Мовиназа-10 мг таблетки покрытые оболочкой кишечно-растворимой 10 мг блистер №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

МОВИНАЗА® - 10 мг, МОВИНАЗА® - 20 мг

(MOVINAZA-10 mg, MOVINAZA-20 mg)

Состав:

1 таблетка содержит сератиопептидазу 10 мг или 20 мг в виде гранул (эквивалентно ферментной активности 20 000 ЕД или 40 000 ЕД). Таблетка и каждая гранула покрыты кишечнорастворимой оболочкой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, стеарат магния, тальк, натрия крахмальгликолят (тип А), натрия кроскармелоза, гипромелоза, титана диоксид (Е 171), эудрагит L 100, железа оксид полиэтилен ленгликоль 6000.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Фармакотерапевтическая группа.

Сератиопептидаза. Код АТС M09A B03.

Клинические свойства.

Показания.

Хирургия: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией;

заболевание верхних дыхательных путей:  уменьшает вязкость мокроты и облегчает отхождение его с дыхательных путей;

заболевание ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух;

дерматология: острые воспалительные дерматозы;

акушерство и гинекология: гематома, застой в молочных железах.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к сератиопептидазе или к компонентам препарата. Нарушение свертывания крови.

Способ применения и дозы.

Препарат назначают взрослым внутрь в дозе 10-20 мг после еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивать 1 стаканом воды. Максимальная суточная доза - 30 мг.

Доза и длительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае индивидуально врачом.

Побочные реакции .

В некоторых случаях при применении препарата может наблюдаться диарея, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии. В редких случаях возможно возникновение носового кровотечения и выделение мокроты с прожилками крови, аллергические реакции, кожная сыпь, острая эозинофильная пневмония.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует обратиться к врачу.

Передозировка.

Симптомы:  тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях - кровотечение и прожилки крови в мокроте.

Лечение:  симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата во время беременности и кормления грудью не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных.

Дети .

Препарат не применяют детям из-за отсутствия клинических данных.

Особенности применения.

Поскольку препарат влияет на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять пациентам с угрозой кровотечения, а также пациентам, принимающим антикоагулянты.

При тяжелых заболеваниях печени и почек препарат следует применять с осторожностью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов, ускоряет проникновение в воспаленные ткани антибиотиков и противовоспалительных средств.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Сератиопептидаза является протеолитическим ферментом, выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15 . Ему свойственна фибринолитическая, противовоспалительная и противоотечная активность. Помимо уменьшения воспалительного процесса сератиопептидаза ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.

Сератиопептидаза связывается в соотношении 1:1 с альфа-2-макроглобулином крови, который маскирует антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Затем постепенно в месте воспаления она переходит в экссудат и, соответственно, ее уровень в крови уменьшается.

Сератиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролизу брадикинина, гистамина и серотонина. Также сератиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Благодаря протеолизу структурных белков мокрота улучшает реологические свойства мокроты и способствует ее отхождению.

Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем у-химотрипсина. В очаге хронического воспаления сератиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления и боли; гидролизует фибрин, препятствуя образованию спаек, улучшает микроциркуляцию в очаге хронического воспаления, благодаря чему улучшается биодоступность антибиотиков, нестероидных противовоспалительных средств и других лекарственных средств.

Не оказывает значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и а- и а-глобулин. Препарат не расщепляет фибриноген, поэтому не оказывает значительного влияния на процессы свертывания крови.

Препарат хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и отделяемого из носа, тем самым облегчая их удаление.

Фармакокинетика. Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Препаратное инактивируется желудочным соком. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Сератиопептидаза достигает кровотока в ферментно-активной форме, выводится также в активной форме с желчью и в незначительном количестве обнаруживается в моче.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства:  таблетки розового цвета, круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере. По 1 или по 3 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Название и местонахождение производителя.

Произведено для заявителя Мови Хелс ГмбХ, Швейцария, 35 Эгериштрассе, Баар, 6340.

Клева СА, Парнитос Ав. 189, Ахарной Аттики, 13675, Греция.

Для производителя Савва Хелскеа Лтд.

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

МОВИНАЗА® - 10 мг, МОВИНАЗА® - 20 мг

(MOVINAZA-10 mg, MOVINAZA-20 mg)

Состав:

1 таблетка содержит сератиопептидазу 10 мг или 20 мг в виде гранул (эквивалентно ферментной активности 20 000 ЕД или 40 000 ЕД). Таблетка и каждая гранула покрыты кишечнорастворимой оболочкой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, стеарат магния, тальк, натрия крахмальгликолят (тип А), натрия кроскармелоза, гипромелоза, титана диоксид (Е 171), эудрагит L 100, железа оксид полиэтилен ленгликоль 6000.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Фармакотерапевтическая группа.

Сератиопептидаза. Код АТС M09A B03.

Клинические свойства.

Показания.

Хирургия: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией;

заболевание верхних дыхательных путей:  уменьшает вязкость мокроты и облегчает отхождение его с дыхательных путей;

заболевание ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух;

дерматология: острые воспалительные дерматозы;

акушерство и гинекология: гематома, застой в молочных железах.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к сератиопептидазе или к компонентам препарата. Нарушение свертывания крови.

Способ применения и дозы.

Препарат назначают взрослым внутрь в дозе 10-20 мг после еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивать 1 стаканом воды. Максимальная суточная доза - 30 мг.

Доза и длительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае индивидуально врачом.

Побочные реакции .

В некоторых случаях при применении препарата может наблюдаться диарея, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии. В редких случаях возможно возникновение носового кровотечения и выделение мокроты с прожилками крови, аллергические реакции, кожная сыпь, острая эозинофильная пневмония.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует обратиться к врачу.

Передозировка.

Симптомы:  тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях - кровотечение и прожилки крови в мокроте.

Лечение:  симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата во время беременности и кормления грудью не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных.

Дети .

Препарат не применяют детям из-за отсутствия клинических данных.

Особенности применения.

Поскольку препарат влияет на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять пациентам с угрозой кровотечения, а также пациентам, принимающим антикоагулянты.

При тяжелых заболеваниях печени и почек препарат следует применять с осторожностью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов, ускоряет проникновение в воспаленные ткани антибиотиков и противовоспалительных средств.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Сератиопептидаза является протеолитическим ферментом, выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15 . Ему свойственна фибринолитическая, противовоспалительная и противоотечная активность. Помимо уменьшения воспалительного процесса сератиопептидаза ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.

Сератиопептидаза связывается в соотношении 1:1 с альфа-2-макроглобулином крови, который маскирует антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Затем постепенно в месте воспаления она переходит в экссудат и, соответственно, ее уровень в крови уменьшается.

Сератиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролизу брадикинина, гистамина и серотонина. Также сератиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Благодаря протеолизу структурных белков мокрота улучшает реологические свойства мокроты и способствует ее отхождению.

Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем у-химотрипсина. В очаге хронического воспаления сератиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления и боли; гидролизует фибрин, препятствуя образованию спаек, улучшает микроциркуляцию в очаге хронического воспаления, благодаря чему улучшается биодоступность антибиотиков, нестероидных противовоспалительных средств и других лекарственных средств.

Не оказывает значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и а- и а-глобулин. Препарат не расщепляет фибриноген, поэтому не оказывает значительного влияния на процессы свертывания крови.

Препарат хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и отделяемого из носа, тем самым облегчая их удаление.

Фармакокинетика. Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Препаратное инактивируется желудочным соком. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Сератиопептидаза достигает кровотока в ферментно-активной форме, выводится также в активной форме с желчью и в незначительном количестве обнаруживается в моче.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства:  таблетки розового цвета, круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере. По 1 или по 3 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Название и местонахождение производителя.

Произведено для заявителя Мови Хелс ГмбХ, Швейцария, 35 Эгериштрассе, Баар, 6340.

Сава Хелскеа Лтд, Индия, GIDC Истейт, 507-В-512, Вадхван Сити - 363 035, Сурендранагар.