Лиастен порошок для раствора для инъекций по 0,002 г во флаконах, 5 шт.

ІНСТРУКЦІЯ

про застосування медичного імунобіологічного препарату

ЛІАСТЕН ® /LIASTENUM®

Імуномодулятор бактеріального походження

Загальна характеристика:

основні властивості лікарської форми: ліофілізований порошок або пориста маса білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, легко розчинні у воді для ін'єкцій та розчині хлориду натрію 0,9% для ін'єкцій.

Склад:

1 флакон містить діюча речовина - 0,002 г глюкозамінілмурамілпентапептиду (N-ацетилглюкозамініл-N-ацетилмураміл-L-аланіл-D-глутаміл-L-лізил-D-аланіл-L-аспарагілу) в перерахунку на пептиди;

допоміжна речовина - декстран 40.

Форма випуску. Порошок для розчину для ін'єкцій.

Код АТС. L03А. Імуностимулятори.

Імунологічні та біологічні властивості

Ліастен® відноситься до імуномодуляторів природного походження із широким спектром дії. Він являє собою фрагменти клітинної стінки лактобактерій. Ліастен® стимулює функцію макрофагів і нормалізує кількість Т-лімфоцитів. Ліастен® активує клітини моноцитарно-макрофагального ряду, фагоцитоз, підвищує активність лізосомальних ферментів, продукцію активних форм кисню, підсилює цитотоксичний ефект макрофагів стосовно вірус-, бактерій-інфікованих та пухлинних клітин. Препарат підсилює синтез цитокінів, зокрема інтерлейкіна-1. Ліастен® підвищує цитотоксичну активність природних клітин-кіллерів (ПК). Імуномодулююча активність Ліастену® проявляється також у тім, що препарат зберігає ендокринну функцію тимусу, сприяє зниженню циркулюючих імунних комплексів. Ліастен® сприяє стимуляції лейкопоезу, має слабку антиметастатичну і протипухлинну дії, зменшує побічні ефекти хіміо- і променевої терапії. Препарат не має ембріотоксичної, мутагенної й тератогенної дії.

Показання для застосування

Ліастен® призначають як імуномодулюючий засіб при різних захворюваннях, що супроводжуються вторинним імунодефіцитом, лейкопенією, зокрема при хіміо- і променевій терапії онкологічних хворих і хворих на лейкоз з метою зниження токсичної дії цитостатиків; при гострих і хронічних променевих ураженнях; при хірургічному лікуванні онкологічних та інших категорій хворих. Ліастен® показаний при гострих і хронічних бактеріальних і вірусних інфекціях, зокрема при туберкульозі, а також для лікування хворих з лейкопеніями різного походження.

Спосіб застосування й дози

Ліастен® вводять підшкірно або внутрішньом'язово. Перед використанням препарату у флакон додається 1-2 мл розчину натрію хлориду ізотонічного 0,9% для ін'єкцій або води для ін'єкцій. Якщо передбачається підшкірне введення препарату, то можна використати 1 мл розчинника. Після додавання розчинника флакон ретельно струшують до повного розчинення його вмісту. Звичайна добова доза препарату для дорослих осіб становить 0,002 г діючої речовини. На курс лікування використовується 3-5 ін'єкцій з інтервалом 5-7 діб між ними. За необхідності можна проводити повторні курси лікування через 3-6 та 12 місяців.

Побічна дія

Препарат звичайно добре переноситься. Іноді можливе короткочасне незначне підвищення температури тіла, виникнення місцевих реакцій, болю у суглобах. В таких випадках необхідно збільшити інтервал між ін'єкціями препарату до 10 днів.

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату та автоімунні захворювання.

Особливості застосування

З обережністю призначають хворим на алергійні захворювання. Досвіду застосування препарату вагітними і матерями, що годують груддю, і дітьми немає.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25°С. Розчин препарату зберігати не більше 24 годин в холодильнику при температурі від мінус 4 до 6°С.

Термін придатності. З роки.

Пакування. По 0,002 г активної речовини у скляних флаконах №5 у картонній коробці.

Виробник. ДП «Ензим».

Адреса: Україна, 24321, м. Ладижин, Вінницька обл., вул. Хлібозаводська, 2.