Назоферон капли назальные 100 000 МЕ/мл флакон 5 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

НАЗОФЕРОН®

(NAZOFERON)

Состав:

 действующее вещество: interferon alfa-2b;

1 мл капель содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека 100000 МЕ;

 другие составляющие : трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромелоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода очищенная.

 Лекарственная форма. Капли назальные.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.

Код ATX L03A B05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

НАЗОФЕРОН ® - противовирусное, антимикробное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: противовирусное - подавляет репликацию вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа) за счет ингибирующего действия на транскрипции; антипролиферативный - ингибирует размножение клеток (большинства ДНК- и РНК-содержащих вирусов). Интерферон инициирует синтез специфического фермента - протеинкиназы, препятствующей трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, повреждающую матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также стимулирование продуцирования других цитокинов, индукция специфических ферментов, угнетение пролиферации клеток, иммуномодуляция (усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов в отношении клеток-мишеней). Интерферон является медиатором иммунитета, обладает выраженной тканевой специфичностью, защищает организм от возбудителей инфекционных заболеваний.

Фармакокинетика.

Не исследовалось.

Клинические свойства.

Показания.

Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей от 1 месяца и взрослых:

- у пациентов, часто и длительно страдающих заболеваниями верхних дыхательных путей;

- при контакте с больными ОРВИ;

- при переохлаждении;

- при сезонном повышении заболеваемости в организованных коллективах (детских и взрослых) среди групп риска - медицинских работников, учителей, особенно в период эпидемии.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав лекарственного средства, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе. Период беременности или кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не рекомендуется одновременное использование интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой носа.

Особенности применения.

Лекарственное средство вводить в каждый носовой ход.

Перед применением препарата необходимо принять положение лежа на спине или сидя, отклонить слегка голову назад, повернув в сторону носового хода, в который будет проводиться закапывание капель, и, не касаясь капельницей флакона внутренних стенок носа, закапать препарат. Сразу после закапывания для равномерного распределения лекарственного средства по слизистой носа рекомендуется снаружи массировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут.

Применение капель детям проводить под наблюдением взрослых.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях — бронхоспазм.

Не следует применять препарат при нарушении целостности и маркировки упаковки, изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и по истечении срока годности.

Чтобы избежать распространения инфекции, рекомендовано индивидуальное использование.

Избегать попадания препарата на слизистую глаз.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

При первых признаках заболевания ОРВИ (в течение 5 дней)

Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года - по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в сутки (разовая доза - 8000 МЕ, суточная доза - 40000 МЕ).

Детям в возрасте от 1 до 3 лет - по 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки (разовая доза - 16000 МЕ, суточная доза - 48000-64000 МЕ).

Детям в возрасте от 3 до 14 лет - по 2 капли в каждый носовой ход 4-5 раз в сутки (разовая доза - 16000 МЕ, суточная доза - 64000-80000 МЕ).

Детям в возрасте от 14 до 18 лет - по 2 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в сутки (разовая доза - 16000 МЕ, суточная доза - 80000-96000 МЕ).

Взрослым - по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в сутки (разовая доза - 24000 МЕ, суточная доза - 120000-144000 МЕ).

Для профилактики респираторных вирусных инфекций

При контакте с больным и при переохлаждении - в соответствии с возрастной дозировкой 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторять. При однократном контакте достаточно однократного применения.

При сезонном повышении заболеваемости - согласно возрастной дозировке однократно утром с интервалом через 1-2 суток.

Способ применения назальных капель во флаконе, закупоренном капельницей:

1. Снять защитный колпачок с флакона.

2. Повернуть флакон насадкой вниз перед первым применением капель сделать несколько пробных нажатий на насос-дозатор.

3. Поместите конец насадки поочередно в каждый носовой ход и нажмите на насос-дозатор необходимое количество раз в соответствии с дозировкой.

4. После применения закрыть флакон колпачком.

Дети.

Применять детям от 1 месяца.

Передозировка.

Не исследовалось.

Побочные реакции.

В единичных случаях - сыпь на коже.

При появлении нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.

Срок годности. 3 года.

Срок годности после вскрытия флакона при хранении при температуре от 2 ºС до 8 ºС (в холодильнике) - 10 суток.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 мл в стеклянных флаконах, укупоренных капельницами. По 1 флакону в пачке.

 Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО «Формак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.