Инструкция
для Моксотенс таблетки, п/плен. обол. по 0.2 мг №20 (10х2)
Состав
действующее вещество: моксонидин;
1 таблетка содержит моксонидина, в пересчете на 100% вещество 0,2 мг;
другие составляющие: лактоза, моногидрат; повидон; кросповидон; магния стеарат;
смесь для пленочного покрытия: гипромелоза; лактоза, моногидрат; макрогол; железа оксид желтый (Е 172); железа оксид красный (Е 172); титана диоксид (Е 171).
ПротивопоказанияМоксонидин противопоказан при:
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата;
синдроме слабости синусового узла;
брадикардии (ЧСС в покое ниже 50 уд./мин);
АВ-блокады ІІ и ІІІ степени;
сердечной недостаточности.
Побочные реакцииЧастые побочные реакции при приеме моксонидина включают сухость во рту, головокружение, астению и сонливость. Эти симптомы часто уменьшаются после первых нескольких недель лечения.
Со стороны психики: часто - бессонница; нечасто - нервозность.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль*, головокружение, вертиго, сонливость; нечасто - обморок*.
Со стороны органов слуха и лабиринта: редко - звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - брадикардия, гипотензия* (включая ортостатическую гипотензию).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - сухость во рту; часто - диарея, тошнота, рвота, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожной ткани: часто - сыпь, зуд; нечасто - ангионевротический отек.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто боли в спине; нечасто - боль в шее.
Способ примененияСтандартная начальная доза моксонидина составляет 0,2 мг/сут. Максимальная разовая доза - 0,4 мг. Максимальная суточная доза - 0,6 мг - применяется в 2 приема. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции пациента.
Моксонидин можно принимать независимо от еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Применение в период беременности или кормления грудьюСоответствующих данных по применению моксонидина беременным женщинам нет. Исследования на животных продемонстрировали эмбриотоксический эффект (см. раздел «Фармакологические свойства - Доклинические данные по безопасности»). Потенциальный риск для человека неизвестен. Моксонидин не следует применять в течение беременности, если нет необходимости.
Моксонидин проникает в грудное молоко, поэтому его не следует применять в период кормления грудью. Если терапия моксонидином считается абсолютно необходимой, кормление грудью следует прекратить.
ДетиМоксонидин не рекомендуется для применения детям и подросткам (до 18 лет) из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности препарата для этой группы пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмамиИсследования влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами не проводились.
Лечение артериальной гипертензии данным лекарственным средством требует регулярного медицинского наблюдения. Различные реакции, о которых сообщалось в отдельных случаях (например, головокружение, сонливость), могут изменять реакцию до такой степени, что способность управлять автотранспортом, работать с другими механизмами или работать без средств безопасности ухудшается. Это в большей степени относится к периодам начала лечения, увеличению дозы, изменению препарата и взаимодействию с алкоголем.
ПередозировкаСимптомы передозировки
В отдельных случаях передозировка моксонидина, даже в дозе 19,6 мг, принятой за 1 раз, не приводила к летальному исходу. Признаки и симптомы передозировки включают головную боль, седативный эффект, сонливость, артериальную гипотензию, головокружение, астению, брадикардию, сухость во рту, рвоту, усталость, боль в верхнем участке живота. При тяжелой передозировке рекомендуется тщательный мониторинг возникновения нарушений сознания и угнетения дыхания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействийОдновременное применение препарата с другими антигипертензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.
Поскольку трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных препаратов центрального действия, одновременное назначение этих препаратов с моксонидином не рекомендовано.
Моксонидин может усиливать седативный эффект трициклических антидепрессантов (одновременного назначения следует избегать), транквилизаторов, алкоголя, седативных и снотворных средств.
Условия храненияВ оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.