Натрия тиосульфат-Дарница раствор для инъекций 300 мг/мл ампула 5 мл №10

Состав :
действующее вещество: sodium thiosulfate;
1 мл раствора содержит тиосульфата натрия 300 мг;
другие составляющие: натрия гидрокарбонат, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармако терапевтическая группа. Антидоты. Код ATX V03A В06.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Натрия тиосульфат оказывает антитоксическое, противовоспалительное и десенсибилизирующее действие. Является донатором ионов серы. Используется в качестве субстрата роданидной системой организма для синтеза нетоксичных тиосоединений. Является антидотом при отравлении синильной кислотой и цианидами, арсеном, свинцом, ртутью, соединениями йода и брома. При отравлении соединениями арсена, ртути и свинца образует неядовитые сульфиты. При отравлении цианидами образует менее ядовитые роданидные соединения.
Фармакокинетика.
После внутривенного применения быстро поступает во внеклеточную жидкость, экскретируется в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения - 0,65 часа.

Клинические свойства.
Показания.
Отравление соединениями арсена, ртути, свинца; синильной кислотой и ее солями; йодом, бромом и их солями.

Противопоказания.
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Одновременное применение с лекарственными средствами, метаболизм которых проходит через этап родов, приводит к ослаблению фармакологических эффектов последних.
Лекарственные средства, являющиеся йодидами, бромидами, при совместном применении с тиосульфатом натрия могут не проявить свои фармакологические свойства.

Особенности применения.
С осторожностью назначать больным с АГ, циррозом печени, застойной сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью, токсикозом беременных, поскольку возможно ухудшение состояния пациентов.
При отравлении цианидами в начале необходимо применение метгемоглобинообразователей, антициана или амилнитрита, а затем перейти на внутривенное введение тиосульфата натрия.
Перед применением необходимо произвести осмотр содержимого ампулы. При наличии осадка лекарственное средство не следует применять.
Пациенты с нарушением функции почек. Тиосульфат натрия, как известно, в основном выделяется почками, и риск развития токсических реакций на лекарственное средство может быть выше у пациентов с нарушенной функцией почек.
Пациенты пожилого возраста.У пациентов пожилого возраста более вероятно снижение функции почек, поэтому следует проявлять осторожность в выборе дозы и контролировать функцию почек.

Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности или кормления грудью лекарственное средство можно назначать только по жизненным показаниям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Клинические данные отсутствуют, поэтому во время лечения следует воздерживаться от вождения автотранспорта или работы с другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.
При отравлениях соединениями арсена, ртути, свинца, йодом, бромом и их солями лекарственное средство назначать внутривенно болюсно в дозе 1,5-3 г (5-10 мл 30% раствора). При отравлениях синильной кислотой и ее солями лекарственное средство вводить медленно внутривенно в дозе 15 г (50 мл 30% раствора).
Лекарственное средство назначать в течение всего токсикогенного периода (от появления первых клинических симптомов отравления до полной элиминации токсина из организма).

Дети.
Лекарственное средство не применять детям из-за отсутствия клинических данных.

Передозировка.
Симптомы : артралгия, гиперэфлексия, судороги, психотическое поведение, включая ажитацию, галлюцинации; тошнота, рвота; усиление проявлений побочных реакций.
Лечение : гемодиализ; поддерживающая терапия.

Побочные реакции. 
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки, средостения: одышка, затрудненное дыхание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, звон в ушах, затуманивание зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД вплоть до коллапса, потеря сознания, тахикардия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, артралгию, лихорадку.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь (в т.ч. макулопапулезные), крапивница, гиперемия, ощущение жара.
Общие расстройства и изменения в месте введения: реакции в месте введения, общая слабость, усиление диуреза.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.
Несовместим с растворами нитритов и нитратов. Не следует смешивать лекарственное средство в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Упаковка.
по 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячеистой упаковке, по 2 контурные ячеистая упаковка в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13