Макмирор комплекс крем вагинальный туба 30 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

МАКМИРОР КОМПЛЕКС®

(MACMIROR COMPLEX ® )

Состав:

действующие вещества: нифуратель, нистатин;

100 г крема содержат: нифурателя 10 г, нистатина 4 000 000 МЕ;

другие составляющие : ксалифин 15; метилпарагидрооксибензоат (Е 218); пропилпарагидроксибензоат (Е 216); глицерин; сорбита не кристаллизующийся раствор (Е 420); пропиленгликоль; карбомер; триэтаноламин; вода очищена.

Лекарственная форма. Крем влагалищный.

Основные физико-химические свойства: жидкий однородный желтый крем.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные и антисептические средства. Код АТХ G01A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

В лекарственном средстве МАКМИРОР КОМПЛЕКС® сочетаются действующие вещества нифуратель и нистатин. Нифуратель - это химическое лекарственное вещество, синтезированное научно-исследовательской лабораторией POLI, способное эффективно уничтожать трихомонады, бактерии и грибковые микроорганизмы.

Нистатин - это известный антибиотик противогрибкового действия, эффективный при лечении кандидомикоза.

Сочетание действующих веществ нифурателя и нистатина обуславливает высокую противогрибковую эффективность, уничтожает трихомонады и бактерии, при этом взаимодействие двух активных веществ не имеет негативных последствий.

Более того, два лекарственных вещества дополняют и усиливают противогрибковое действие друг друга.

Фармакокинетика.

При применении препарата его составляющие не всасываются и не предопределяют системного действия.

Клинические свойства.

Показания.

Комплексная терапия вульвовагинальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату возбудителями: бактериями, трихомонадами, грибками Candida.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

При одновременном применении с латексными контрацептивами повышается риск повреждения.

Особенности применения.

Применение препарата, особенно в течение длительного времени, может привести к реакции повышенной чувствительности.

Если возникают признаки аллергической реакции, следует прекратить применение препарата.

При применении препарата следует воздерживаться от половых отношений.

Необходимо провести одновременное лечение полового партнера во избежание повторного заражения.

Это лекарственное средство содержит вспомогательные вещества метилпарагидрооксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

В 1 г этого лекарственного средства содержится 50 мг пропиленгликоля.

Применение в период беременности или кормления грудью .

Не следует применять препарат в период беременности. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.

фертильность.

Не проводилось исследований по изучению влияния на фертильность у людей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Применять по 2,5 г влагалищного крема 1 или 2 раза в сутки, вечером и/или утром.

Необходимую дозу влагалищного крема вводить с помощью шприца-дозатора.

Порядок использования шприца-дозатора

Навинтить шприц-дозатор на тюбик влагалищного крема, нажать на тюбик, чтобы в дозатор вошло нужное количество крема (см. на отметки, которыми обозначено количество в граммах).

Отвинтите шприц от тюбика, введите шприц к вагине, нажимая на поршень шприца.

В случае необходимости можно отсоединить наконечник от поршня и навинтить наконечник на другую сторону шприца, прежде чем ввести его в вагину.

Пластиковый шприц входит в комплект упаковки. После использования нужно тщательно вымыть шприц для последующего применения.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально, обычно курс лечения составляет 8 дней.

Дети. Препарат не использовать детям.

Передозировка.

Нет никаких рисков передозировки.

Побочные реакции.

Побочные реакции приведены в соответствии с классификацией систем органов и частотой возникновения MedDRA: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить из имеющихся данных).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко: в связи с содержанием вспомогательных веществ метилпарагидрооксибензоата (Е 218) и пропилпарагидроксибензоата (Е 216) может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные), включая сыпь, зуд, контактный дерматит. Может вызвать раздражение кожи в связи с содержанием вспомогательного вещества пропиленгликоля.

Общие расстройства и реакции в месте введения : очень редко: влагалищный зуд, жжение.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции гиперчувствительности.

Срок годности. 3 года. Срок годности после первого вскрытия 12 дней.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 30 г влагалищного крема в алюминиевой тубе в комплекте с аппликатором (градуированным шприцем), помещены в картонную пачку.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Доппель Фармацеутики С.Р.Л.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Виа Мартири делле Фоибе, 1 - 29016 Кортемаггиоре (РС) - Италия.