Климадинон капли оральные флакон 50 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

КЛИМАДИНОН ®

(KLIMADYNON ® )

Состав:

действующие вещества : 100 г капель содержит 12 г жидкого экстракта корневища цимицифуги (1:5) ( Cimicifuga rhizome) ; (экстрагент этанол 50% (об/об));

другие составляющие: сахарин натрия дигидрат, масло мяты перечной, этанол 38%, вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка мутная жидкость светло-коричневого цвета, сладкая по вкусу, запах подобен запаху древесины.

В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые в гинекологии. Цимицифуги корневища. Код ATX G02СX04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Растительное лекарственное средство для лечения преклимактерических и климактерических расстройств.

Экстракт цимицифуги оказывает положительное влияние на нейровегетативную систему и снижает уровень психоэмоциональных расстройств в климактерический период. Применение препарата способствует ослаблению или полному исчезновению симптомов недуга в преклимактерический и климактерический периоды, включая такие как приливы и обильное потоотделение.

Фармакокинетика. Данные отсутствуют.

Клинические свойства.

Показания.  Нейровегетативные расстройства в период менопаузы (приливы, повышенная потливость, нарушение сна, повышенная раздражительность, перепады настроения, апатия).

Противопоказания. Гиперчувствительность к действующему веществу или другим ингредиентам лекарственного средства. Эстрогензависимые опухоли.

Из-за содержания масла мяты перечной, Климадинон, капли оральные, не следует принимать пациентам, страдающим бронхиальной астмой или другими респираторными заболеваниями, связанными с выраженной гиперчувствительностью дыхательных путей. Вдыхание паров препарата может вызвать сужение бронхов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном приеме эстрогенов Климадинон может усилить их действие (см. раздел инструкции «Особенности применения»).

Особенности применения. Больным с нарушениями функций печени в анамнезе следует принимать с осторожностью. При появлении признаков поражения печени (повышенная утомляемость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз, сильная боль в верхней части живота с тошнотой и рвотой или темная моча) следует прекратить применение Климадинона и срочно обратиться к врачу.

При нарушении или возобновлении менструаций, а также в случае длительных менструаций или других жалоб, возникающих при лечении, необходимо обратиться к врачу для просмотра схемы лечения.

Женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать эффективные противозачаточные средства.

Не следует применять Климадинон без консультации врача, если пациентка уже принимает женские половые гормоны (эстрогены).

Если во время приема ухудшаются симптомы, необходимо обратиться к врачу.

Пациентам, которые лечились или проходят лечение от рака груди или других гормонозависимых опухолей, не следует применять капли Климадинон без консультации с врачом.

Это лекарственное средство содержит 38% (об/об) этанола (алкоголя), то есть 280 мг/мл, что эквивалентно 7 мл пива или 3 мл вина в дозе. Препарат не следует принимать пациентам, страдающим алкоголизмом, а также пациентам, завершившим лечение от алкоголизма. Содержимое алкоголя в препарате необходимо учитывать при применении пациенткам с высоким риском, таких как пациентки с заболеванием печени, эпилепсией, заболеванием мозга.

Примечание для больных сахарным диабетом. Разовая доза не содержит какого-либо количества хлебных единиц (ХО).

Применение в период беременности или кормления грудью . Безопасность этимицифуги в период беременности или кормления грудью не установлена, поэтому не следует применять Климадинон в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В рекомендованных дозах не влияет способность управлять автотранспортом или другими механизмами, но следует иметь в виду, что лекарственное средство содержит этанол.

Способ применения и дозы. Если врач не назначил иначе, женщинам в период менопаузы принимать по 30 капель 2 раза в сутки (утром и вечером). Капли принимать, как правило, в неразбавленном виде или с сахаром. Перед применением взболтать.

В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка, не влияющее на эффективность препарата.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Если симптомы не исчезают во время лечения, обратитесь к врачу.

Не следует применять препарат более 6 месяцев без консультации врача.

Дети . Это лекарственное средство не следует принимать детям.

Передозировка. Случаи передозировки неизвестны.

При приеме доз, превышающих рекомендуемые, следует сообщить об этом врачу для принятия необходимых мер. В случае передозировки необходимо проводить симптоматическую терапию.

Побочные реакции. При применении препаратов, содержащих цимицифугу, наблюдались случаи желудочно-кишечных расстройств (в том числе диспепсические расстройства, диарея, тошнота, рвота), аллергические реакции (включая кожные высыпания, зуд, крапивница), отек лица и периферические отеки. С применением препаратов, содержащих цимицифугу, связывают гепатотоксические реакции (включая гепатит, желтуху, изменения лабораторных показателей функции печени). Были сообщения об ощущении напряжения в грудных железах и менструальноподобных кровотечениях.

В случае возникновения побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

После первого вскрытия флакона лекарственное средство пригодно для применения в течение 6 месяцев. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности определяет применение препарата до последнего дня указанного месяца.

Условия хранения. Хранить для защиты от света в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 oС в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 50 мл во флаконе с дозирующим капельным устройством, помещенным в картонную коробку.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель. Бионорика СЕ/Bionorica SE.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/нахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия/

Kerschensteinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Германия.