Корнерегель гель глазной туба 5 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

КОРНЕРЕГЕЛЬ®

( CORNEREGEL ® )

Состав:

действующее вещество: декспантенол;

1 г глазного геля содержит декспантенола 50 мг;

другие составляющие: цетримид, динатрия эдетат, карбомер, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Гель глазной.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный гель.

Фармакотерапевтическая группа.

Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии. Код ATХ S01X A12.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Декспантенол/пантенол - это спиртовой аналог пантотеновой кислоты, который имеет вследствие промежуточных превращений такую же биологическую активность, как и пантотеновая кислота, однако он лучше всасывается при местном применении. Пантотеновая кислота является водорастворимым витамином, участвующим в различных метаболических процессах в виде кофермента А. Пантотеновая кислота необходима для формирования и регенерации кожи и слизистых. При местном применении декспантенол/пантенол способен компенсировать повышенную потребность в поврежденной коже или слизистых оболочках в пантотеновой кислоте.

Фармакокинетика.

В фармакокинетических исследованиях пантенола, меченного радиоактивным тритием, было доказано, что веществу свойственна реабсорбция через кожу.

Клинические свойства.

Показания.

Неинфекционные кератопатии, в том числе дистрофии роговицы, дегенерации роговицы, рецидивирующие эрозии роговицы и профилактика повреждения роговицы при использовании контактных линз.

Комплексное лечение повреждений роговицы и конъюнктивы, химических и термических ожогов.

В комплексной терапии инфекционных поражений роговицы бактериального, вирусного и грибкового происхождения.

Противопоказания .

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

До сих пор неизвестна.

Если Корнерегель применять вместе с другими глазными каплями/глазными мазями, между введением препаратов должен быть интервал примерно 15 минут. В любом случае Корнерегель нужно закапывать последним.

Особенности применения.

Корнерегель не следует применять для лечения инфекционных поражений роговицы бактериального, вирусного и грибкового происхождения как монотерапию, препарат следует применять только как вспомогательное средство в комплексной терапии этих заболеваний.

Корнерегель содержит консервант цетримид, который, особенно при частом или длительном применении, может вызвать раздражение глаз (покраснение, чувство жжения и инородного тела в глазу), и может повредить эпителий роговицы. Для длительного лечения хронического сухого кератоконъюнктивита следует отдавать предпочтение медицинским препаратам, не содержащим консервантов.

Корнерегель не следует закапывать при вставленных контактных линзах, так как материал линз может быть несовместим с препаратом; их следует удалить из глаза и вставить снова не ранее чем через 10-15 минут после закапывания Корнерегеля.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Контролируемых исследований применение препарата в период беременности или кормления грудью не проводилось. В исследованиях на животных не было выявлено непосредственного или опосредованного вредного влияния препарата на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие. Препарат проникает в грудное молоко. Поэтому при необходимости применения препарата в период беременности или кормления грудью врач должен тщательно взвесить соотношение ожидаемой пользы от лечения Корнерегелем для матери и потенциального риска для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В течение нескольких минут после закапывания Корнерегеля в конъюнктивальный мешок возможно временное ухудшение зрения. Не рекомендуется управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами, пока острота зрения не возобновится.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для местного использования.

В зависимости от тяжести и выраженности симптомов назначать по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 4 раза в сутки и перед сном.

Препарат применять для получения желаемого терапевтического эффекта.

Продолжительность курса лечения зависит от клинической картины и устанавливается врачом индивидуально.

Для предотвращения загрязнения препарата и наконечника при введении нельзя прикасаться к ним век, участки вокруг глаз и других поверхностей.

Дети.

Безопасность применения препарата для лечения детей не изучалась.

Передозировка.

Неизвестное.

Побочные реакции.

Сразу после введения препарата возможна временная нечеткость зрения.

Со стороны органов зрения

Корнерегель содержит консервант цетримид, который может вызвать раздражение глаз (покраснение, чувство жжения и инородного тела в глазу) и повредить эпителий роговицы. Другие наблюдаемые побочные реакции: боль, повышенное слезотечение, зуд, отек конъюнктивы.

Со стороны и мунной системы

Реакции гиперчувствительности, в т.ч. зуд, сыпь, крапивница.

Срок годности.

Срок годности препарата в закрытой тубе - 2 года.

После первого вскрытия содержимое тубы следует использовать в течение максимум 6 недель.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

по 5 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Др. Герхард Манн Хем.-Фарм. Фабрик ГмбХ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Брунсбюттеллер Дамм 165/173, 13581 Берлин, Германия.