Медулак сироп 667 мг/мл флакон 180 мл

Лекарственное средство: Медулак (MEDULAC)
Форма выпуска: сироп
Группа: лекарственные средства, применяемые для лечения запоров
Подгруппа: осмотические слабительные средства
Состав: 1 мл сиропа содержит лактулозу 667 мг (LACTULOSUM)
  • Форма выпуска: Сироп
  • Производитель: ABC Фармачеутичи С.п.А., Италия
  • Можно купить без рецепта?: Да, можно.
  • Дозировка: 667мг
  • Лекарственная форма: Сироп
  • Упаковка: По 180 мл во флаконе; 1 флакон в картонной коробке
  • Действующее вещество: лактулоза
  • Страна производства: Италия
  • Температура хранения: от 5 до 25°C
  • Срок годности: 3 года
  • Способ введения: орально
  • Можно ли аллергикам?: с осторожностью
  • Можно при диабете?: с осторожностью
  • Можно водителям?: можно
  • Можно ли беременным?: можно
  • Можно ли кормящим?: Можно
  • Можно с алкоголем?: нет информации
  • АТС-Классификация: A06A D11
  • Объем: 180 мл
  • Кол-во в упаковке: 1
  • International Drug Name: Lactulose
Наличие: В наличии
244,6 ₴

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

МЕДУЛАК
(MEDULAC)




Состав:
действующее вещество: лактулоза;
1 мл лекарственного средства содержит лактулозу 667 мг;
другие составляющие: натрия бензоат (Е 211), вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, вязкая жидкость, бесцветная или бледно-коричнево-белая, сладкая по вкусу.

Фармакотерапевтическая группа.
Осмотические слабительные средства. Код АТХ А06А D11.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
В толстой кишке лактулоза расщепляется кишечными бактериями до низкомолекулярных органических кислот. Эти кислоты снижают рН в просвете толстой кишки и вследствие осмотического эффекта увеличивают объем кишечного содержимого. Это стимулирует перистальтику толстой кишки и нормализует консистенцию каловых масс. Запор корректируется и восстанавливается физиологический ритм пищеварения.
При портосистемной энцефалопатии или печеночной (пре)коме действие лекарственного средства обусловлено угнетением роста протеолитических бактерий за счет увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобацил), трансформацией аммиака в ионизированную форму благодаря подкислению содержания кишечника, очисткой кишечника изменением бактериального метаболизма азота путем стимуляции утилизации бактериями аммиака для синтеза бактериальных белков. В контексте вышеизложенного необходимо, однако, отметить, что нейропсихические проявления портосистемной энцефалопатии нельзя объяснить только гипераммониемией. Однако описанный механизм уменьшения уровня аммиака лактулозой может быть аналогичным и для других нитросоединений.
Лактулоза как пребиотик усиливает рост полезных для организма бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, тогда как рост потенциально патогенных бактерий, таких как клостридия и кишечная палочка, угнетается. Это может создавать более подходящий баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика.
Лактулоза почти не всасывается после перорального приема и достигает кишечника в неизмененном состоянии. При применении в дозе 25-50 г или 40-75 мл лактулоза полностью метаболизируется бактериальной флорой. При применении более высоких доз часть лактулозы может экскретироваться в неизмененном состоянии.

Клинические свойства.
Показания.

  • регуляция физиологического ритма кишечника.
  • Состояния, требующие облегчения дефекации (геморрой после операций на толстом кишечнике и аноректальной зоне).
  • Печеньевая энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы и прекомы.


Противопоказания.

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или другим компонентам лекарственного средства.
  • Галактоземия.
  • Желудочно-кишечная непроходимость.
  • Перфорация пищеварительного тракта или риск перфорации пищеварительного тракта.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Исследования взаимодействия не проводились.
Лактулоза может повышать потерю калия, индуцированную другими лекарственными средствами (например, тиазидными диуретиками, кортикостероидами и амфотерицином В). Дефицит калия может усиливать эффект сердечных гликозидов.
Следует учесть возможность инактивации лекарственных средств, высвобождение которых зависит от pH кишечника.
Антибиотики (неомицин) и не абсорбируемые антациды снижают эффект лактулозы.

Особенности применения.
Консультация врача рекомендуется, если:

  • перед началом лечения имеются болезненные симптомы в области живота неопределенного происхождения;
  • терапевтический эффект в течение нескольких суток лечения недостаточен.

Лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов с непереносимостью лактозы.
Доза лекарственного средства, обычно применяемая для лечения запоров, как правило, не вызывает проблем у больных сахарным диабетом. Однако доза для лечения печеночной энцефалопатии обычно намного выше, поэтому следует учитывать при применении пациентам с сахарным диабетом.
Длительное применение лекарственного средства без подбора доз или неправильное применение может привести к диарее и электролитному дисбалансу.
Лекарственное средство содержит лактозу, галактозу и незначительное количество фруктозы, поэтому не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Пациентам с гастрокардиальным синдромом (синдромом Ремхельда) лекарственное средство следует применять только после консультации с врачом. Для предотвращения появления метеоризма рекомендуется увеличивать дозу постепенно. Если возникает метеоризм, следует снизить дозу или прекратить применение лекарственного средства.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность.
В период беременности не ожидается никаких эффектов, поскольку системное влияние лактулозы на беременную незначительно. Лекарственное средство можно использовать в период беременности.
Период кормления грудью.
В период кормления грудью не ожидается никаких эффектов у новорожденного/младенца, поскольку системное влияние лактулозы на кормящую женщину является незначительным. Лекарственное средство может применяться в период кормления грудью.
фертильность.
Не ожидается никаких эффектов, поскольку системное влияние лактулозы незначительно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Лекарственное средство не влияет или оказывает несущественное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.
Способ применения.
Лекарственное средство предназначено для перорального применения. Сироп можно принимать как в разбавленном, так и в неразбавленном виде.
Дозу следует корректировать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.
Разовую дозу лекарственного средства следует проглотить сразу и не держать во рту в течение длительного времени.
Если пациенту лекарственное средство назначено 1 раз в сутки, дозу следует принимать всегда в одно и то же время суток, например во время завтрака.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что соответствует 6-8 стаканам в сутки).
Для дозировки лекарственного средства используют столовую (15 мл) или чайную ложку (5 мл).
Дозировка.
Применение при запорах или для размягчения стула в медицинских целях.
Лекарственное средство можно принимать в виде разовой суточной дозы или распределив на два приема.
Через несколько суток начальную дозу можно скорректировать до поддерживающей дозы на основании ответа на лечение. Может потребоваться несколько суток терапии (2-3 дня) до проявления лечебного эффекта.

ВозрастНачальная доза
(в сутки)
Поддерживающая доза
(в сутки)
Взрослые и дети от 14 лет15-45 мл15-30 мл
Дети 7-14 лет15 мл10-15 мл
Дети 1-6 лет5-10 мл5-10 мл
Дети до 1 годадо 5 млдо 5 мл

Применение при печеночной энцефалопатии (только для взрослых).
Начальная доза лекарственного средства составляет 30-45 мл 3-4 раза в день.
Эту дозу можно корректировать до достижения поддерживающей дозы, позволяющей мягкий стул от 2 до 3 раз в сутки.
Безопасность и эффективность лекарственного средства для детей (возрастом до 18 лет) с портосистемной энцефалопатией не были установлены. Данные отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью.
Поскольку системное влияние лактулозы незначительно, особых рекомендаций по дозировке лекарственного средства для этих групп пациентов нет.

Дети.
Применение слабительных средств детям должно происходить в исключительных случаях и нуждается в медицинском надзоре.
Следует учитывать, что рефлекс стула может нарушаться во время лечения.

Передозировка.
При применении слишком высоких доз может возникнуть боль в животе и диарея.
Рекомендуемое лечение включает в себя прекращение применения лекарственного средства или уменьшение его дозы; при чрезмерной потере жидкости, обусловленной диареей или рвотой - коррекция электролитного дисбаланса.

Побочные реакции .
В течение первых дней лечения может возникнуть метеоризм, обычно проходящий через несколько суток. При применении лекарственного средства в дозах, превышающих рекомендуемые, возможна боль в животе и диарея. В таком случае следует снизить дозу лекарственного средства. При использовании высоких терапевтических доз лекарственного средства в течение длительного времени (обычно только у больных с портосистемной энцефалопатией) возможно возникновение электролитного дисбаланса вследствие диареи.
В течение постмаркетингового применения наблюдались реакции гиперчувствительности, преимущественно ограниченные кожными проявлениями, которые были определены как возможные побочные реакции. Поскольку об этих реакциях сообщалось спонтанно и размер популяции пациентов не установлен, достоверно оценить их частоту невозможно.
Критерии оценки частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (частоту нельзя определить по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы:
неизвестно реакции гиперчувствительности.
Со стороны пищеварительного тракта:
очень часто - диарея; часто - метеоризм, боль в животе, тошнота и рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
неизвестно — сыпь, зуд, крапивница, эритема.
Отклонения лабораторных показателей:
редко — электролитный дисбаланс вследствие диареи.
Дети.
Ожидается, что профиль безопасности у детей такой же, как и у взрослых.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности.
3 года.
После вскрытия флакона лекарственное средство использовать в течение 12 месяцев.

Условия хранения .
Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте.

Упаковка .
По 180 мл или 500 мл во флаконе; 1 флакон в картонной коробке.

Категория отпуска.
Без рецепта.

Производитель.
ABC Фармачеутичи С.П.А. /
ABC Farmaceutici SpA

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Виа Кантон Моретти, 29 (Локалита Сан Бернардо) - 10015 Ивреа (ТО), Италия /
Via Cantone Moretti, 29 (Localita San Bernardo) - 10015 Ivrea (TO), Италия.

Заявитель.

ООО «УОРЛД МЕДИЦИН», Украина / WORLD MEDICINE, LLC, Украина.

Форма выпуска
Сироп
Производитель
ABC Фармачеутичи С.п.А., Италия
Можно купить без рецепта?
Да, можно.
Дозировка
667мг
Лекарственная форма
Сироп
Упаковка
По 180 мл во флаконе; 1 флакон в картонной коробке
Действующее вещество
лактулоза
Страна производства
Италия
Температура хранения
от 5 до 25°C
Срок годности
3 года
Способ введения
орально
Можно ли аллергикам?
с осторожностью
Можно при диабете?
с осторожностью
Можно водителям?
можно
Можно ли беременным?
можно
Можно ли кормящим?
Можно
Можно с алкоголем?
нет информации
АТС-Классификация
A06A D11
Объем
180 мл
Кол-во в упаковке
1
International Drug Name
Lactulose

Отзывы клиентов

Нет отзывов

Написать отзыв

Оценка

Увага! Поштові послуги та умови доставки обговорються з контакт-центром.

Ціна та наявність товару буде підтверджена контакт-центром. Дякуємо за розуміння