Макмирор комплекс суппозитории вагинальные №8

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

МАКМИРОР КОМПЛЕКС

(MACMIROR COMPLEX)

Состав:

действующие вещества: нифуратель, нистатин;

1 капсула содержит: нифурателя 500 мг, нистатина 200 000 МЕ;

вспомогательное вещество: диметикон (диметилполисилоксан АК 1000);

состав оболочки: желатин, натрия этилпарагидроксибензоат (Е 215), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), глицерин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма. Капсулы влагалищные мягкие.

Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые влагалищные капсулы яйцевидной формы горчичного цвета, содержащие маслянистую светло-желтую суспензию.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные и антисептические средства. Код АТХ G01A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

В лекарственном препарате МАКМИРОР КОМПЛЕКС сочетаются действующие вещества нифуратель и нистатин. Нифуратель - это химическое лекарственное вещество, синтезированное научно-исследовательской лабораторией POLI, способное эффективно уничтожать трихомонады, бактерии и грибковые микроорганизмы.

Нистатин - это известный антибиотик противогрибкового действия, эффективный при лечении кандидомикоза.

Сочетание действующих веществ нифурателя и нистатина обуславливает высокую противогрибковую эффективность, уничтожает трихомонады и бактерии, при этом взаимодействие двух активных веществ не имеет негативных последствий.

Более того, два лекарственных вещества дополняют и усиливают противогрибковое действие друг друга.

Фармакокинетика.

При применении препарата его составные вещества не всасываются и не обусловливают системного действия.

Клинические свойства.

Показания.

Комплексная терапия вульвовлагательных инфекций, вызванных чувствительными к препарату возбудителями: бактериями, трихомонадами, грибками рода Candida.

Противопоказания.

Известна индивидуальная повышенная чувствительность к действующим веществам препарата или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

При одновременном применении с латексными контрацептивами повышает риск повреждения.

Особенности применения.

Применение препарата, особенно в течение длительного времени, может привести к реакции повышенной чувствительности.

Если возникают признаки аллергической реакции, следует прекратить применение препарата.

При применении препарата следует воздерживаться от половых отношений.

Необходимо провести одновременное лечение полового партнера во избежание повторного заражения.

Применение в период беременности или кормления грудью .

Не рекомендуется использовать препарат в период беременности. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

По 1 влагалищной капсуле вводить каждый вечер перед сном.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо вводить капсулу в верхнюю часть вагины.

Курс лечения - 8 дней.

Дети. Препарат не использовать детям.

Передозировка.

Случаи передозировки неизвестны.

Побочные реакции.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - аллергические реакции, включая сыпь, зуд, контактный дерматит, крапивницу.

Общие нарушения и в месте введения: очень редко - вагинальный зуд, жжение.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 8 влагалищных капсул в одном блистере, помещенных в картонную пачку.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Доппель Фармацеутики С.Р.Л., Италия (ответственный за первичную, вторичную упаковку, контроль и выпуск серии);

Доппель Фармацеутики С.Р.Л., Италия (ответственный за полный цикл производства); Каталент Итали С.П.А., Италия (производитель продукта in bulk).

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Виа Волтурно, 48 - Квинто Де'Стампи - 20089 Роццано (МИ), Италия;

Виа Мартири делле Фоибе, 1 - 29016, Кортемаггиоре (РС), Италия;

Виа Неттюненсе Км 20, 100 04011 Априлия (ЛТ), Италия.