендуется одновременное использование интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой носа.

Особенности применения.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях бронхоспазм.

Не следует применять препарат при нарушении целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и по истечении срока годности.

Чтобы избежать распространения инфекции, рекомендовано индивидуальное использование.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

1 спрей-доза = 1 короткое нажатие на дозатор.

При первых признаках заболевания ОРВИ (в течение 5 дней)

Детям в возрасте от 1 до 3 лет - по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки (разовая доза - 20000 МЕ, суточная доза - 60000-80000 МЕ).

Детям в возрасте от 3 до 14 лет - по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 4-5 раз в сутки (разовая доза - 20000 МЕ, суточная доза - 80000-100000 МЕ).

Детям в возрасте от 14 до 18 лет - по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 5-6 раз в сутки (разовая доза - 20000 МЕ, суточная доза - 100000-120000 МЕ).

Взрослым - по 3 спрей-дозы в каждый носовой ход 5-6 раз в сутки (разовая доза - 30000 МЕ, суточная доза - 150000-180000 МЕ).

Для профилактики респираторных вирусных инфекций

При контакте с больным и при переохлаждении - в соответствии с возрастной дозировкой 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторять. При одноразовом контакте достаточно одного впрыска.

При сезонном повышении заболеваемости - в соответствии с возрастной дозировкой однократно утром с интервалом через 1-2 суток.

Способ применения спрея назального:

1. Снять защитный колпачок с флакона.

2. Активировать распылитель нажатием (пробное распыление).

Находясь в вертикальном положении, поместите конец насадки поочередно в каждый носовой ход и нажмите на насос-дозатор.

3. После применения закрыть флакон колпачком.

Дети.

Применять детям от 1 года.

Передозировка.

Не исследовалось.

Побочные реакции.

В единичных случаях - сыпь на коже.

При появлении нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.

Срок годности.

3 года.

Срок годности после вскрытия флакона при хранении при температуре от 2 ºС до 8 ºС (в холодильнике) - 10 суток.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 мл в стеклянных флаконах закрытых насосом-дозатором с распылителем назального назначения. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

АО «Формак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.