Хило-Комод Форте капли глазные 2 мг/мл контейнер многодозовый 10 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ХИЛО-КОМОД ®  Форте

( HYLO - COMOD® Forte ) 

Состав:

действующее вещество : кислота гиалуроновая;

1 мл раствора содержит 2 мг гиалуроната натрия;

другие составляющие: кислота лимонная безводная, натрия цитрат, сорбит (Е 420), вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Искусственные заменители слезной жидкости и другие нейтральные препараты. Код ATX S01Х A20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Главной целью лечения сухости глаз является увеличение стабильности и объема прекорнеальной слезной пленки. Гиалуроновая кислота, которая входит в состав препарата в виде гиалуроната натрия, имеет химическую структуру, молекулярную массу и реологические свойства, подобные муцину - компоненту человеческих слез. Благодаря своим свойствам гиалуроновая кислота увлажняет глаз, не ухудшая зрение. Кроме того, ее способность связывать воду позволяет сохранять поверхность глаза влажной.

При местном применении гиалуроновая кислота повышает стабильность прекорнеальной слезной пленки, оказывает положительное влияние на эпителиальный слой, способствует увеличению объема слезной жидкости и влажности роговицы, а также уменьшает испарение слез с поверхности глаза.

Фармакокинетика.

Натрия гиалуронат не всасывается после местного применения. Факты, свидетельствующие о том, что гиалуроновая кислота способна проникать через роговицу, отсутствуют. Даже после непосредственного введения во внутреннюю камеру глаза в кровообращении были обнаружены лишь неизмеримо малые концентрации гиалуроновой кислоты, которые быстро метаболизировались печенью; поэтому при применении препарата развития системных токсических реакций не ожидается.

Клинические свойства.

Показания.

Симптоматическое лечение сухости роговицы и конъюнктивы (синдром «сухих глаз»), включая тяжелые формы, а также после проведения оперативных вмешательств.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Следует избегать одновременного применения глазных капель ХИЛО-КОМОД® Форте с другими офтальмологическими препаратами. Если такая необходимость все же существует, эти препараты следует закапывать не позднее 30 минут перед применением глазных капель ХИЛО-КОМОД® Форте. Однако глазные мази всегда следует наносить в последнюю очередь.

Поскольку при местном офтальмологическом применении препарат сразу же достигает целевого органа и оказывает в первую очередь физический эффект (увлажнение поверхности глаза) и не оказывает системного действия, никаких лекарственных взаимодействий препарата, кроме физических взаимодействий с глазными каплями для местного применения, не ожидается.

Особенности применения.

Препарат совместим со всеми видами контактных линз и может улучшить чувство комфорта при ношении контактных линз. В случае тяжелой или стойкой формы сухости глаз необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Контролируемых исследований применение препарата в период беременности или кормления грудью не проводилось.

Тем не менее препарат ХИЛО-КОМОД Форте можно применять в период беременности или кормления грудью, поскольку ему не присуще системное фармакологическое действие.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В единичных случаях сразу после закапывания глазные капли ХИЛО-КОМОД® Форте могут вызывать кратковременное затуманивание зрения даже при надлежащем применении в обычных дозах. Поскольку это может увеличивать время реакции, рекомендуется начинать управление автомобилем или работу со сложными механизмами через некоторое время после закапывания капель при восстановлении четкости зрения.

Способ применения и дозы.

Обычно закапывают по 1 капле препарата в каждый глаз три раза в сутки. При необходимости частоту закапывания можно увеличить. Значительное увеличение частоты закапывания препарата ХИЛО-КОМОД Форте (например, более 10 раз в сутки) разрешается проводить по решению врача-офтальмолога и под его наблюдением.

При отсутствии противопоказаний по причине основного заболевания препарат ХИЛО-КОМОД® Форте можно применять при ношении контактных линз, поскольку он не приводит к образованию на них пленки или осадка.

Препарат ХИЛО-КОМОД® Форте предназначен для индивидуального применения только одним лицом. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально.

При закапывании глазных капель следует избегать какого-либо контакта наконечника контейнера с глазом или кожей.

Способ применения

Примечание. Система КОМОД позволяет высвободить 10 мл раствора, что составляет примерно 300 капель. По техническим причинам в конце использования контейнера остается небольшое количество капель.

Дети.

Данные по применению препарата для лечения детей отсутствуют.

Передозировка.

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Побочные реакции.

Поскольку препарат ХИЛО-КОМОД® Форте не содержит консервантов, хорошо переносится даже при длительном применении. В редких случаях сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности, таких как раздражение, ощущение жжения, покраснение, боль, зуд, отек век или слезотечение, которые исчезали сразу после прекращения применения препарата.

Срок годности. 3 года.

Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат можно использовать в течение 6 месяцев после первого открытия контейнера.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 мл раствора глазных капель в многодозовом пластиковом контейнере, оснащенном воздухонепроницаемым насосом и закрытом колпачком. По 1 контейнеру в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ/URSAPHARM Arzneimittel GmbH.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности. 

Индустриештрассе 35, D-66129 Саарбрюкен, Германия /

Industriestrasse 35, D-66129 Saarbrucken, Германия.